Действующее вещество:
Фолиевая кислота
Фолацин - инструкция по применению
Регистрационный номер:
ЛС-001513
Торговое название препарата: ФОЛАЦИН
Международное непатентованное название:
фолиевая кислота
Лекарственная форма:
таблетки
Состав:
1 таблетка содержит: активное вещество - фолиевая кислота - 5 мг; вспомогательные вещества - лактоза моногидрат, повидон, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Описание: Плоскоцилиндрические таблетки желтого цвета с незначительной мраморностью, допускается наличие вкраплений оранжевого цвета, с фаской и риской на одной стороне, без запаха.
Фармакологическая группа: Витамин; стимулятор гемопоэза.
Код АТХ: В03ВВ01
Фармакологические свойства:
Витамин группы В.
В организме преобразуется в тетрагидрофолиевую кислоту, в качестве кофермента, участвующую в различных метаболических процессах, и необходимую для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов.
При дефиците фолиевой кислоты развивается мегалобластный тип кроветворения.
Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в том числе метионина, серина, глицина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина.
При беременности выполняет защитную функцию по отношению к действию тератогенных и повреждающих плод факторов.
Способствует нормальному созреванию и функционированию плаценты.
Фармакокинетика: после приема внутрь фолиевая кислота, соединяясь в желудке с внутренним фактором Кастла (специфическим гликопротеином), хорошо и полностью всасывается в ЖКТ.
Почти полностью связывается с белками плазмы.
Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием фермента дигидрофолатредуктазы).
Проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту и в грудное молоко.
Сmах в крови достигается через 30-60 минут.
Выводится почками как в неизмененном виде (если принятая доза значительно превышает суточную потребность), так и в виде метаболитов.
Выводится с помощью гемодиализа.
5 мг принятой внутрь фолиевой кислоты выводится из организма через 5 часов.
Показания к применению:
лечение и профилактика дефицита фолиевой кислоты, на фоне несбалансированного или неполноценного питания;
лечение и профилактика анемий, на фоне дефицита фолиевой кислоты: макроцитарной гиперхромной анемии, анемии и лейкопении, вызванной лекарственными средствами и ионизирующей радиацией, мегалобластной анемии, пострезекционной анемии, сидеробластной анемии в пожилом возрасте, анемий, связанных с болезнями тонкой кишки, спру и синдромом мальабсорбции.
лечение и профилактика анемий при беременности и кормлении грудью;
при беременности, для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода;
продолжительное лечение антагонистами фолиевой кислоты (метотрексат, комбинация сульфаметаксазол - триметоприм), противосудорожными препаратами (фенитоин, примидон, фенобарбитал)
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, пернициозная анемия, злокачественные новообразования, дефицит кобаламина.
Способ применения и дозы:
Применяется внутрь.
для лечения мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом фолиевой кислоты: по 5 мг в сутки в течение 4 месяцев, для профилактики - по 2,5 мг в сутки.
для профилактики и лечения макроцитарной анемии при мальабсорбции, воспалительных заболеваниях кишечника и несбалансированном или неполноценном питании- по 15 мг в сутки, пациентам с заболеванием спру - по 5-15 мг в сутки.
для профилактики развития у плода дефектов нервной трубки - по 2,5 мг в сутки в течение 4 недель до предполагаемой беременности и продолжить прием в течение I триместра беременности.
Более высокие поддерживающие дозы могут назначаться пациентам, страдающим алкоголизмом, а также пациентам с хроническими инфекциями и принимающим противосудорожные препараты.
Побочные действия: Возможно проявление аллергических реакций (кожные высыпания, зуд, эритема, бронхоспазм); со стороны ЖКТ : анорексия, тошнота, вздутие живота, горечь во рту.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами: При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты уменьшается.
При одновременном применении фолиевая кислота уменьшает эффекты контрацептивов для приема внутрь, этанола, сульфасалазина, циклосерина и глютетимида, метотрексата, фенитоина, примидина, хлорамфеникола.
Применение фолиевой кислоты может снизить плазменный уровень фенобарбитала, фенитоина или примидона и вызвать эпилептический припадок.
Случаи снижения или изменения абсорбции могут появиться при одновременном применении холестирамина и фолиевой кислоты, поэтому, фолиевую кислоту следует принимать за 1 час до или через 4-6 часов после холестирамина.
Особые указания:
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты.
При длительном применении фолиевой кислоты, особенно в высоких дозах, возможно снижение концентрации в крови витамина В12.
Длительное применение препарата рекомендуется комбинировать с приемом витамина В12 (цианокобаламина).
Форма выпуска:
По 10 таблеток в ПВХ/Ал блистере.
Один, два или три блистера помещают вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 С, в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
без рецепта.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.