Этамзилат12,5% раствор для инъекций 2мл ампулы 10

Рецептурный препарат
Этамзилат12,5% раствор для инъекций 2мл ампулы 10

Этамзилат12,5% раствор для инъекций 2мл ампулы 10

Производитель: Эском НПК ОАО
Есть в наличии на выбранной аптеке
135.8
Все товары в заказе резирвируются на 24 часа, после этого заказ автоматически отменяется
Источник:  РЛС

Состав

Активное вещество:

Этамзилат 125,0 мг.

Вспомогательные вещества:

Натрия дисульфит 2,5 мг, натрия сульфит 1,0 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость

Фармакокинетика

Хорошо абсорбируется при в/м введении. Терапевтическая концентрация в крови 0,050,02 мг/мл. Равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения). Слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. Быстро выводится из организма, главным образом почками (в неизмененном виде), а также с желчью. Время полувыведения (Т1/2) после в/м введения 2,1 ч, после в/в 1,9 ч. Через 5 мин после в/в введения почками выделяется 2030% введенного препарата, полностью выводится через 4 ч.

Фармакодинамика

Гемостатическое средство; оказывает также ангиопротекторное и проагрегантное действие. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Гемостатическому действию, обусловленному активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина (PgI2), способствует повышению адгезии и агрегации тромбоцитов, что, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровоточивости.

Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена и протромбиновое время. Дозы более 210 мг/кг не приводят к большей выраженности эффекта. При повторных введениях тромбообразование усиливается.

Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их хрупкость, нормализует проницаемость при патологических процессах.

Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию.

Не обладает гиперкоагуляционными свойствами. Не оказывает сосудосуживающего действия.

Восстанавливает патологически измененное время кровотечения. На нормальные параметры системы гемостаза не влияет.

Гемостатический эффект при внутривенном (в/в) введении этамзилата наступает через 515 мин, максимальный эффект проявляется через 12 ч. Действие продолжается в течение 46 ч, затем в течение 24 ч постепенно ослабевает; при внутримышечном (в/м) введении эффект наступает несколько медленнее.

После курсового лечения эффект сохраняется в течение 58 сут, постепенно ослабевая.

Показания препарата

Профилактика и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в т.ч. травматическое, в хирургии при операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической, урологической, офтальмологической, оториноларингологической практике, кишечное, почечное, легочное кровотечения, метро ‑ и меноррагии при фибромиоме и др.), вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия, внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей), носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии, кровотечения, обусловленные приемом лекарственных средств, геморрагический диатез (в том числе болезнь Верльгофа, Виллебранда ‑ Юргенса, тромбоцитопатия), диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).

Противопоказания

Гиперчувствительность, тромбоз, тромбоэмболия, острая порфирия, беременность, период лактации.

С осторожностью

При кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов. Необходима осторожность (несмотря на отсутствие индукции тромбообразования) при назначении этамзилата больным тромбозами или тромбоэмболиями в анамнезе.

Способ применения и дозы

Внутривенно и внутримышечно. В офтальмологической практике ретробульбарно. Раствор для инъекций можно применять наружно стерильный тампон, пропитанный препаратом, накладывают на рану.

Взрослым: при оперативных вмешательствах профилактически этамзилат вводят внутривенно или внутримышечно за 1 ч до операции 0,250,5 г. При необходимости 0,250,5 г внутривенно во время операции и профилактически 0,50,75 г внутривенно или внутримышечно равномерно 34 раза в течение суток после операции.

Детям: при необходимости во время операции внутривенно 810 мг/кг.

Диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм) внутримышечно по 0,250,35 г 3 раза в день или по 0,125 г 2 раза в день в течение 23 мес.

Побочные действия

Головная боль, головокружение, гиперемия кожи лица, снижение систолического артериального давления, парестезии нижних конечностей, аллергические реакции.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими препаратами.

Введение в дозе 10 мг/кг за 1 ч до декстранов (средняя молекулярная масса 3040 тыс. кДа) предотвращает их антиагрегантное действие; введение после не оказывает гемостатического эффекта.

Допустимо сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Передозировка

Возможно усиление проявлений описанных побочных реакций (головная боль, головокружение, гиперемия кожи лица, снижение систолического артериального давления, парестезии нижних конечностей).

Особые указания

При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Использование этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением лекарственных средств, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.

Форма выпуска

Раствор для инъекций и наружного применения 125 мг/мл.

По 2 мл в ампулы нейтрального стекла марки НС ‑ 1 или НС ‑ 3.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором ампульным помещают в картонную пачку с перегородками из картона, или по 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

При использовании ампул с насечкой или кольцом разлома скарификатор не вкладывают.

По 1 или 2 контурной ячейковой упаковки из пленки поливинилхлоридной вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

ОАО НИК ЭСКОМ

Россия, 355107 г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, 9 Г.

Тел.: (8652) 94 ‑ 68 ‑ 08, факс: (8652) 94 ‑ 68 ‑ 12.