Производитель:
Альтфарм ООО
Действующее вещество:
Дииндолилметан
Имеются противопаказания, необходима консультация специалиста
Цервикон-ДИМ
инструкция по применению
Торговое наименование: Цервикон-ДИМ
Международное непатентованное или группировочное наименование: дииндолилметан.
Лекарственная форма:суппозитории вагинальные
Состав: Один суппозиторий содержит: действующее вещество: дииндолилметан 100 мг; вспомогательные вещества: жир твердый (Витепсол Н-15) (1,9795 г); кросповидон (коллидон CL) (0,0200 г); краситель кармин красный, Е 120 (0,0005 г).
Описание:Суппозитории от светло-розового до желтовато-розового цвета, торпедообразной формы.
Фармакотерапевтическая группа:прочие противоопухолевые препараты
Фармакологические свойства
Фармакодинамика Препарат Цервикон-ДИМ в качестве действующего вещества содержит дииндолилметан, который является средством, стимулирующим апоптоз инфицированных вирусом папилломы человека (ВПЧ) и трансформированных клеток, а также стимулятором экспрессии рецепторов к ?-
интерферону.
Тем самым, в основе терапевтического эффекта дииндолилметана лежит его способность ускорять элиминацию инфицированных вирусом папилломы человека и трансформированных клеток и усиливать неспецифический иммунный ответ на инфекцию.
Кроме того, дииндолилметан нормализует метаболизм эстрадиола в ВПЧ-инфицированных клетках, препятствуя образованию канцерогенного метаболита эстрогена (16?-
гидроксиэстрона), стимулирующего экспрессию онкогенов ВПЧ.
Подавляя экспрессию онкогена Е7 вируса папилломы человека, дииндолилметан блокирует гормонозависимую патологическую пролиферацию ВПЧ-инфицированных клеток.
Дииндолилметан относится к практически нетоксичным препаратам (LD50 более 5 г/кг).
Фармакокинетика При интравагинальном применении дииндолилметан обладает высокой местной биодоступностью и при этом практически не попадает в системный кровоток.
Показания к применению Лечение дисплазии (цервикальной интраэпителиальной неоплазии) шейки матки (независимо от результатов выявления папилломавирусной инфекции методом ПЦР).
Противопоказания Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.
Период беременности и грудного вскармливания.
Детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и рекомендуемые дозы Интравагинально по 100 мг 2 раза в сутки.
Длительность курса лечения 3-6 месяцев.
Продолжительность лечения определяется динамикой клинико-лабораторных показателей.
Рекомендации по способу введения препарата: Препарат вводится во влагалище 2 раза в сутки (утром и вечером) по 1 суппозиторию.
Непосредственно перед введением необходимо тщательно вымыть руки.
Суппозиторий вводят глубоко во влагалище в положении лежа.
После введения рекомендуется пользование гигиенической прокладкой.
Побочное действие Препарат обычно хорошо переносится пациентами.
В некоторых случаях могут возникать ниже перечисленные, обычно обратимые, нежелательные явления.
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости.
Нежелательные явления
часто (?1/100 и [1/10)
нечасто (?1/1000 и [1/100)
Нарушения со стороны иммунной системы
крапивница, зуд
Нарушения со стороны сердца
укорочение атриовентрикулярного проведения
Нарушения со стороны сосудов
повышение артериального давления
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
диарея
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
петехиальная сыпь на коже; замедление роста волос на голове, теле
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
дискомфорт, жжение, зуд во влагалище; бели и хлопьевидные выделения из половых путей
сухость во влагалище при половом контакте; задержка менструации
Лабораторные и инструментальные данные
повышение активности аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы в плазме крови; тромбоцитопения и повышение скорости оседания эритроцитов; бактериурия, лейкоцитурия, протеинурия, кетонурия
снижение концентрации креатинина в плазме крови; лейкоцитоз в мазке с шейки матки; дисбиоз влагалища; признаки гипоксии миокарда на электрокардиограмме
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций проявляются или усугубляются, или если Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка Симптомы передозировки неизвестны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами Не изучалось.
В связи с отсутствием системной фармакокинетики, не ожидается какого-либо взаимодействия с лекарственными средствами системного применения.
Препарат не следует применять одновременно с местными препаратами для интравагинального применения, относящимися к группе антисептиков-окислителей (перманганат калия, йод, перекись водорода).
Особые указания При лечении вагинальных инфекций препарат не следует применять во время менструации, лечение целесообразно начинать после менструации.
В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
Во время лечения рекомендуется пользоваться средствами контрацепции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Цервикон-ДИМ не оказывает влияние на способность управлять транспортами средствами и механизмами.
Форма выпуска Суппозитории вагинальные по 100 мг.
По 5 или 10 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
Условия хранения В защищенном от света месте при температуре от 2 С до 8 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года.
По истечении срока годности препарат не использовать.
Условия отпуска: По рецепту.
Предприятие-производитель: ООО Альтфарм Россия
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.