Производитель:
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Действующее вещество:
Азелаиновая кислота
Имеются противопаказания, необходима консультация специалиста
Азикс-Дерм - инструкция по применению
Международное непатентованное название:
азелаиновая кислота
Лекарственная форма:
крем для наружного применения.
Состав:
В 1 г крема содержится:активное вещество: азелаиновая кислота 200 мг; вспомогательные вещества: бензойная кислота 2 мг, арлатон 983 (глицерилмоностеарат) 52,5 мг, кутина CBS 73,5 мг, кродамол САР 30 мг, силиконовое масло 350 CST 5 мг, пропиленгликоль 125 мг, глицерол 15 мг, вода очищенная q.s.
до 1 г.
Описание:
белый, непрозрачный, однородный крем.
Фармакотерапевтическая группа:
сыпи угревой средство лечения.
Код АТХ:
D10AX03
Фармакологические свойства
ФармакодинамикаВызывает умеренный цитостатический эффект (за счет ингибирования синтеза клеточных белков), проявляющийся в нормализации процессов кератинизации в стенке фолликулов сальных желез; оказывает противомикробное действие (прежде всего в отношении Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis) как на поверхности кожи, так и в сальных железах, а также противовоспалительное действие (уменьшая метаболизм нейтрофильных гранулоцитов и выработку ими свободнорадикальных форм кислорода - важных факторов поддержания воспалительного процесса).
При длительном применении препарата не формируется резистентности микроорганизмов.
Азелаиновая кислота дозозависимо ингибирует рост и жизнеспособность аномальных меланоцитов.
Терапевтический эффект при гиперпигментации (мелазме) обусловлен ингибированием синтеза ДНК и/или подавлением клеточного дыхания аномальных меланоцитов.
Терапевтический эффект азелаиновой кислоты при розацеа связывают со снижением образования провоспалительных реакционно-способных радикалов кислорода.
Фармакокинетика Всасывание.
После нанесения на кожу крема Азикс-Дерм азелаиновая кислота проникает в эпидермис и дерму.
После нанесения на кожу 1 г азелаиновой кислоты (что соответствует 5 г крема) около 4% от дозы абсорбируется в системный кровоток.
Выведение.
Часть всосавшейся азелаиновой кислоты выводится почками в неизмененном виде, а часть в виде дикарбоновых кислот (C5, C7), образующихся из азелаиновой кислоты в результате бета-окисления.
Показания к применению:
? ???? ???????????? (acne vulgaris).
? Патологическая гиперпигментация, в т.ч.
мелазма.
Противопоказания:
? Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
? Детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
При беременности и в период лактации препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Необходимо избегать нанесения крема на область молочных желез перед кормлением.
Способ применения и дозы:
Наружно.
Максимальная продолжительность терапии зависит от индивидуальной картины заболевания и степени выраженности симптомов и устанавливается лечащим врачом.
Взрослым и детям старше 12 лет крем наносят равномерно тонким слоем 2 раза/сут (утром и вечером) на предварительно очищенные (мягкими очищающими средствами и водой) и высушенные участки кожи лица и, при необходимости, шеи и верхней части груди, пораженные угревой сыпью.
Для всей поверхности лица достаточно около 2,5 см столбика крема из тюбика.
Препарат следует регулярно применять в течение всего курса лечения, длительность которого зависит от тяжести заболевания.
Минимальная продолжительность лечения мелазмы составляет 3 мес.
В период лечения мелазмы следует обязательно применять солнцезащитные крема (UV B и UV A) с целью предотвращения обострения заболевания и/или повторной пигментации кожи под воздействием солнца.
У пациентов с угрями обыкновенными (acne vulgaris) выраженное улучшение обычно наблюдается через 4 недели.
Для получения наилучших результатов применение препарата следует продолжить в течение нескольких месяцев.
Побочное действие:
Со стороны кожных покровов
Редко (преимущественно в начале терапии): раздражение кожи, гиперемия кожи, эритема, чувство жжения, зуд, шелушение, которые проходят самостоятельно в ходе дальнейшего лечения.
Возможно возникновение аллергических реакций (например, сыпи).
После нанесения крема на кожу лица может возникнуть чувство жжения и покалывания, которое проходит в течение 15 мин.
Передозировка
В настоящее время случаев передозировки крема Азикс-Дерм не описано.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие препарата Азикс-Дерм с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не известно.
Особые указания
Следует избегать попадания препарата в глаза, а также на слизистые оболочки носа, губ и рта.
Если это произошло, следует немедленно промыть их большим количеством воды.
В случаях сильно выраженного раздражения кожи в первые недели лечения Азикс-Дерм можно применять 1 раз/сут или уменьшить количество наносимого на кожу крема; также возможна кратковременная отмена препарата.
После исчезновения симптомов раздражения кожи следует возобновить регулярное применение препарата в рекомендованной дозе.
Дермальная мелазма нечувствительна к лечению препаратом.
Для проведения дифференциальной диагностики используют лампу Вуда.
Азикс-Дерм можно применять в сочетании с другими методами терапии угревой сыпи.
При этом возможна коррекция режима дозирования одновременно применяемых лекарственных средств.
Управление транспортными средствами и механизмами:
Азикс-Дерм не оказывает никакого влияния на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.
Форма выпуска:
Крем для наружного применения 20%.
30 г крема в тубу из алюминиевой фольги с ламинированным покрытием с завинчивающимся колпачком; 1 тубу с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска:
без рецепта.
Представительство компании
"Ранбакси Лабораториз Лимитед"Адрес: 129223, г.
Москва, Проспект Мира, ВВЦ, Деловой Центр "Технопарк", стр.
537/4
4 ноября 2014 г.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.