Действующее вещество:
Бетаметазон
Имеются противопаказания, необходима консультация специалиста
Целестодерм В крем - инструкция по применению
Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru) См.
откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Цены / купить
Аналоги, статьи Комментарии
Показания Противопоказания Дозировка Предупреждения Взаимодействия Производитель
Регистрационный номер:
П N012745/02
Торговое название: Целестодерм-В
Международное непатентованное название - бетаметазон (betamethasone)
Лекарственная форма:
крем для наружного применения
Состав В 1 г крема содержится: активное вещество: бетаметазона 17-валерат- 1,22 мг (в эквиваленте 1 мг бетаметазона); вспомогательные вещества: парафин белый мягкий - 150,0 мг, цетостеариловый спирт - 72,0 мг, парафин жидкий - 60,0 мг, макрогол-цетостеариловый эфир - 22,5 мг, фосфорная кислота и натрия гидроксид - q.s.
(в виде 5 % раствора в количестве, необходимом для установления pH), натрия дигидрофосфата дигидрат - 3,39 мг (соответствует 3,0 мг натрия дигидрофосфата моногидрата), хлоркрезол - 1,0 мг, вода очищенная - q.s.
до 1,0 г.
Описание Однородный крем белого цвета мягкой консистенции, не содержащий видимых частиц.
Фармакотерапевтическая группа Глюкокортикостероид для местного применения.
Код ATX: D07AC01
Фармакологические свойства Бетаметазон оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие посредством торможения высвобождения цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшения метаболизма арахидоновой кислоты, индуцирования образования липокортинов, обладающих противоотечной активностью, снижения проницаемости сосудов.
Микродисперсия этого глюкокортикостероида (ГКС) в нежирной, не имеющей запаха, не оставляющей следов на одежде, легко смывающейся кремовой основе обеспечивает эффективное проникновение в кожу и быстрое начало действия.
Показания к применению Воспалительные заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной (ГКС) терапии, экзема (атопическая, детская, монетовидная), контактный дерматит, себорейный дерматит, нейродермит, солнечный дерматит, эксфолиативный дерматит, лучевой дерматит, интертригинозный дерматит, псориаз, аногенитальный и старческий зуд.
Противопоказания - повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата; - беременность (применение высоких доз, длительное лечение); - период лактации; - детский возраст - до 6 месяцев.
Способ применения и дозы Наружно.
Крем Целестодерм-В следует наносить тонким слоем на пораженные участки 1-3 раза в день, в зависимости от тяжести состояния.
В большинстве случаев для достижения эффекта бывает достаточным нанесение 1-2 раза в день.
Побочное действие При применении ГКС местного действия наблюдались следующие нежелательные явления: жжение, раздражение и сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии и потница.
Особые указания и меры предосторожности При отсутствии эффекта от лечения в течение 2 недель рекомендуется обратиться к лечащему врачу с целью возможного уточнения диагноза.
Если при применении препарата отмечено раздражение или реакция повышенной чувствительности, лечение следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию.
При вторичной грибковой или бактериальной инфекции следует назначить соответствующие лекарственные средства.
В случае отсутствия при этом быстрого положительного эффекта, применение ГКС должно быть прекращено до тех пор, пока не будут ликвидированы все признаки инфекции.
Любые побочные эффекты системных ГКС, в том числе угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться также при использовании местных ГКС, особенно у детей.
Системная абсорбция местных ГКС повышена при их длительном применении, при лечении обширных поверхностей тела или при использовании закрывающих повязок, а также у детей.
Целестодерм-В показан только для наружного применения и не предназначен для применения в офтальмологии.
Применение в педиатрической практике Крем Целестодерм-В может быть использован для лечения детей в возрасте от 6 месяцев.
Дети могут быть более восприимчивы к применению местных ГКС, вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГН), чем пациенты старшего возраста, в связи с повышенной абсорбцией препарата, связанной с большей величиной соотношения у них площади поверхности и массы тела.
У детей, принимавших местные ГКС, отмечались следующие побочные эффекты: подавление функции ГГН системы, синдром Кушинга, линейная задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления.
Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение уровня кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ.
Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.
Применение во время беременности и лактации В связи с тем, что безопасность применения местных ГКС у беременных не установлена, назначение препаратов этого класса в период беременности оправдано только, если польза для матери явно превышает возможный вред для плода.
Препараты данной группы не должны применяться у беременных в больших дозах или в течение длительного времени.
Так как до настоящего времени не установлено, могут ли ГКС при местном применении и системной абсорбции проникать в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание или применение препарата, учитывая, насколько его применение необходимо для матери.
Передозировка Симптомы.
Чрезмерное или длительное применение местных ГКС может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.
Лечение.
Показано соответствующее симптоматическое лечение.
Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы.
При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса.
В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.
Форма выпуска Крем для наружного применения 0,1 %.
По 15 г или 30 г в алюминиевых тубах, покрытых эпоксидным лаком и закрывающихся мембраной и навинчивающейся крышкой.
По одной тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Срок годности 5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения В недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 25 oC.
Условия отпуска Без рецепта.
ВЛАДЕЛЕЦ РУ Шеринг-Плау Лабо Н.В., Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ Произведено/Выпускающий контроль качества Шеринг-Плау Лабо Н.В., Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, В-2220, Heist-op-den-Berg, Belgium
ПРЕТЕНЗИИ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ НАПРАВЛЯТЬ ПО АДРЕСУ ООО МСД Фармасьютикалс ул.
Павловская, д.
7, стр.
1 г.
Москва, Россия, 115093.
1 октября 2012 г.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.