Действующее вещество:
Флуконазол
Имеются противопаказания, необходима консультация специалиста
Флуконазол - Тева - инструкция по применению
Регистрационный номер:
ЛСР-007812/10 -090810
Торговое название: Флуконазол -Тева
Международное непатентованное название:
флуконазол
Лекарственная форма:
капсулы
Состав В 1 капсуле содержится: активное вещество флуконазол 50,00 мг, 100,00 мг или 150,00 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
Желатиновая капсула: Корпус: титана диоксид (Е171), бриллиантовый голубой FCF (E133) (содержится только в дозировке 150 мг), желатин.
Крышка: титана диоксид (Е171), бриллиантовый голубой FCF (E133), желатин.
Описание Дозировка 50 мг: твердые желатиновые капсулы N4 с непрозрачными крышкой светло-голубого цвета и корпусом белого цвета.
Дозировка 100 мг: твердые желатиновые капсулы N2 с непрозрачными крышкой темно-голубого цвета и корпусом белого цвета.
Дозировка 150 мг: твердые желатиновые капсулы N1 с непрозрачными крышкой и корпусом светло-голубого цвета.
Содержимое капсул: однородный порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
противогрибковое средство
Код ATX: J02AC01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика Флуконазол - представитель класса триазольных противогрибковых средств, является высокоспецифичным ингибитором активности цитохром Р450-зависимых ферментов, в том числе 14-альфа-деметилазы, катализирующей реакцию превращения ланостерола в эргостерол, что приводит к блокированию синтеза эргостерола, нарушению структуры и функции клеточной мембраны грибов.
Флуконазол проявляет высокую противогрибковую активность в отношении Candida albicans и других Candida spp.,
Cryptococcus spp.
40% Candida glabrata имеет первичную резистентность к флуконазолу, Candida krusei, Aspergillus spp.
и Mucor spp.
устойчивы к флуконазолу.
Фармакокинетика Фармакокинетика флуконазола при приеме внутрь сходна с фармакокинетикой при внутривенном (в/в) введении.
Всасывание После приема внутрь флуконазол хорошо абсорбируется, его концентрация в плазме (и общая биодоступность) превышает 90% концентрации флуконазола в плазме после в/в введения.
Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию при приеме внутрь.
Максимальная концентрация (Сmах) достигается через 0,5-1,5 ч после приема флуконазола натощак.
Концентрация в плазме пропорциональна дозе.
При приеме рекомендуемой суточной дозы 1 раз в день равновесная концентрация (Сss) достигает 90% к 4-5-му дню лечения препаратом.
Введение в 1-й день ударной дозы, в 2 раза превышающей среднюю суточную дозу, позволяет ускорить достижение Сss равной 90% ко 2-му дню.
Распределение Кажущийся объем распределения приближается к общему содержанию воды в организме.
Связывание с белками низкое (11-12%).
Флуконазол хорошо проникает во многие жидкости организма.
Концентрация флуконазола в слюне, мокроте, грудном молоке, суставной жидкости и перитонеальной жидкости сходна с его концентрацией в плазме.
Постоянные значения в вагинальном секрете достигаются через 8 ч после приема внутрь и удерживаются на этом уровне не менее 24 ч.
У пациентов с грибковым менингитом концентрация флуконазола в спинномозговой жидкости составляет около 80% от его концентрации в плазме.
В роговом слое эпидермиса, эпидермисе-дерме и потовой жидкости достигаются высокие концентрации, которые превышают сывороточные.
Флуконазол накапливается в роговом слое эпидермиса.
При приеме в дозе 50 мг 1 раз/сут концентрация флуконазола через 12 дней составляла 73 мкг/г, а через 7 дней после прекращения лечения - только 5,8 мкг/г.
При применении в дозе 150 мг 1 раз/нед концентрация флуконазола в роговом слое на 7-й день составляла 23,4 мкг/г, а через 7 дней после приема второй дозы - 7,1 мкг/г.
Концентрация флуконазола в ногтевых пластинах после 4-месячного применения в дозе 150 мг 1 раз/нед составила 4,05 мкг/г в здоровых и 1,8 мкг/г в пораженных ногтях; через 6 месяцев после завершения терапии флуконазол, по-прежнему, определялся в ногтевых пластинах.
Метаболизм и выведение Флуконазол выводится в основном почками; примерно 80% введенной дозы обнаруживают в моче в неизмененном виде.
Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина.
Циркулирующие метаболиты не обнаружены.
Длительный период полувыведения (Т1/2) из плазмы позволяет принимать флуконазол однократно при вагинальном кандидозе и 1 раз/сут или 1 раз/нед при других показаниях.
Показания к применению
Генитальный кандидоз.
Острый или рецидивирующий вагинальный кандидоз, при неэффективности местного лечения.
Кандидоз слизистых оболочек, включая слизистые оболочки полости рта и глотки, пищевода, неинвазивный бронхолегочный кандидоз, кандидурия, кожно-слизистый и хронический атрофический кандидоз полости рта (связанный с ношением зубных протезов при неэффективности местного лечения).
Микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области, отрубевидный лишай, онихомикозы и кожные кандидозные инфекции.
Генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие инвазивные кандидозные инфекции с поражением органов брюшной полости, эндокарда, глаз, органов дыхания и мочеполовых органов, в т.ч.
у пациентов, получающих цитотоксические или иммунодепрессивные средства.
Криптококковый менингит у пациентов с нормальным иммунным ответом, пациентов с неустановленной причиной иммунодепрессии, больных СПИДом, реципиентов пересаженных органов и пациентов с иммунодефицитом, вызванным другими причинами; поддерживающая терапия с целью профилактики рецидивов криптококкоза у больных СПИДом.
Профилактика грибковых инфекций у пациентов со злокачественными опухолями на фоне цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии.
Противопоказания Гиперчувствительность к флуконазолу, другим азольным противогрибковым препаратам или к другим компонентам данного препарата; одновременное прием цизаприда, терфенадина (на фоне постоянного приема флуконазола в дозе 400 мг/сут и более), пимозида, астемизола, хинидина; врожденное или выявленное удлинение интервала QT на ЭКГ, одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT (антиаритмические средства IA и III классов); наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы; период беременности; период лактации; детский возраст младше 16 лет.
С осторожностью При нарушении функции печени, нарушении функции почек, предрасположенности к развитию аритмии, нарушении электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия, гипокальциемия), органических заболеваниях сердца, в том числе кардиомиопатиях, тяжелой хронической сердечной недостаточности, клинически значимой брадикардии, аритмии, появлении сыпи на фоне применения флуконазола у пациентов с поверхностной грибковой инфекцией и инвазивными/системными грибковыми инфекциями, одновременном приеме терфенадина и флуконазола в дозе менее 400 мг/сут.
Применение в период беременности и лактации Назначение флуконазола во время первого триместра беременности в дозах менее 200 мг в день не приводило к увеличению частоты фетотоксичности, тем не менее, флуконазол обладает тератогенными эффектами.
Описаны случаи множественных врожденных пороков у новорожденных, матери которых в течение 3 и более месяцев получали терапию флуконазолом в высоких дозах (400-800 мг/сут) по поводу кокцидиоидомикоза.
Связь между этими нарушениями и приемом флуконазола не установлена.
Следует избегать применения флуконазола при беременности, за исключением случаев тяжелых и потенциально угрожающих жизни матери грибковых инфекций, когда ожидаемая польза лечения для матери превышает возможный риск для плода.
Женщинам детородного возраста следует использовать надежные методы контрацепции во время лечения и в течение 7 дней после его окончания, а перед назначением препарата убедиться в отсутствии беременности.
Флуконазол проникает в грудное молоко в концентрациях, близких к плазменным.
Если применение препарата необходимо, следует прекратить грудное вскармливание перед лечением.
Способ применения и дозы Внутрь независимо от приема пищи.
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.
Суточная доза флуконазола зависит от характера и тяжести грибковой инфекции.
Взрослые Вагинальный кандидоз: однократно 150 мг.
Кандидоз слизистых оболочек полости рта и глотки: 50 мг 1 раз/сут в течение 7-14 дней.
В норме лечение не должно превышать 14 дней, за исключением пациентов с тяжелым нарушением иммунитета.
Хронический атрофический кандидоз полости рта, связанный с ношением зубных протезов: 50 мг один раз в день в течение 14 дней в сочетании с местными антисептиками.
Другие кандидозные инфекции слизистых оболочек (за исключением описанного выше вагинального кандидоза), например, при эзофагите, неинвазивных бронхолегочных инфекциях, слизисто-кожном кандидозе и т.д.:
50 мг в день в течение 14-30 дней.
В тяжелых случаях кандидозных инфекций слизистых оболочек, в частности при рецидивах, суточная доза может быть увеличена до 100 мг/сут.
Микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области и кожные кандидозные инфекции: 150 мг 1 раз/нед или 50 мг 1 раз/сут.
Длительность терапии в обычных случаях составляет 2-4 недель, однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 недель).
Онихомикоз: 150 мг 1 раз/нед.
Лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя (вырастания неинфицированного ногтя).
Для повторного роста ногтей на пальцах рук и ног обычно требуется 3-6 и 6-12 месяцев, соответственно.
Однако скорость роста может варьировать в широких пределах у разных людей, а также в зависимости от возраста.
После успешного лечения длительно сохранявшихся хронических инфекций иногда наблюдается изменение формы ногтей.
Отрубевидный лишай: 300 мг 1 раз/нед в течение 2 недель; некоторым пациентам требуется третья доза 300 мг/нед, в то время как для некоторых пациентов оказывается достаточным однократный прием препарата в дозе 300-400 мг.
Альтернативная схема лечения - по 50 мг 1 раз/сут в течение 2-4 недель.
Кандидемия, диссеминированный кандидоз и другие инвазивные кандидозные инфекции: в среднем 400 мг в первые сутки, а затем по 200 мг/сут.
В зависимости от выраженности клинического эффекта доза может быть увеличена до 400 мг/сут.
Длительность терапии зависит от клинической эффективности.
Криптококковый менингит: в первый день в среднем 400 мг, затем 200-400 мг 1 раз/сут.
Длительность лечения криптококковых инфекций зависит от наличия клинического и микологического эффекта, лечение обычно продолжают не менее 6-8 недель.
Профилактика рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом: после завершения полного курса первичного лечения терапию флуконазолом в дозе 200 мг/сут можно продолжать в течение очень длительного срока.
Профилактика кандидоза: 50-400 мг 1 раз/сут в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции.
При наличии высокого риска генерализованной инфекции, например, у пациентов с выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией после проведения цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии, рекомендуемая доза составляет 400 мг 1 раз/сут.
Флуконазол назначают за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении и после увеличения числа нейтрофилов более 1000/мкл лечение продолжают еще в течение 7 суток.
Дети старше 16 лет Способ применения и дозы - как и при сходных инфекциях у взрослых, длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта.
Максимальная суточная доза для детей 400 мг.
Флуконазол применяют ежедневно 1 раз/сут.
Применение у детей с нарушением функции почек: см.
ниже Пациенты с нарушением функции почек.
Пожилые патенты При отсутствии признаков почечной недостаточности препарат применяют в стандартной дозе.
Пациенты с нарушением функции почек Флуконазол выводится в основном с мочой в неизмененном виде.
При однократном приеме изменение дозы не требуется.
У пациентов, включая детей, с нарушениями функции почек при многократном применении препарата следует первоначально ввести ударную дозу от 50 мг до 400 мг, после чего суточную дозу определяют в зависимости от показаний по следующей таблице.
Клиренс креатинина (мл/мин)
Процент от рекомендуемой дозы
]50
100%
[50 (без диализа)
50%
Пациенты, находящиеся постоянно на диализе
100% после каждого сеанса диализа
Побочное действие Самые частые побочные эффекты, наблюдаемые во время клинических исследований флуконазола: головная боль, кожная сыпь, боль в животе, диарея и тошнота.
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко - менее 0,01%.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, парестезия, судороги, припадки, тремор, бессонница, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - аритмия типа пируэт, удлинение интервала QT.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота рвота, диарея, боль в животе; нечасто - анорексия, запор, диспепсия, метеоризм, сухость слизистых оболочек ротовой полостиг нарушение вкуса.
Со стороны печени и желчно-выводящих путей: часто - клинически значимое повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы; нечасто - холестаз, гепатит, желтуха, клинически значимое повышение концентрации общего билирубина в плазме крови (0,3%), гепатоцеллюлярный некроз; редко - печеночная недостаточность, гепатит.
Со стороны мочевыделителъной системы: редко - нарушение функции почек.
Со стороны органов кроветворения: нечасто - анемия; редко - лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.
Со стороны кожных покровов: нечасто - повышенная потливость, лекарственный дерматит; редко - алопеция; очень редко - острая генерализованная экзантематозно-пустулезная сыпь.
Со стороны органа слуха и равновесия: нечасто - вертиго.
Со стороны обмена веществ: редко - гипокалиемия, гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто - миалгия.
Аллергические реакции: часто - сыпь; редко - анафилаксия, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч.
синдром Стивенса-Джонсона); очень редко - эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, отек лица, крапивница, зуд кожи.
Со стороны организма в целом: нечасто - общая слабость, недомогание, лихорадка, повышенная утомляемость.
У детей побочные эффекты проявляются чаще, чем у взрослых.
Наиболее характерными побочными реакциями для детей являются раздражительность и анемия.
Передозировка В одном из случаев передозировки флуконазола у 42-летнего пациента, инфицированного ВИЧ, после приема 8200 мг флуконазола появились галлюцинации и параноидальное поведение.
Пациент был госпитализирован, его состояние нормализовалось в течение 48 ч.
Лечение: симптоматическая терапия (в т.ч.
поддерживающие меры и промывание желудка).
Трехчасовой гемодиализ снижает концентрацию флуконазола в плазме примерно на 50%.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами Лекарственные средства, противопоказанные при одновременном приеме флуконазола При одновременном приеме флуконазола и цизаприда возникают нарушения сердечного ритма, в том числе аритмия типа пируэт.
При одновременном применении флуконазола в дозе 400 мг/сут и более с терфенадином происходит увеличение концентрации терфенадина в плазме крови, что приводит к увеличению частоты развития ощущения сердцебиения, тахикардии, головокружения, боли в груди и удлинения интервала QTc.
Данный эффект отсутствует при применении флуконазола в дозе 200 мг/сут.
При необходимости одновременного применения флуконазола и терфенадина доза флуконазола должна быть менее 400 мг/сут.
Астемизол в высоких дозах при одновременном применении с флуконазолом приводит к удлинению интервала QT, тяжелым желудочковым аритмиям, аритмии типа пируэт и остановке сердца.
При одновременном применении флуконазола и других препаратов, увеличивающих интервал QT, пациенты должны находиться под пристальным наблюдением врача из-за риска развития нарушений сердечного ритма.
Лекарственные средства, изменяющие метаболизм флуконазола Многократное применение гидрохлоротиазида одновременно с флуконазолом приводит к увеличению концентрации флуконазола в плазме на 40%.
Данный эффект не требует изменения режима дозирования флуконазола, но его следует учитывать.
Одновременное применение флуконазола и рифампицина приводит к снижению AUC и Т1/2 флуконазола на 25% и 20%, соответственно.
У таких пациентов возможно увеличение дозы флуконазола.
Лекарственные средства, метаболизм которых изменяется при приеме флуконазола Флуконазол подавляет метаболизм галофантрина.
Флуконазол усиливает эффекты метадона.
AUC метадона увеличивается при одновременном применении с флуконазолом на 35%.
Флуконазол повышает концентрацию карбамазепина в плазме крови при одновременном их применении.
При одновременном применении с флуконазолом AUC флувастатина увеличивается до 200%.
Особую осторожность следует соблюдать при одновременном применении флуконазола и других ингибиторов изофермента CYP2C9 одновременно с флувастатином.
Применение флуконазола приводит к повышению концентрации рифабутина в плазме крови.
У пациентов, получающих эту комбинацию, возможно развитие увеита.
При одновременном применении рифабутина и флуконазола пациенты должны находиться под пристальным наблюдением врача.
Флуконазол при одновременном применении с варфарином у мужчин повышает протромбиновое время на 12%, в связи с чем возможно развитие кровотечений (гематомы, кровотечения из носа и желудочно-кишечного тракта, гематурия, мелена).
У пациентов, получающих непрямые антикоагулянты, необходимо постоянно контролировать протромбиновое время.
Одновременное применение флуконазола и фенитоина может сопровождаться клинически значимым повышением концентрации фенитоина в плазме крови.
В случае необходимости одновременного применения обоих препаратов следует контролировать концентрацию фенитоина в плазме крови и провести соответствующее изменение дозы фенитоина.
Одновременное применение флуконазола в дозе 400 мг и алфентанила в дозе 20 мкг/кг в/в увеличивает AUC алфентанила в 2 раза и снижает его клиренс на 55% из-за ингибирования изофермента CYP3A4.
При применении такой комбинации следует изменить дозу алфентанила.
Прием внутрь бензодиазепинов короткого действия (мидазолама) совместно с флуконазолом приводит к увеличению концентрации мидазолама в плазме крови и усилению его психомоторных эффектов, причем это влияние более выражено после приема флуконазола внутрь, чем при его внутривенном введении.
При применении флуконазола и необходимости сопутствующей терапии бензодиазепинами следует уменьшить их дозу.
Риск развития миопатии и рабдомиолиза увеличивается при одновременном применении ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (азоловых противогрибковых препаратов и статинов, таких как аторвастатин).
При необходимости одновременного применения этих препаратов следует контролировать появление симптомов миопатии или рабдомиолиза (мышечная боль, мышечное напряжение или мышечная слабость), а также контролировать активность креатинфосфокиназы в сыворотке крови.
Терапию статинами необходимо прекратить при выраженном увеличении активности креатинфосфокиназы в сыворотке крови или при установлении диагноза миопатии или рабдомиолиза, а также при подозрении развития этих осложнений.
Флуконазол повышает концентрацию триметрексата в плазме крови, что приводит к угнетению костного мозга, нарушению функций печени и почек, изъязвлению желудочно-кишечного тракта.
Если комбинация флуконазола и триметрексата является жизненно необходимой, то следует осуществлять тщательный врачебный контроль таких пациентов.
При одновременном применении с флуконазолом отмечается повышение концентрации зидовудина, связанное с замедлением его метаболизма.
Применение флуконазола в дозе 200 мг/сут приводит к дозозависимому увеличению AUC зидовудина от 20% до 74%.
Применение флуконазола в дозе 200 мг/сут приводит к медленному повышению концентрации циклоспорина в плазме крови у пациентов после трансплантации почек.
Многократный прием флуконазола в дозе 100 мг/сут не изменяет концентрацию циклоспорина в плазме крови у пациентов после трансплантации костного мозга.
При одновременном применении флуконазола и циклоспорина рекомендуется контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови.
При отмене флуконазола после продолжительной терапии одновременно с преднизоном необходим тщательный контроль функции надпочечников.
Одновременное применение флуконазола в дозе 100 и 200 мг и такролимуса приводит к повышению сывороточных концентраций последнего в 1,4 и 3,1 раза, соответственно.
Возможно развитие анемии, лейкопении, тромбоцитопении, гипокалиемии, диареи.
Описаны случаи нефротоксичности.
Пациентов, одновременно принимающих такие комбинации лекарственных средств, следует тщательно наблюдать.
Флуконазол при одновременном применении приводит к увеличению Т1/2 гипогликемических средств для приема внутрь - производных сульфонилмочевины (хлорпропамида, глибенкламида, глипизида и толбутамида).
Пациентам с сахарным диабетом можно назначать совместно флуконазол и гипогликемические средства для приема внутрь - производные сульфонилмочевины, но при этом следует контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови.
При одновременном применении комбинированных пероральных контрацептивов с флуконазолом в дозе 50 мг не установлено существенного изменения концентрации этинилэстрадиола, левоноргестрела и норэтистерона в плазме крови, тогда как при ежедневном приеме 200 мг флуконазола AUC этинилэстрадиола и левоноргестрела увеличивается на 40% и 24%, соответственно, а при приеме 300 мг флуконазола 1 раз/нед AUC этинилэстрадиола и норэтистерона возрастает на 24% и 13%, соответственно.
Таким образом, многократное применение флуконазола в указанных дозах не оказывает существенного влияния на эффективность комбинированных пероральных контрацептивов.
Возможно увеличение концентрации амитриптилина в плазме крови и развитие токсических эффектов при одновременном применении с флуконазолом.
При одновременном применении флуконазола и нортриптилина, активного метаболита амитриптилина, возможно повышение концентрации нортриптилина в плазме крови.
В связи с риском развития токсических эффектов амитриптилина рекомендуется контролировать концентрацию амитриптилина в плазме крови и при необходимости изменить его дозу.
При одновременном применении дозы 200 мг флуконазола происходит двукратное увеличение концентрации целекоксиба в плазме крови.
Предполагается, что подобное взаимодействие связано с ингибированием метаболизма целекоксиба, в котором участвует изофермент CYP2C9.
У пациентов, которые получают флуконазол, следует применять минимальные рекомендуемые дозы целекоксиба.
Одновременное применение с флуконазолом приводит к повышению концентрации лозартана и снижению концентрации его активного метаболита в плазме крови.
Пациентам необходим постоянный контроль артериального давления.
Флуконазол повышает концентрацию теофиллина в плазме крови.
При лечении флуконазолом пациентов, применяющих теофиллин в высоких дозах, в случае появления симптомов передозировки теофиллина следует внести коррекцию в схему лечения.
Некоторые дигидропиридиновые блокаторы медленных кальциевых каналов, включая нифедипин, исрадипин, никардипин, амлодипин и фелодипин, метаболизируются при участии изофермента CYP3A4.
В литературе имеются сообщения о развитии выраженных периферических отеков и/или повышении сывороточных концентраций блокаторов медленных кальциевых каналов при одновременном применении итраконазола и фелодипина, исрадипина или нифедипина.
Подобное взаимодействие может наблюдаться и при применении флуконазола.
Предполагается, что одновременное применение диданозина и флуконазола безопасно и оказывает небольшой эффект на фармакокинетику и эффективность диданозина.
Однако контролировать ответ на терапию флуконазолом.
Рекомендуется пересмотреть дозу флуконазола до применения диданозина.
Прочие взаимодействия Амфотерицин В является антагонистом производных азола.
Прием флуконазола внутрь одновременно с пищей, циметидином, антацидами или после тотального облучения организма с целью трансплантации костного мозга не влияет на всасывание флуконазола.
Особые указания Лечение необходимо продолжать до появления клинико-микологической ремиссии.
Преждевременное прекращение лечения приводит к рецидивам.
Лечение можно начинать при отсутствии результатов посева и других лабораторных анализов, но при их наличии рекомендуется соответствующая коррекция фунгицидной терапии.
В ходе лечения необходимо контролировать изменения гематологических показателей, показателей функции печени, почек и других биохимических показателей.
При возникновении нарушений функции почек и печени следует прекратить прием препарата.
В очень редких случаях у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями, которые получали лечение флуконазолом с применением многократных доз, при аутопсии выявлялись изменения, свидетельствующие о некрозе печени.
Эти пациенты одновременно получали большое количество лекарственных препаратов, некоторые из которых обладают гепатотоксическим потенциалом, и/или имели сопутствующие заболевания, которые могли быть причиной некроза печени.
В случаях гепатотоксичности четкой взаимосвязи между суммарной суточной дозой флуконазола, длительностью терапии, полом или возрастом пациентов выявлено не было; после прекращения терапии флуконазолом изменения обычно были обратимыми.
Эффект флуконазола в отношении ингибирования изоферментов цитохрома Р450.
в том числе изофермента CYP2C9, может сохраняться в течение 4-5 дней после окончания лечения в связи с длительным TVl флуконазола.
Для больных СПИДом характерен больший риск развития серьезных кожных реакций при применении флуконазола.
Если у пациента, который получает лечение по поводу инвазивной/системной грибковой инфекции, появляется сыпь, которую связывают с применением флуконазола, носящая характер буллезных повреждений и мультиформной экссудативной эритемы, препарат следует отменить.
У пациентов с множественными факторами риска, такими как органические изменения миокарда, нарушения водно-электролитного баланса, лечение должно проводиться под наблюдением врача и сопровождаться контролем ЭКГ.
Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами Флуконазол не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и работать с техникой.
Однако следует принять во внимание возможность возникновения головокружения и судорог.
Форма выпуска Капсулы 50 мг, 100 мг, 150 мг.
Дозировка 50 мг: по 7 капсул в блистеры из алюминиевой фольги/ПВХ/ПВДХ; 1 блистер с инструкцией по применению в картонной пачке.
Дозировка 100 мг: по 7 капсул в блистеры из алюминиевой фольги/ПВХ/ПВДХ; 1 блистер с инструкцией по применению в картонной пачке; по 10 капсул в блистеры из алюминиевой фольги/ПВХ/ПВДХ, 1, 3, 6 или 10 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.
Дозировка 150 мг: по 1 капсуле в блистеры из алюминиевой фольги/ПВХ/ПВДХ, 1 блистер с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения Хранить при температуре не выше 30 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек По рецепту.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.
Личный кабинет:
Акции
Лекарственные препараты
Бад и лечебная косметика
Для мамы и малыша
Гигиена и косметика
Продукты для здорового питания
