Производитель:
Биосинтез ПАО г.Пенза
Действующее вещество:
Гризеофульвин
Имеются противопаказания, необходима консультация специалиста
Гризеофульвин - инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Торговое название препарата: гризеофульвин
Международное непатентованное название (МНН): гризеофульвин
Лекарственная форма: таблетки
Состав: Одна таблетка содержит: Активное вещество: гризеофульвина (в пересчете на активное вещество) - 125 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахар молочный (лактоза), кальция стеарат, поливинилпирролидон (повидон) низкомолекулярный.
Описание: Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской.
Фармакотерапевтическая группа: противогрибковое средство
Фармакологическое действие Противогрибковый антибиотик, эффективен в отношении грибов рода Trichophyton, Microsporum, Epydermophyton Achorionum; вызывает нарушение структуры митотического веретена и синтеза клеточной стенки у хитинсодержащих грибов, подавляет деление грибковых клеток в метафазе и синтез белка из-за нарушения связи с матричной РНК.
Накапливается в клетках кожи, волос и ногтей, являющихся предшественниками кератина, делая кератин устойчивым к грибковой инвазии.
По мере отделения инфицированного кератина происходит замена его здоровой тканью.
Фармакокинетика Абсорбция - высокая: микрокристаллическая форма - 25-70%, ультрамикрокристаллическая форма - почти 100%.
Прием жирной пищи усиливает всасывание.
Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме после приема внутрь -4-5 ч, максимальная концентрация препарата в плазме - 0,5-5 мг/л.
Связь с белками плазмы - 80%.
Избирательно накапливается в роговом слое кожи и ее придатках, а также в печени, жировой клетчатке, скелетной мускулатуре.
Незначительное количество распределяется в жидкостях и тканях организма.
Проникает через плаценту.
Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов (6-метилгри-зеофульвина и глюкуронидного производного).
Период полувыведения препарата - 24 ч.
Выводится почками (в т.ч.
1% - в неизмененном виде) и через кишечник (36% в неизмененном виде).
Показания к применению Микозы кожи, волос и ногтей (фавус, трихофития, микроспория волосистой части головы, микроспория гладкой кожи, дерматомикоз бороды и усов, эпидермофития гладкой кожи, паховая эпидермофития, онихомикозы).
Противопоказания Гиперчувствительность, порфирия, системная красная волчанка, волчаночноподобный синдром, системные заболевания крови, лейкопения, органические заболевания печени и почек, печеночная недостаточность, злокачественные новообразования, беременность, период лактации, детский возраст (до 2 лет - эффективность и безопасность применения не изучены).
Способ применения и дозы Внутрь, во время или после еды, за один или несколько приемов.
Взрослым - в суточной дозе 500 мг.
При тяжелых микозах дозу увеличивают.
Детям - в суточной дозе 10 мг/кг.
Продолжительность лечения при тяжелых микозах - до 12 месяцев.
Курс лечения при поражении кожи тела - 2-4 недели, волосистой части головы - 4-6 недель, стоп - 4-8 недель, пальцев рук - не менее 4 месяцев, пальцев ног - не менее 6 месяцев.
Высшая суточная доза -1 г.
Побочное действие Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, усталость, бессонница, периферическая нейропатия, нарушения координации, дезориентация, парестезии конечностей, спутанность сознания Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастралгия, кандидозный стоматит, гепатит Со стороны органов кроветворения: гранулоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, отек Квинке фотосенсибилизация, волчаночноподобный синдром, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Усиливает действие этанола.
Снижает активность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, антикоагулянтов непрямого типа действия вследствие индукции микросомальных ферментов печени.
Барбитураты и примидон уменьшают противогрибковую активность.
Особые указания Вследствие отрицательного влияния на репродуктивную функцию (как у мужчин, так и у женщин) необходимо использовать эффективные негормональные методы контрацепции.
Пациентам следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторный реакций.
Гризеофульвин не применяют для лечения инфекций легкой степени тяжести, при которых достаточно назначение только противогрибковых средств для наружного применения.
Форма выпуска Таблетки 125 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения Список Б.
В сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 20С.
Срок годности 3 года 6 месяцев.
По истечении срока годности не применять.
Условия отпуска По рецепту.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.