Кетоконазол ДС 200 мг таблетки N10

Мекофар Кемикал Фармасьтикал

Реквизиты организации

Нет в наличии

Все товары в заказе резервируются на 24 часа, после этого заказ автоматически отменяется
Не уверены что это именно тот товар, который вам нужен?

Вы всегда можете написать нам или позвонить по бесплатному номеру 8-800-100-00-03 и уточнить всю интересующую Вас информацию.

Все товары в заказе резервируются на 24 часа, после этого заказ автоматически отменяется
Не уверены что это именно тот товар, который вам нужен?

Вы всегда можете написать нам или позвонить по бесплатному номеру 8-800-100-00-03 и уточнить всю интересующую Вас информацию.

Производитель:

Мекофар Кемикал Фармасьтикал

Действующее вещество:

Кетоконазол

Имеются противопаказания, необходима консультация специалиста

Кетоконазол - инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯпо медицинскому применению препарата

Торговое название препарата: Кетоконазол

Международное непатентованное название препарата: Кетоконазол

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

1 таблетка содержитАктивное вещество: кетоконазол 200 мгВспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), крахмал кукурузный, поливинилпиролидон низкомолекулярный (повидон), магния стеарат, кроссповидон, аэросил (кремния диоксид коллоидный).

Описание:Таблетки белого или белого с сероватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа:

противогрибковое средство.

Фармакологические свойстваФармакодинамикаКетоконазол - синтетическое производное имидазолдиоксолана, обладающее фунгицидным или фунгистатическим действием против дерматофитов, дрожжеподобных (Candida, Pityrosporum, Torulopsis, Cryptococcus), диморфных грибов и высших грибов (эумицетов).

Менее чувствительны к действию кетоконазола Aspergillus spp.,
Sporothrix schenckii, другие Dermatiacceae, Mucor spp.
и другие фикомицеты, за исключением Entomophthorales.
Кетоконазол ингибирует синтез эргостерола в грибах, что приводит к изменению состава липидных компонентов в мембранах.
ФармакокинетикаСредняя максимальная концентрация кетоконазола в плазме 3,5 мг/мл достигается через 1-2 часа после однократного перорального приема 200 мг препарата во время еды.
Выведение из плазмы является двухфазным: в течение первых 10 часов период полувыведения составляет 2 часа, а в последующем - 8 часов.
Образовавшиеся метаболиты не активны.
Главными путями метаболизма являются окисление и расщепление имидазольного и пиперазинового колец, окислительное О-деалкилирование и ароматическое гидроксилирование.
Около 13% дозы выводится с мочой, из которых от 2 до 4% составляет неизмененное лекарственное вещество.
Препарат выделяется, в основном, с желчью.
Связь с белками плазмы составляет 99%.
Незначительная часть препарата проникает в спинномозговую жидкость.

Показания к применению

Инфекции гладкой кожи, волосистой части головы, ногтей, вызванные дерматофитами и/или дрожжеподобными грибами (дерматофития, онихомикоз, паронихия, вызванная грибами рода кандида, разноцветный лишай, перхоть, фолликулит, вызванный грибами рода Pityrosporum, хронический кандидоз кожи и слизистых оболочек) в тех случаях, когда нельзя использовать местное лечение большого размера пораженных участков, значительной глубины поражения кожи, а также при отсутствии эффекта от проводимого ранее местного лечения;
инфекции желудочно-кишечного тракта, вызванные дрожжеподобными грибами;
хронический рецидивирующий вагинальный кандидоз при отсутствии эффекта от проведения местной терапии;
системные грибковые инфекции, например, системный кандидоз, паракокцидиомикоз, гистоплазмоз, кокцидиомикоз, бластомикоз);
профилактическое применение у больных со снижением защитных сил организма (врожденными или вызванным заболеванием или действием лекарств).

ПротивопоказанияОстрые и хронические заболевания печени, почек, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью - беременность, период лактации, возраст старше 50 лет, недостаточность коры надпочечников и гипофиза.

Применение во время беременности и в период лактацииИсследования по применению Кетоконазола у беременных женщин отсутствуют, поэтому применять препарат во время беременности не рекомендуется, исключение составляют те случаи, когда потенциальные преимущества лечения могут оправдать возможный риск для плода.

Кетоконазол проникает в грудное молоко, грудное вскармливание при приеме препарата не рекомендовано.

Способ применения и дозыКетоконазол следует принимать внутрь во время еды.

ЛечениеВзрослые и дети с массой тела более 30 кг:
грибковые поражения кожи, желудочно-кишечного тракта и системные микозы:
рекомендуется принимать по 1 таблетке (200 мг) Кетоконазол в день во время еды.
В случае, если не наблюдается адекватного ответа на данную дозу, можно увеличить дозу до 2 таблеток (400 мг) один раз в день.
вагинальный кандидоз:
2 таблетки (400 мг) один раз в день, во время еды, в течение 5 дней.
Дети с массой тела ог 15 до 30 кг: таблетки (100 мг) в деньЛечение по приведенной схеме должно проводиться не менее недели после исчезновения всех симптомов до тех пор, пока не будут получены отрицательные результаты микробиологических исследований.
Профилактическое применение у пациентов с иммунодефицитом взрослым - по 2 таблетки (400 мг) в день;детям - 4-8 мг/кг массы тела в сутки, но не более 400 мг.
Средняя продолжительность лечения составляет:
вагинальный кандидоз - 5 дней;
кожные микозы, вызванные дерматофитами - около 4 недель;
разноцветный лишай - 10 дней;
кандидоз кожи и полости рта - 2-3 недели;
грибковые поражения волосистой части головы - 1 -2 месяца;
грибковые поражения ногтей - 6-12 месяцев;
системный кандидоз - 1 -2 месяца;
паракокцидиомикоз, гистоплазмоз, кокцидиомикоз-оптимальная продолжительность лечения - 3-6 месяцев.

Побочное действиеНаиболее часто встречающимися побочными эффектами, связанными с приемом кетоконазола, являются нарушение функции желудочно-кишечного тракта, такие как диспепсия, тошнота, боли в животе, диарея.

Реже встречаются - головная боль, бессонница, артралгия, лихорадка, обратимое повышение активности печеночных ферментов, гепатотоксичность, расстройства менструального цикла, головокружение, светобоязнь, парестезии, гиперкреатининемия, аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, лихорадка), артралгия, экзантема.
Очень редко - тромбоцитопения, алопеция, импотенция и обратимое повышение внутричерепного давления (например, отек дисков зрительного нерва, выбухание родничка у детей), временное снижение уровня тестостерона в плазме крови, обратимая гинекомастия и олигоспермия, снижение либидо.

ПередозировкаПри передозировке рекомендуются поддерживающие меры.

В течение первого часа после приема, может быть вызвана рвота, проведено промывание желудка и назначен активированный уголь.
Необходим тщательный контроль за состоянием пациента и симптоматическое лечение.
Не существует специфического антидота.

Взаимодействия с другими лекарственными средствамиЛекарственные средства, оказывающие влияние на метаболизм Кетоконазола:

рифампицин, рифабутин, карбамазепин, изониазид и фенитоин значительно снижают биодоступность кетоконазола;
препараты, оказывающие влияние на кислотность желудочного сока;
ритонавир повышает биодоступность кетоконазола, вследствии этого при совместном приеме необходимо уменьшить дозу Кетоконазола.
Кетоконазол может усиливать или пролонгировать действие лекарственных препаратов, метаболизирующихся с участием цитохрома Р 450, особенно из группы CYP3A.
Примерами таких лекарственных средств являются:
Препараты, которые нельзя назначать при проведении курса лечения Кетоконазол ом: терфенадин, астемизол, цизаприд, триазолам, пероральные формы мидазолама, хинидин, пимозид, расщепляемые ферментом CYP3A4, ингибиторы редуктазы ГМГ-КоА, такие как симвастатин и ловастатин.
Препараты, при назначении которых необходимо следить за их уровнями в плазме, действием, побочными эффектами.
Их дозировка при совместном приеме с Кетоконазолом при необходимости должна быть уменьшена.
Пероральные антикоагулянты.
Ингибиторы ВИЧ-протеазы, такие как индинавир, саквинавир.
Некоторые противоопухолевые препараты, такие как алкалоиды Барвинка розового, доцетаксел.
Расщепляемые ферментом CYP3A4 блокаторы кальциевых каналов, (в т.ч.
верапамил).
Некоторые иммунодепрессивные средства: циклоспорин.
Другие препараты: дигоксин, карбамазепин, буспирон, силденафил, алпразолам, мидазолам, рифабутин, метилпреднизолон.
В исключительных случаях сообщалось о возникновении дисульфирам-подобной реакции на алкоголь, характеризующейся покраснением, сыпью, периферическим отеком, тошнотой и головной болью.
Все симптомы полностью исчезают в течение нескольких часов.
Пониженная кислотность: при этом состоянии абсорбация препарата ухудшается.
Пациентам, принимающим антацидные препараты, например алюминия гидроксид, следует принимать их не ранее, чем через 2 часа после приема Кетоконазола.
Пациентам с ахлоргидрией или пациентам, принимающим лекарственные средства, подавляющие секрецию соляной кислоты в желудке (например Н2 - гистаминовых рецепторов или ингибиторы протонного насоса) желательно принимать Кетоконазол с кислыми напитками.
Кетоконазол ослабляет эффект амфотерицина В.
Снижает стимулирующее действие кортикотропина на надпочечники.
Повышает риск развития кровотечения прорыва на фоне приема пероральных контрацептивов с низким содержанием гормонов.
Усиливает токсичность фенитоина.

Особые указанияВ некоторых случаях наблюдается незначительное, преходящее бессимптомное повышение активности печеночных трансаминаз или щелочной фосфотазы.

Эта реакция не опасна и не требует обязательного прекращения лечения, однако, такие пациенты должны находиться под особым наблюдением.
Если длительность лечения Кетоконазолом превышает 2 недели, необходимо контролировать функцию печени: до начала лечения, через две недели и затем ежемесячно.
В случае обнаружения нарушений функции печени лечение должно быть прекращено.
Очень важно ознакомить пациентов, которым необходимо длительное лечение Кетоконазолом, с симптомами заболевания печени (повышенная утомляемость, общая слабость, повышение температуры гела, потемнение мочи, обесцвечивание кала, желтуха).
У пациентов с недостаточностью надпочечников или пограничными состояниями, а также у пациентов, подвергающихся значительным стрессовым воздействиям (хирургическое вмешательство), при приеме препарата в дозе 400 мг и более следует контролировать функцию надпочечников.

Влияние на управление автомобилем и другими механизмамиПри лечении препаратом возможно головокружение, рекомендуется воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпускаТаблетки по 200 мгПо 10 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и алюминиевой печатной лакированной фольги.

По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Упаковка для стационаров.
По 100, 200, 300, 400 или 500 контурных ячейковых упаковок с инструкциями по применению помещают в коробки из картона.
По 500, 1000 или 2000 таблеток упаковывают в банки полимерные с крышками из полимерных материалов.
По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 банок с инструкциями по применению вкладывают в коробки из картона.

Срок годности3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия храненияВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптекПо рецепту.

Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет. Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства. Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.

С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств www.grls.rosminzdrav.ru.