Производитель:
Гедеон Рихтер
Действующее вещество:
Тербинафин
Имеются противопаказания, необходима консультация специалиста
Тербизил крем - инструкция по применению
Торговое название: ТЕРБИЗИЛ (TERBISIL)
Международное непатентованное название (МНН): тербинафин (terbinafine)
Химическое название: N-[(2E)-6,6-Диметилгепт-2-ен-4-инил]-N-метил-N-(1-нафтилметил) амина гидрохлорид
Лекарственная форма:
крем для наружного применения
Состав на 1 г крема: Действующее вещество: тербинафина гидрохлорид 10 мг (эквивалентно тербинафина основанию 8,8 мг); Вспомогательные вещества: натрия гидроксид 1,2 мг, бензиловый спирт 10 мг, сорбитана стеарат 19 мг, цетилпальмитат 20 мг, цетиловый спирт 40 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60 %, стеариловый спирт 40 %) 40 мг, полисорбат-60 61 мг, изопропилмиристат 80 мг, вода очищенная 718,8 мг.
Описание: Крем белого или почти белого цвета с лёгким запахом миндаля.
Фармакотерапевтическая группа:
Противогрибковое средство.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Фармакодинамика Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности.
Тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Т.
mentagrophytes, Т.
verrucosum, Т.
violaceum, Т.
tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare).
Активность в отношении дрожжеподобных грибов (в основном Candida albicans), в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах.
Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба.
Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика При наружном применении абсорбция менее 5 %, оказывает незначительное системное действие.
Быстро проникает через кожу и накапливается в сальных железах.
Высокие концентрации создаются в волосяных фолликулах и волосах, через несколько недель применения проникает в ногтевые пластинки; накапливается в роговом слое кожи и в ногтях в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие.
Не кумулирует в организме.
Проникает в грудное молоко.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Грибковые заболевания кожи, вызванные чувствительными возбудителями (трихофития, микроспория, эпидермофития, руброфития и кандидоз кожи), разноцветный лишай.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Период лактации.
Детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта применения).
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ Почечная/печеночная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, беременность.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ Данных по безопасности применения тербинафина при беременности нет.
Поэтому тербинафин следует применять во время беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Период лактации Тербинафин выводится с грудным молоком.
Применение его во время грудного вскармливания противопоказано.
При необходимости, во время лечения тербинафином следует прекратить грудное вскармливание.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Наружно.
Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания.
Взрослым: Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки.
Крем наносят один или два раза в сутки тонким слоем на поражённую кожу и прилегающие участки и слегка втирают.
При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Средняя продолжительность лечения: Дерматомикоз туловища, голеней: 1-2 раза в день, 1 неделя.
Дерматомикоз стоп: 1-2 раза в день, 2 недели.
Кандидоз кожи: 1-2 раза в день, 1-2 недели.
Разноцветный лишай: 1-2 раза в день, 2 недели.
Для больных пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения.
Аллергические реакции.
ПЕРЕДОЗИРОВКА О случаях передозировки препарата не сообщалось.
При случайном приеме крема внутрь возможно появление симптомов передозировки таблеток Тербизила (головная боль, тошнота, боль в эпигастрии, головокружение, учащенное мочеиспускание).
Лечение: активированный уголь, при необходимости симптоматическая поддерживающая терапия.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ Какие-либо лекарственные взаимодействия для Тербизила крема не известны.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения.
В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.
В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.
Тербизил крем предназначен только для наружного применения.
Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение.
При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
Во время лечения следует соблюдать общие правила гигиены во избежание повторного инфицирования через белье и обувь.
Влияние на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами: Не влияет.
ФОРМА ВЫПУСКА Крем для наружного применения, 1 %.
По 15 г крема в алюминиевую тубу.
По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Хранить при температуре от 15 до 30 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ 5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК Без рецепта.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.