Действующее вещество:
Клиндамицин
Имеются противопаказания, необходима консультация специалиста
Зеркалин
Активное вещество
КЛИНДАМИЦИН
Производители
ЯДРАН ГАЛЕНСКИЙ ЛАБОРАТОРИЙ АО
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для наружного примененияпрозрачный, бесцветный, с характерным запахом.
1 мл
клиндамицина гидрохлорид
11.5 мг,
что соответствует содержанию клиндамицина
10 мг
[PRING] этанол (спирт этиловый 96%), пропиленгликоль, вода очищенная.
30 мл - флаконы темного стекла c капельницей (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Клиндамицин - антибиотик группы линкозамидов, активен в отношении всех штаммов Propionibacterium acnes, минимальная подавляющая концентрация (МПК) - 0.4 мкг/мл.
Ингибирует синтез белков в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S-субъединицами рибосом.
После нанесения на кожу количество свободных жирных кислот на поверхности кожи уменьшается примерно с 14 до 2%.
Фармакокинетика
Клиндамицин быстро накапливается в комедонах, где проявляет антибактериальную активность.
Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедонов после нанесения раствора значительно превышает показатель минимальной подавляющей концентрации для всех штаммов Propionibacterium acnes - возбудителя угревой сыпи.
После нанесения на кожу раствора клиндамицина гидрохлорида в плазме крови и моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.
Показания
лечение угревой сыпи (acne vulgaris).
Режим дозирования
Препарат применяют наружно.
Раствор наносят на пораженную область предварительно очищенной и высушенной кожи 2 раза/сут, утром и вечером.
Для получения удовлетворительных результатов лечение следует продолжать в течение 6-8 недель, а при необходимости можно продолжить до 6 месяцев.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат следует применять только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Классификация побочных реакций по органам и системам органов с указанием частоты их возникновения: очень часто (?1/10), часто (?1/100, [1/10), нечасто (?1/1000, [1/100), редко (?1/10 000, [1/1000), очень редко ([1/10 000), в т.ч.
отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Со стороны кожи и подкожных тканей:очень часто - сухость кожи, раздражение кожи, крапивница; часто - себорея; частота неизвестна - контактный дерматит.
Со стороны пищеварительной системы:нечасто - нарушение пищеварения; частота неизвестна - псевдомембранозный колит, боль в животе.
Инфекционные и паразитарные заболевания:частота неизвестна - фолликулит.
Со стороны органа зрения:частота неизвестна - боль в глазах.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следуют немедленно сообщить об этом врачу.
Противопоказания
возраст до 12 лет;
антибиотик-ассоциированный колит в анамнезе;
повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину в анамнезе;
С осторожностьюследует применять у пациентов с предрасположенностью к аллергическим реакциям.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинические данные о применении препарата у беременных и кормящих женщин ограничены.
В экспериментальных исследованиях на животных не было установлено тератогенного действия клиндамицина, а эмбриотоксические и фетотоксические эффекты были отмечены только после перорального применения клиндамицина в высоких дозах.
Поскольку исследования репродуктивной токсичности у животных не всегда позволяют прогнозировать ответную реакцию у человека, при беременности препарат можно применять, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.
Несмотря на то, что после наружного применения препарата Зеркалину кормящих грудью женщин уровень клиндамицина в крови значительно ниже, чем после приема клиндамицина внутрь, решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении применения препарата должно быть принято с учетом оценки важности применения препарата для матери и риска для ребенка.
Особые указания
Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз и в полость рта.
После нанесения препарата следует тщательно вымыть руки.
При случайном контакте с чувствительными поверхностями (глаза, ссадины на коже, слизистые оболочки) следует обильно промыть данную область прохладной водой.
Применение клиндамицина (как и других антибиотиков) внутрь или парентерально в ряде случаев связано с развитием тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.
При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита редки, тем не менее, следует проявлять осторожность, и при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.
В случае необходимости пациенту следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы:при наружном применении клиндамицин может всасываться в количествах, вызывающих системные эффекты.
К возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит.
Лечение:в случае передозировки показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение клиндамицина с другими препаратами для лечения угревой сыпи, содержащими отшелушивающие, смягчающие и абразивные вещества (например, бензоил пероксид, третиноин, резорцинол, салициловая кислота, сера) из-за возможного раздражающего действия на кожу.
Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину.
Был отмечен антагонизм между клиндамицином и эритромицином.
Установлено, что клиндамицин при системном применении нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия, поэтому, несмотря на то, что после наружного применения препарата Зеркалинего уровень в крови значительно ниже, чем после приема клиндамицина внутрь, препарат следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты данной группы.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25С.
Срок годности - 3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.