Действующее вещество:
Беклометазон
Имеются противопаказания, необходима консультация специалиста
Беклазон Эко (Beclazone Eco)
Действующее вещество:
Беклометазон* (Beclometasone*)
Фармакологическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения[Глюкокортикостероиды]
Состав и форма выпуска
Аэрозоль для ингаляций дозированный
1 доза
активное вещество:
беклометазона дипропионат
50мкг
100мкг
250мкг
вспомогательные вещества:этанол; гидрофторалкан (HFA-134a)
Беклазон Эко
по 200 доз в алюминиевом баллончике с дозирующим клапаном, снабженном ингаляционным устройством с защитным колпачком; в картонной пачке 1 баллон.
Аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом
1доза
активное вещество:
беклометазона дипропионат
50мкг
100мкг
250мкг
вспомогательные вещества:этанол; гидрофторалкан (HFA-134a)
Беклазон Эко Легкое Дыхание
по 200 доз в алюминиевом баллончике, находящемся в аэрозольном ингаляторе, активируемом вдохом (Легкое Дыхание); в картонной пачке 1 аэрозольный ингалятор с баллончиком и оптимизатор.
Описание лекарственной формы
Беклазон Эко
Аэрозоль для ингаляций в алюминиевом баллончике под давлением.
Должны отсутствовать внешние повреждения, коррозия или протечки.
Содержимое баллончика оставляет при распылении на стекло пятно белого цвета.
Беклазон Эко Легкое Дыхание
Аэрозоль для ингаляций в алюминиевом баллончике под давлением с выпускным клапаном и распылителем.
Должны отсутствовать внешние повреждения, коррозия или протечки.
Содержимое баллончика представляет собой раствор, который при распылении на стекло оставляет бесцветное пятно.
Баллончик помещен в ингалятор, состоящий из двух частей и предохранительной крышки.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие противовоспалительное местное, глюкокортикоидное.
Фармакодинамика
Беклометазона дипропионат является пролекарством и обладает слабой тропностью к ГКС-рецепторам.
Под действием эстераз он превращается в активный метаболит Б-17-МП, который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект.
Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие немедленной аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт.
Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшаются отек эпителия, секреция слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукпия лимфокинов; тормозится миграция макрофагов; снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции.
Увеличивает количество активных бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяет уменьшить частоту их применения.
Практически не оказывает резорбтивного действия после ингаляционного введения.
Не купирует бронхоспазм, терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 57 дней курсового применения беклометазона дипропионата.
Фармакокинетика
Абсорбция
Более 25% дозы ингалируемого препарата Беклазон Эко оседает в дыхательных путях и до 56% дозы ингалируемого препарата Беклазон Эко Легкое Дыхание оседает в нижних дыхательных путях; оставшееся количество оседает во рту, глотке и проглатывается.
В легких перед абсорбцией беклометазона дипропионат интенсивно метаболизируется до активного метаболита беклометазона-17-монопропионата (Б-17-МП).
Системная абсорбция Б-17-МП происходит в легких (36% легочной фракции) и вЖКТ(26% от поступившей сюда при проглатывании дозы).
Абсолютная биодоступность неизмененного беклометазона дипропионата и Б-17-МП составляет соответственно около 2 и 62% от ингаляционной дозы.
Беклометазона дипропионат быстро всасывается,Tmaxв плазме крови составляет 0,3 ч.
Б-17-МП всасывается медленнее.
Tmaxсоставляет 1 ч.
Отмечается приблизительно линейная зависимость между увеличением ингалированной дозы и системной экспозицией препарата.
Распределение
Распределение в тканях составляет 20 л для беклометазона дипропионата и 424 л для Б-17-МП.
Связь с белками плазмы крови относительно высокая 87%.
Элиминация
Беклометазона дипропионат и Б-17-МП имеют высокий плазменный клиренс (150 и 120 л/ч соответственно).
T1/2составляет 0,5 и 2,7 ч соответственно.
Показания препарата Беклазон Эко
Базисная терапия различных форм бронхиальной астмы у взрослых и детей старше 4 лет.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
детский возраст до 4 лет.
С осторожностью: глаукома, системные инфекции (бактериальные,в т.ч.
вирусные, грибковые, паразитарные), остеопороз, туберкулез легких, цирроз печени, гипотиреоз, беременность, период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
С особой осторожностью и лишь в том в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Побочные действия
У некоторых пациентов может развиваться кандидоз полости рта и горла (вероятность развития кандидоза увеличивается при применении беклометазона дипропионата в дозах, превышающих 400 мкг/сут).
У некоторых пациентов может отмечаться дисфония (охриплость голоса) или раздражение слизистой оболочки глотки.
Применение спейсера снижает вероятность развития этих побочных эффектов.
Ингаляционные препараты могут вызывать парадоксальный бронхоспазм, который необходимо немедленно купировать с помощью ингаляционного ?2-адреностимулятора короткого действия.
Имеются сообщения о развитии реакций повышенной чувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд, покраснение и отек глаз, лица, губ и слизистой оболочки рта и глотки.
Возможные системные эффекты включают головную боль, тошноту, образование кровоподтеков или утончение кожи, неприятные вкусовые ощущения, снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому.
Взаимодействие
Нет подтвержденных данных о взаимодействии беклометазона дипропионата с другими лекарственными препаратами.
Способ применения и дозы
Беклазон Эко и Беклазон Эко Легкое дыхание предназначены только дляингаляционного введения.
Препараты применяются регулярно (даже при отсутствии симптомов заболевания), дозу беклометазона дипропионата подбирают с учетом клинического эффекта в каждом конкретном случае.
При легком течении бронхиальной астмы объем форсированного выдоха (ОФВ1) или пиковая скорость выдоха (ПСВ) составляют более 80% от должных величин с разбросом показателей ПСВ менее 20%.
При среднетяжелом течении ОФВ1или ПСВ составляют 6080% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ 2030%.
При тяжелом течении ОФВ1или ПСВ составляют 60% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ более 30%.
При переходе на высокую дозу ингаляционного беклометазона дипропионата многие пациенты, получающие системныеГКС, смогут уменьшить их дозу или отменить их совсем.
Начальная доза препаратов определяется степенью тяжести бронхиальной астмы.
Суточную дозу делят на несколько приемов.
В зависимости от индивидуального ответа пациента, дозу препаратов можно увеличивать до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы.
Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше
Рекомендуемые начальные дозы препаратов:
- бронхиальная астма легкого течения 200600 мкг/сут;
- бронхиальная астма среднетяжелого течения 6001000 мкг/сут;
- бронхиальная астма тяжелого течения 10002000 мкг/сут.
Лечение бронхиальной астмы основано на ступенчатом подходе терапию начинают согласно ступени, соответствующей тяжести заболевания.
ИнгаляционныеГКСназначаются на второй ступени терапии.
Ступень 2.
Базисная терапия
Беклометазона дипропионат 100400 мкг 2 раза в сутки.
Cтупень 3.
Базисная терапия
Применяют ингаляционныеГКСв высокой дозе или в стандартной дозе, но в сочетании с ингаляционными ?2-адреномиметиками длительного действия.
Беклометазон дипропионат в высокой дозе 8001600 мкг/сут, в отдельных случаях мегадозы до 2000 мкг/сут.
Ступень 4.
Тяжелая бронхиальная астма
Беклометазон дипропионат в высокой дозе 8001600 мкг/сут, в отдельных случаях мегадозы до 2000 мкг/сут.
Ступень 5.
Тяжелая бронхиальная астма
Беклометазон дипропионат в высокой дозе (см.
ступень 3, 4)
Дети в возрасте от 4 до 12 лет
До 400 мкг/сут в несколько приемов.
Особые группы пациентов
Нет необходимости корректировать дозу препаратов у лиц пожилого возраста, у пациентов с почечной или печеночною недостаточностью.
Пропуск приема одной дозы препаратов
При случайном пропуске ингаляции следующую дозу необходимо принять в положенное время в соответствии со схемой лечения.
Препараты, содержащие 250 мкг в 1 дозе, не предназначены для использования в педиатрии.
Введение можно осуществлять с использованием специального оптимизатора, улучшающего распределение препарата в легких и снижающего риск развития побочных эффектов.
Инструкция для пациента
Беклазон Эко
Проверьте работу ингалятора перед первым его использованием, а также если вы не пользовались им какое-то время.
1.
Снимите с ингалятора колпачок.
Убедитесь, что в выходной трубке нет пыли и грязи.
2.
Держите баллончик в вертикальном положении, положив большой палец на донышко, а указательный палец на верхушку баллончика.
Интенсивно встряхните баллончик вверх-вниз.
3.
Сделайте как можно более глубокий выдох (без напряжения).
Плотно зажмите губами выходную трубку баллончика.
4.
Делайте медленный глубокий вдох.
В момент вдоха нажмите указательным пальцем на клапан баллончика, выпуская дозу лекарства.
Продолжайте медленно вдыхать.
5.
Выньте изо рта трубку ингалятора и задержите дыхание на 10 с или настолько, насколько сможете без напряжения.
Медленно выдохните.
6.
Если требуется более одной дозы лекарства, подождите примерно минуту и затем повторите действия, начиная с шага 2.
Наденьте обратно колпачок на ингалятор.
При выполнении шагов 3 и 4 не спешите.
В момент выпуска дозы лекарства важно делать вдох как можно медленее.
В начале потренируйтесь около зеркала.
Если вы заметите пар, выходящий из верхушки баллона или из углов рта, то начните снова с шага 2.
Чистка ингалятора
Ингалятор следует чистить, по крайней мере раз в неделю.
Выньте металлический баллончик из пластикового футляра и сполосните футляр и колпачок теплой водой.
Не пользуйтесь горячей водой.
Тщательно высушите, но не пользуйтесь для этого нагревательными устройствами.
Поместите баллончик обратно в футляр и наденьте колпачок.
Не окунайте металлический баллончик в воду.
Беклазон Эко Легкое Дыхание
Инструкция по использованию ингалятора без оптимизатора
Держа ингалятор в вертикальном положении, откройте крышку.
Сделайте глубокий выдох.
Плотно обхватите мундштук губами.
Убедитесь, что ваша рука не загораживает вентиляционные отверстия на верхней части ингалятора и что вы держите ингалятор в вертикальном положении.
Сделайте медленный максимальный вдох через мундштук.
Задержите дыхание на 10 с или настолько, насколько вам удобно.
Затем уберите ингалятор из полости рта и медленно выдохните.
После применения продолжайте держать ингалятор в вертикальном положении.
Закройте крышку.
Если вам нужно сделать больше одной ингаляции, закройте крышку, подождите по крайней мере одну минуту, а затем повторите процесс ингаляции.
Инструкция по использованию ингалятора с оптимизатором
Держа ингалятор в вертикальном положении, откройте крышку и плотно насадите оптимизатор yа мундштук ингалятора.
Сделайте глубокий выдох.
Плотно обхватите мундштук оптимизатора губами.
Убедитесь, что ваша рука не загораживает вентиляционные отверстия на верхней части ингалятора и что вы держите ингалятор в вертикальном положении.
Сделайте медленный максимальный вдох через мундштук оптимизатора.
Задержите дыхание на 10 с или настолько, насколько вам удобно.
Затем уберите ингалятор из полости рта и медленно выдохните.
После применения продолжайте держать ингалятор в вертикальном положении.
Снимите оптимизатор.
Закройте крышку.
Если вам нужно сделать больше одной ингаляции, через 12 мин снова откройте крышку и плотно насадите оптимизатор на мундштук ингалятора, а затем повторите процесс ингаляции.
Чистка ингалятора
Открутите верхнюю часть ингалятора.
Вытащите металлический баллончик.
Прополощите нижнюю часть ингалятора в теплой воде и высушите.
Вставьте баллончик па место.
Закройте крышку и прикрутите верхнюю часть ингалятора к его корпусу.
Не мойте верхнюю часть ингалятора.
Если ингалятор работает неправильно, открутите верхнюю его часть и вручную нажмите на баллончик.
Передозировка
Острая передозировка препарата может привести к временному снижению функции коры надпочечников, что не требует экстренной терапии, т.к.
функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается уровнем кортизола в плазме.
При хронической передозировке может отмечаться стойкое подавление функции коры надпочечников.
В подобных случаях рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников.
При передозировке лечение беклометазона дипропионатом может быть продолжено в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.
Особые указания
Перед назначением ингаляционных препаратов необходимо проинструктировать пациента о правилах их применения, обеспечивающих наиболее полное попадание лекарства в нужные участки легких.
Развитие кандидоза ротовой полости наиболее вероятно у пациентов с высоким уровнем преципитирующих антител в крови против грибкаCandida, что указывает на ранее перенесенную грибковую инфекцию.
После ингаляции следует полоскать полость рта и горло водой.
Для лечения кандидоза можно применять противогрибковые препараты местного действия при одновременном продолжении терапии беклометазона дипропионатом.
Если пациенты принимаютГКСвнутрь, то ингаляции назначаются на фоне приема прежней дозыГКС, при этом пациенты должны находиться в относительно стабильном состоянии.
Примерно через 12недсуточную дозу пероральногоГКСначинают постепенно снижать.
Схема снижения дозы зависит oт длительности предшествующей терапии и величины исходной дозыГКС.
Регулярное использование ингаляционныхГКСпозволяет в большинстве случаев отменить пероральныеГКС(пациенты, нуждающиеся в приеме не более 15 мг преднизолона, могут быть полностью переведены на ингаляционную терапию), при этом в первые месяцы после перехода следует тщательно контролировать состояние пациента, пока его гипофизарно-надпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, чтобы обеспечить адекватную реакцию на стрессовые ситуации (например травму, хирургическое вмешательство или инфекцию).
При переводе пациентов с приема системныхГКСна ингаляционную терапию могут проявляться аллергические реакции (например аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными препаратами.
Пациенты со сниженной функцией коры надпочечников, переведенные на ингаляционное лечение, должны иметь запасГКСи всегда носить с собой предупреждающую карточку, в которой должно быть указано, что они в стрессовых ситуациях нуждаются в дополнительном системном назначенииГКС(после устранения стрессовой ситуации дозуГКСможно снова снизить).
Внезапное и прогрессирующее ухудшение симптомов астмы является потенциально опасным состоянием, нередко угрожающим жизни пациентов, и требует повышения дозыГКС.
Косвенным показателем неэффективности терапии является более частое, чем прежде, использование ?2-адреностимуляторов короткого действия.
Беклометазона дипропионат для ингаляций предназначен не для купирования приступов, а для регулярного ежедневного применения.
Для купирования приступов применяются ?2-адреностимуляторы короткого действия (например сальбутамол).
При тяжелом обострении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности проводимой терапии следует увеличить дозу беклометазона дипропионата и в случае необходимости назначить системныйГКСи/или антибиотик при развитии инфекции.
При развитии парадоксального бронхоспазма следует сразу же прекратить применение беклометазона дипропионата, оценить состояние пациента, провести обследование и при необходимости назначить терапию другими лекарственными препаратами.
При длительном применении любых ингаляционныхГКС, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты (см.
раздел Побочные действия), однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приемеГКСвнутрь.
Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционныхГКСбыла снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания.
В дозе 1500 мкг/сут препараты у большинства пациентов не вызывают существенного подавления функций надпочечников.
В связи с возможной надпочечниковой недостаточностью следует соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимающихГКСвнутрь, на лечение препаратами Беклазон Эко и Беклазон Эко легкое дыхание.
Рекомендуется регулярно следить за динамикой роста детей, получающих ингаляционныеГКСв течение длительного времени.
Не рекомендуется резкая отмена ингаляций беклометазона дипропионата.
Следует соблюдать особую осторожность при лечении ингаляционнымиГКСпациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких.
Необходимо предохранять глаза от попадания препаратов.
Умыванием после ингаляции можно предупредить поражение кожи век и носа.
Баллончики с препаратами нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если они пусты.
Как и большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, Беклазон Эко и Беклазон Эко Легкое Дыхание могут оказаться менее эффективными при низких температурах.
При охлаждении баллона рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками и течение нескольких минут.
Влияние на способность управлять автомобилем/механизмами
Нет данных.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Беклазон Эко
В защищенном от прямого солнечного света месте, при температуре не выше 30C.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Беклазон Эко
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.
Личный кабинет:
Акции
Лекарственные препараты
Бад и лечебная косметика
Для мамы и малыша
Гигиена и косметика
Продукты для здорового питания
