Показания
Для взрослых в возрасте от 18 лет:
- артериальная гипертензия;
- хроническая сердечная недостаточность (ХСН) и нарушение систолической функции левого желудочка (ФВЛЖ ≤40%) в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ или при непереносимости ингибиторов АПФ (см. раздел "Фармакологическое действие").
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к кандесартана цилексетилу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- тяжелые нарушения функции печени и/или холестаз;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1.73 м 2 площади поверхности тела);
- одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией.
С осторожностью:
Тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, пересадка почки в анамнезе, гемодинамически значимый стеноз аортального и митрального клапана, у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями и ИБС, гиперкалиемией, у пациентов со сниженным ОЦК, с первичным гиперальдостеронизмом (отсутствует достаточное количество данных по клиническим исследованиям), гипертрофической обструктивной кардиомиопатией.
Побочные действия
Артериальная гипертензия:
Нежелательные реакции (НР) в ходе клинических исследований носили умеренный и преходящий характер и были сопоставимы по частоте с группой плацебо. Общая частота возникновения НР на фоне приема кандесартана не зависела от дозы препарата и возраста пациента. Частота случаев прекращения терапии в связи с побочными эффектами была сходной при применении кандесартана (3.1%) и плацебо (3.2%).
В ходе объединенного анализа данных проведенных исследований сообщалось о следующих НР, часто (>1/100) встречавшихся на фоне приема кандесартана. Описанные НР наблюдались с частотой хотя бы на 1% больше, чем в группе плацебо. По этому определению наиболее часто отмечали головокружение/вертиго, слабость, головную боль и респираторные инфекции. НР, выявленные на фоне применения кандесартана у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, соответствовали фармакологическим свойствам препарата и зависели от состояния пациента.
В ходе клинических исследований CHARM проводилось сравнение кандесартана в дозах до 32 мг (n=3803) с плацебо (n=3796), 21% пациентов из группы кандесартана цилексетила, и 16.1% пациентов из группы, получавшей плацебо, прекратили лечение из-за возникновения НР. Наиболее часто встречавшимися НР были гиперкалиемия, выраженное снижение АД и нарушение функции почек. Эти явления были более частыми у пациентов старше 70 лет, у пациентов с сахарным диабетом или получающих другие препараты, влияющие на РААС, в частности, ингибиторы АПФ и/или спиронолактон.
Лабораторные показатели: повышение концентрации креатинина и мочевины, повышение содержания калия. Рекомендуется контролировать концентрацию креатинина и содержание калия в сыворотке крови.
Способ применения
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Повышение артериального давления
Обычно начальная доза препарата Гипосарт составляет 8 мг один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до 16 мг один раз в сутки, а затем до 32 мг один раз в сутки, в зависимости от ответа на лечение. Врач может назначить меньшую начальную дозу в случае некоторых пациентов, например пациентов с расстройством функции печени, почек.
Хроническая сердечная недостаточность
Обычно, применяемая начальная доза препарата Гипосарт составляет 4 мг один раз в сутки. Врач может удвоить дозу препарата в интервале 2–4 недели до 32 мг один раз в сутки.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Если Вы пациент пожилого возраста, то нет необходимости корректировать начальную дозу препарата.
Пациенты с нарушением функции почек
Если у Вас диагностировано легкое или умеренное нарушение функции почек или Вы находитесь на гемодиализе, начальная доза препарата составляет 4 мг (½ таблетки 8 мг). Врач подберет дозу в зависимости от лечебного эффекта препарата. Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или конечной стадией почечной недостаточности ограничен.
Пациенты с нарушением функции печени
Если у Вас диагностировано нарушение функции печени легкой и средней степени тяжести рекомендуется начинать лечение с суточной дозы 4 мг (½ таблетки 8 мг) один раз в сутки. При необходимости Ваш врач порекомендует увеличить дозу препарата. Гипосарт противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени и/или с нарушениями оттока/застоем желчи.
Путь и (или) способ введения
Препарат следует принимать внутрь, один раз в сутки вне зависимости oт времени приема пищи.
Продолжительность терапии
Принимайте препарат ежедневно, без перерыва, как Вам назначил лечащий врач. Продолжительность лечения препаратом для Вас определит лечащий врач. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, Вам необходимо обратиться к врачу.
Если Вы забыли принять препарат Гипосарт
Если Вы забыли принять препарат, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу (две дозы в одно и то же время), чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили прием препарата Гипосарт
Продолжайте принимать этот препарат так долго, сколько назначит Ваш врач. Вы не должны прекращать прием этого препарата, не проконсультировавшись предварительно со своим врачом.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Передозировка
Симптомы: анализ фармакологических свойств препарата позволяет предположить, что основным проявлением передозировки может быть клинически выраженное снижение АД и головокружение. Были описаны отдельные случаи передозировки препарата (до 672 мг кандесартана цилексетила), закончившиеся выздоровлением пациентов без тяжелых последствий.
Лечение: при развитии клинически выраженного снижения АД необходимо проводить симптоматическое лечение и контролировать состояние пациента. Уложить пациента, приподнять ножной конец кровати. При необходимости следует увеличить ОЦК, например, путем в/в введения 0.9% раствора натрия хлорида. В случае необходимости могут быть назначены симпатомиметические препараты. Кандесартан не выводится с помощью гемодиализа.
Фармакотерапевтическая группа
средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему, антагонисты рецепторов ангиотензина ii (apa ii)
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке), при температуре не выше 30°С. Срок годности — 2 года. Не применять после истечения срока годности.