Производитель:
Полисан НТФФ ООО
Действующее вещество:
Меглюмина натрия сукцинат
Реамберин
инструкция по применению
Торговое наименование препарата:
Реамберин
Международное непатентованное наименование:
Меглюмина натрия сукцинат
Лекарственная форма:
раствор для инфузий
Состав:
Действующее вещество: меглюмина натрия сукцинат - 15,00 г.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 6,00 г, калия хлорид - 0,30 г, магния хлорида гексагидрат (в пересчёте на безводный) - 0,12 г, натрия гидроксид - 1,788 г, янтарная кислоту- до рН от 6,0 до 7,0, вода для инъекций - до 1,0 л.
Ионный состав на 1 л:
натрий
147 ммоль
калий
4,02 ммоль
магний
1,26 ммоль
хлориды
109 ммоль
сукцинаты
46,0 ммоль
меглюмин
44,7 ммоль
Теоретическая осмолярность 353 мОсм/л
Описание:
прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
растворы, влияющие на водно-электролитный баланс.
Код АТХ:
В05ВВ
Фармакологические свойства
ФармакодинамикаРеамберин обладает антигипоксическим и антиоксидантным действием, оказывая положительный эффект на аэробные процессы в клетке, уменьшая продукцию свободных радикалов и восстанавливая энергетический потенциал клеток.
Препарат активирует ферментативные процессы цикла Кребса и способствует утилизации жирных кислот и глюкозы клетками, нормализует кислотно-щелочной баланс и газовый состав крови.
Обладает умеренным диуретическим действием.
ФармакокинетикаПри внутривенном введении препарат быстро утилизируется и не накапливается в организме.
Показания к применению
Реамберин применяют у взрослых и детей с 1 года в качестве антигипоксического и дезинтоксикационного средства при острых эндогенных и экзогенных интоксикациях различной этиологии.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость, состояние после черепно-мозговой травмы, сопровождающееся отёком головного мозга, острая почечная недостаточность, хроническая болезнь почек (стадия 5, скорость клубочковой фильтрации менее 15 мл/мин), беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
При алкалозе, почечной недостаточности.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применять препарат Реамберин при беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия клинических исследований в этих группах пациенток.
Способ применения и дозы
Взрослым: вводят внутривенно капельно со скоростью 1-4,5 мл/мин (до 90 капель в минуту).
Средняя суточная доза -10 мл/кг.
Курс терапии - до И дней.
Детям: вводят внутривенно капельно из расчёта 6-10 мл/кг в сутки со скоростью 3-4 мл/мин.
Курс терапии - до 11 дней.
Применение у пациентов пожилого возрастаИсследования у пациентов пожилого возраста не проводились.
В связи с этим применение препарата следует начинать с более медленной скорости введения: 20-40 капель (1-2 мл) в минуту.
Применение у пациентов с почечной недостаточностью Исследования у пациентов с почечной недостаточностью не проводились.
В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов.
Применение при алкалозеПри выявлении декомпенсированного алкалоза применение препарата следует прекратить до нормализации кислотно-щелочного состояния крови.
Побочное действие
По данным Всемирной организации здравоохранения, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом:- очень частые (]1/10);- частые (от ]1/100 до ]1/10);- нечастые (от ]1/1000 до [1/100);- редкие (от ]1/10000 до [1/1000);- очень редкие ([1/10000);- частота неизвестна (не может быть определена на основе надеющихся данных).
При быстром введении препарата возможны нежелательные эффекты.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко - гипертермия, озноб, потливость, слабость, болезненность в месте введения, отёк, гиперемия, флебит.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции, ангионевротический отёк, анафилактический шок.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - аллергическая сыпь, крапивница, зуд.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - одышка, сухой кашель.
Нарушения со стороны сердца: очень редко - тахикардия, сердцебиение, одышка, боль в области сердца, боль в грудной клетке.
Нарушения со стороны сосудов: очень редко - артериальная гипотензия/гипертензия, кратковременные реакции в виде ощущения жжения и покраснения верхней части тела.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - тошнота, рвота, металлический привкус во рту, боль в животе, диарея.
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - головокружение, головная боль, судороги, тремор, парестезии, возбуждение, беспокойство.
Во избежание возникновения нежелательных эффектов рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата.
При возникновении нежелательных реакций рекомендуется снизить скорость введения препарата.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат хорошо сочетается с антибиотиками, водорастворимыми витаминами, раствором глюкозы.
Не рекомендуется смешивать его в бутылке или контейнере с другими лекарственными препаратами.
Недопустимо внутривенное введение препарата Реамберин одновременно с препаратами кальция вследствие возможного выпадения в осадок сукцината кальция.
Особые указания
Ввиду активации препаратом аэробных процессов в организме возможны снижение концентрации глюкозы в крови, появление щелочной реакции мочи.
У больных сахарным диабетом и пациентов со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови.
При изменении цвета раствора или наличии осадка применение препарата недопустимо.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами во время проведения курса лечения препаратом Реамберин.
Форма выпуска
Раствор для инфузий 1,5%.
По 200 мл в бутылках стеклянных вместимостью 250 мл или по 400 мл в бутылках стеклянных вместимостью 450 или 500 мл, укупоренных пробками из резины, обжатых колпачками алюминиевыми или комбинированными из алюминия и пластмассы.
Каждую бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Для контроля первого вскрытия клапаны пачки могут быть заклеены этикетками или термоклеем.
По 250 или 500 мл в контейнерах из плёнки многослойной полиолефиновой.
5 или 10 контейнеров по 250 или 500 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в групповую тару (отпуск по рецепту) из картона гофрированного.
32 контейнера по 250 мл или 20 контейнеров по 500 мл вместе с инструкциями по медицинскому применению помещают в групповую тару (для стационаров) из картона гофрированного.
Количество инструкций по медицинскому применению равно количеству первичных упаковок в групповой таре.
Условия хранения
В защищённом от света месте при температуре не выше 25С.
Допускается замораживание препарата.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет в бутылках стеклянных, 3 года в контейнерах полимерных из плёнки многослойной полиолефиновой.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
Производитель/Организация, принимающая претензии от потребителя
ООО Научно-технологическая фармацевтическая фирма ПОЛИСАН (ООО НТФФ ПОЛИСАН).
Россия, 192102, г.
Санкт-Петербург, ул.
Салова, д.
72, корп.
2, лит.
А
13 февраля 2020 г.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.