Производитель:
Берлин-Хеми
Действующее вещество:
Левотироксин натрия
Имеются противопаказания, необходима консультация специалиста
L-Тироксин 75 Берлин-Хеми - инструкция по применению
Торговое название препарата: L-Тироксин 75 Берлин-Хеми
МНН: Левотироксин натрия
Химическое название: O-(4-Гидрокси-3,5-дийодфенил)-3,5-дийод-L-тирозин натрия
Лекарственная форма:
таблетки
Состав:
В одной таблетке содержится: Действующее вещество: левотироксин натрия - 0,075 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата 2- водный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натриевая соль типа А, декстрин, глицериды длинноцепные парциальные.
Описание: круглые, слегка двояковыпуклые таблетки белого до слегка бежевого цвета, с риской для деления на одной стороне и тиснением 75 на другой.
Фармакологическая группа: Тиреоидное средство.
Код ATX: Н03AA01
Фармакологические свойства Синтетический левовращающий изомер тироксина.
После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ.
В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен.
В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы.
В больших дозах угнетает выработку тиротропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона (ТТГ) гипофиза.
Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата.
Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут.
Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.
Фармакокинетика При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки.
Всасывается до 80% принятой дозы препарата.
Прием пищи снижает всасываемость левотироксина натрия.
Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 часов после приема внутрь.
После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки крови (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином).
В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина натрия с образованием трийодтиронина (Т3) и неактивных продуктов.
Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах.
Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени).
Метаболиты выводятся почками и через кишечник.
Период полувыведения препарата составляет 6-7 дней.
При тиреотоксикозе период полувыведения укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.
Показания к применению - гипотиреоз; - эутиреоидный зоб; - в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы; - рак щитовидной железы (после оперативного лечения); - диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния антитиреоидными препаратами (в виде комбинированной или монотерапии); - в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.
Противопоказания - повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата (см.
раздел Состав); - нелеченный тиреотоксикоз; - острый инфаркт миокарда, острый миокардит; - нелеченная недостаточность коры надпочечников.
С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях сердечно- сосудистой системы: ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии, при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).
Применение в период беременности и кормления грудью В период беременности и грудного вскармливания терапия препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться.
В период беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения содержания тироксин-связывающего глобулина.
Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), не достаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка.
Применение препарата в комбинации с антитиреоидными средствами при беременности противопоказано, так как прием левотироксина натрия может потребовать увеличение доз антитиреоидных препаратов.
Поскольку антитиреоидные препараты, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.
В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.
Способ применения и дозы Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.
L-Тироксин 75 Берлин-Хеми в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, или по крайней мере, за 30 минут до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.
При проведении заместительной терапии гипотиреоза (при отсутствии сердечно- сосудистых заболеваний) L-Тироксин 75 Берлин-Хеми назначают в суточной дозе 1,6-1,8 мкг/кг массы тела; у больных старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями - 0,9 мкг/кг массы тела.
При значительном ожирении расчёт следует делать на идеальный вес.
Начальный этап заместительной терапии при гипотиреозе
Больные без сердечно- сосудистых заболеваний моложе 55 лет
? начальная доза: женщины - 75-100 мкг/сут, мужчины - 100-150 мкг/сут
Больные с сердечно- сосудистыми заболеваниями или старше 55 лет
? Начальная доза - 25 мкг в день
? Увеличивать по 25 мкг с интервалом 2 месяца до нормализации показателя ТТГ в крови
? При появлении или ухудшении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы провести коррекцию кардиальной терапии
Рекомендуемые дозы тироксина для лечения врождённого гипотиреоза
Возраст
Суточная доза (мкг)
Доза тироксина в расчёте на массу тела (мкг/кг)
0-6 месяцев
25-50
10-15
6-24 месяцев
50-75
8-10
от 2 до 10 лет
75-125
4-6
от 10 до 16 лет
100-200
3-4
] 16 лет
100-200
2-3
Показания
Рекомендуемые дозы (L-Тироксин 75 Берлин-Хеми, мкг/сут)
Лечение эутиреоидного зоба
75-200
Профилактика рецедива после хирургического лечения эутиреоидного зоба
75-200
В комплексной терапии тиреотоксикоза
50-100
Супрессивная терапия рака щитовидной железы
150-300
Тест тиреоидной супрессии
За 4 недели до теста
За З недели до теста
За 2 недели до теста
За 1 неделю до теста
L-Тироксин 50 Берлин- Хеми
75 мкг/сут
75 мкг/сут
150-200 мкг/сут
150-200 мкг/сут
Для точного дозирования препарата использовать наиболее подходящую форму выпуска препарата L-Тироксин Берлин-Хеми (50, 75, 100, 125 или 150 мкг).
Грудным детям и детям до 3 лет суточную дозу препарата L-Тироксин 75 Берлин-Хеми дают в один прием за 30 минут до первого кормления.
Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата.
У пациентов с тяжелым длительно существующим гипотиреозом, лечение следует начинать с особой осторожностью, с малых доз - 25 мкг/сут, дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени - на 25 мкг/сут каждые 2 недели и чаще определяют концентрацию ТТГ в крови.
При гипотиреозе L-Тироксин 75 Берлин-Хеми принимают, как правило, в течение всей жизни.
При тиреотоксикозе L-Тироксин 75 Берлин-Хеми используют в комплексной терапии с антитиреоидными препаратами после достижения эутиреоидного состояния.
Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.
Побочное действие При правильном применении под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются.
При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции.
Передозировка При передозировке препарата наблюдаются симптомы, характерные для тиреотоксикоза: тахикардия, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, бессонница, гипергидроз, снижение аппетита, снижение массы тела, диарея, рвота, головная боль, повышенная утомляемость, спазм мышц.
В зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета- адреноблокаторов.
После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами Левотироксин натрия усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.
Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов.
Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах.
Более частый контроль концентрации глюкозы крови рекомендуется проводить в период начала лечения левотироксином натрия, а также при изменении дозы препарата.
Левотироксин натрия снижает действие сердечных гликозидов.
При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натрия за счет торможения всасывания его в кишечнике.
При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.
При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах повышается содержание не связанного с белками плазмы крови левотироксина натрия и Т4.
Соматотропин при одновременном применении с левотироксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.
Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина натрия и потребовать повышения дозы.
Эстрогены повышают концентрацию связанной с тиреоглобулином фракции, что может привести к снижению эффективности препарата.
Амиодарон, аминоглутетимид, пара-аминосалициловая кислота (ПАСК), этионамид, антитиреоидные лекарственные средства, бета-адреноблокаторы, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, допамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин оказывают влияние на синтез, секрецию, распределение и метаболизм препарата.
Особые указания При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников.
В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.
Препарат не оказывает влияния на профессиональную деятельность, связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.
Форма выпуска Таблетки 75 мкг.
По 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) [ПВХ /ПВДХ/фольга алюминиевая].
По 1, 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения Список Б При температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности 2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек По рецепту.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.