Производитель:
Хаупт Фарма
Действующее вещество:
Пропилтиоурацил
Имеются противопаказания, необходима консультация специалиста
Пропицил 50мг тбл N20
Состав и форма выпуска
Таблетки
1 табл.
пропилтиоурацил
50мг
вспомогательные вещества:лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный; повидон; крахмал желатинизированный; магния стеарат
во флаконах по 20 шт.;
в коробке 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Белые круглые двояковыпуклые таблетки с разделительной риской.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие антитиреоидное.
Показания препарата Пропицил
тиреотоксикоз (диффузный токсический зоб, токсическая аденома щитовидной железы);
подготовка к резекции щитовидной железы;
подготовка к лечению радиоактивным йодом.
Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.
Противопоказания
гиперчувствительность;
лейкопения, агранулоцитоз;
гипотиреоз;
активный гепатит, цирроз печени, нарушение функции печени.
Применение при беременности и кормлении грудью
Как тиреотоксикоз, так и гипотиреоз у беременных женщин ассоциируется с увеличением частоты выкидышей, мертворождения и аномалий развития.
Частота аномалий развития в случаях лечения Пропициломне отличается от частоты спонтанных аномалий развития плода.
Доза Пропициладолжна быть как можно более низкой во избежание выкидыша, а также развития гипотиреоза и зоба у плода.
В последние три месяца беременности часто наблюдается спонтанное уменьшение выраженности тиреотоксикоза.
При беременности лечение проводится под строгим наблюдением (уровень гормонов щитовидной железы должен находиться у верхнего предела нормы, уровень тиреотропина должен быть ниже нормы).
B период грудного вскармливания Пропицилсчитается препаратом выбора, т.к.
его концентрация в грудном молоке составляет 1/10 от уровня в сыворотке крови матери.
Однако необходимо наблюдение за новорожденным, т.к.
имеются сообщения об отдельных случаях развития гипотиреоза.
При сочетании диффузного токсического зоба и беременности Пропицилназначают только в виде монотерапии.
Побочные действия
Агранулоцитоз представляет собой тяжелое, но редкое побочное явление, сопровождающееся септическими осложнениями.
Иногда отмечаются высыпания на коже, крапивница, боли в желудке, артралгии без признаков воспаления суставов, образование зоба у новорожденного; в очень редких случаях (особенно при применении препарата в высоких дозах) наблюдались следующие побочные явления: поражения печени (печеночноклеточный некроз, транзиторный холестаз), реакции гиперчувствительности, лекарственная лихорадка, лимфоаденопатия и тромбоцитопения.
Имеются сообщения об отдельных случаях нервно-мышечных расстройств, полиартрита, волчаночноподобного синдрома, узелкового периартериита, желудочно-кишечных расстройств (тошнота, рвота), головокружения, нарушений эритропоэза, гемолиза, положительной реакции Кумбса, интерстициальной пневмонии, периферических отеков и алопеции.
В процессе лечения Пропициломможет возникнуть увеличение щитовидной железы.
Взаимодействие
В случае, если лечение Пропициломпроводят по схеме блокируй и замещай в комбинации с тироксином, доза Пропициладолжна быть увеличена.
Тиреостатический эффект Пропициласнижается при одновременном или предшествующем применении йодсодержащих препаратов или рентгеноконтрастных веществ.
B связи со способностью пропилтиоурацила воздействовать на эффект свободных активных фракций пропранолола и производных кумарина необходима дополнительная коррекция доз этихЛС.
Способ применения и дозы
Внутрь,не разжевывая, проглатывая целиком, запивая достаточным количеством жидкости, через каждые 68 ч.
В начале лечения взрослым и детям старше 10 лет назначают по 75100 мг (от 1,5 до 2 табл.)
в день.
В тяжелых случаях и после предшествующей нагрузки йодом начальную суточную дозу увеличивают до 300600 мг (612 табл.,
распределенных на 46 разовых доз).
Поддерживающая доза составляет 25150 мг (от 0,5 до 3 табл.)
в день.
Дети в возрасте от 6 до 10 лет получают в начале лечения 50150 мг (от 1 до 3 табл.)
в день, а при поддерживающем лечении около 2550 мг (от 0,5 до 1 табл.)
в день.
При тиреотоксикозе у новорожденных назначают по 510 мг/кг/сут (суточную дозу распределяют на 3 приема).
При отсутствии ответа на лечение рекомендуется увеличение дозы в 1,52 раза (на 75100%).
Поддерживающая доза составляет 34 мг/кг/сут.
Согласно существующим данным, у больных, страдающих почечной недостаточностью или находящихся на гемодиализе, не возникает необходимости в корректировке дозы.
При заболеваниях печени препарат можно принимать в рекомендуемых дозах с учетом соответствующих противопоказаний.
Продолжительность лечения определяется индивидуальной потребностью больного.
Опыт терапевтического применения препарата Пропицилпоказывает, что продолжительность лечения тиреотоксикоза при диффузном токсическом зобе и токсической аденоме щитовидной железы должна составлять 1,52 года.
При подготовке к хирургическому вмешательству или лечению радиоактивным йодом продолжительность применения препарата должна соответствовать индивидуальной потребности больного.
Пропицилможет использоваться для лечения диффузного токсического зоба как в виде монотерапии, так и в схеме блокируй и замещай.
Передозировка
Случаев острой интоксикации не наблюдалось.
Хроническая передозировка приводит к развитию зоба и гипотиреоза с симптомами, зависимыми от тяжести гипотиреоза, обусловленного специфическим действием антитиреоидного средства.
Лечение:специальных мер/мероприятий не существует.
Промывание желудка и эндоскопическое удаление остатков таблеток не эффективны из-за быстрого всасывания активного вещества.
При развитии зоба и гипотиреоза, сопровождающегося симптомами, коррелирующими с тяжестью гипотиреоза, и обусловленного хронической передозировкой препарата, лечение Пропициломпрекращают и ожидают спонтанного восстановления функции щитовидной железы.
Заместительную терапию тироксином проводят в том случае, если это оправдывается степенью тяжести гипотиреоза.
Меры предосторожности
Агранулоцитоз может развиться в течение нескольких часов.
Поскольку в большинстве случаев развитие агранулоцитоза нельзя предсказать даже при постоянном наблюдении за морфологической картиной крови, больной должен быть информирован о признаках агранулоцитоза (лихорадка, недомогание, тонзиллярная ангина, стоматит) и о необходимости немедленного исследования картины крови.
Во время лечения антитиреоиднымм средством необходим контроль функционального состояния щитовидной железы (определение уровня тиреоидных гормонов и/или тиреотропина крови).
Лечение слишком высокими дозами антитиреоидного средства приводит к появлению или увеличению уже существующего зоба.
Это следует иметь в виду прежде всего при интраторакальной локализации зоба, что бывает связано с опасностью сдавливания анатомических структур в средостении.
Особые указания
Пропицилпротивопоказан больным, у которых ранее отмечались тяжелые побочные действия препарата (агранулоцитоз, тяжелые поражения печени).
При патологическом изменении числа форменных элементов крови и повышении активности трансаминаз Пропицилможно применять только под строгим наблюдением врача.
Влияние на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами.
Не влияет.
Условия хранения препарата Пропицил
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Пропицил
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.