Производитель:
Гедеон Рихтер
Действующее вещество:
Ацеклофенак
Имеются противопаказания, необходима консультация специалиста
Аэртал крем - инструкция по применению
Торговое наименование препарата:
Аэртал
Международное непатентованное наименование:
ацеклофенак
Лекарственная форма:
крем для наружного применения.
Состав:
на 1 г крема: активное вещество: ацеклофенак 100 % микронизированный 0,015 г.
вспомогательные вещества: воск эмульсионный 0,1 г, парафин жидкий 0,04 г, метил-парагидроксибензоат 0,002 г, пропилпарагидроксибензоат 0,0005 г, вода 0,8425 г.
Описание:
Белый однородный крем.
Фармакотерапевтическая группа:
нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код АТХ:
М01АВ16
Фармакологические свойства
Фармакодинамика Ацеклофенак представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий противовоспалительным и анальгезирующим действием.
Препарат подавляет развитие отека и эритемы независимо от этиологии воспаления.
Ацеклофенак подавляет образование простагландинов и лейкотриенов за счет обратимого подавления циклооксигеназы 1 и 2 типов.
Установленная клиническая эффективность препарата дополняется хорошей переносимостью.
Применение крема Аэртал целесообразно у пациентов с травматическими повреждениями или воспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата.
Фармакокинетика Всасывание После нанесения ацеклофенак всасывается из зоны нанесения, быстро достигая насыщения.
Он накапливается в зоне всасывания, что способствует увеличению противовоспалительной активности, и постепенно поступает в системный кровоток в небольших количествах, в связи с чем риск побочного действия, в том числе на желудочно-кишечный тракт, минимизируется.
Распределение Ацеклофенак распределяется по всему организму.
Выведение Ацеклофенак метаболизируется в печени и выводится медленно почками и через кишечник, частично в неизмененном виде.
Показания к применению
Лечение местной боли вследствие травматических повреждений и воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата, в том числе спортивных травм.
Препарат может использоваться для уменьшения воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов в случаях растяжения, перенапряжения или ушибов, а также для лечения люмбаго, кривошеи и периартрита.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата (ацеклофенак) или каким либо из вспомогательных веществ.
Наличие в прошлом непереносимости НПВП, в том числе, диклофенака.
Наличие в прошлом приступов бронхиальной астмы, уртикарной сыпи или острого ринита на фоне приёма ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВП.
Наличие инфекции, вызванной вирусом варицелла-зостер.
Беременность.
Детский возраст до 18 лет.
Нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.
С осторожностью Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), тяжелые нарушения функции печени и почек, ХСН; бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом АСК или других НПВП; нарушения свертываемости крови (в т.ч.
гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), пожилой возраст, период лактации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность Крем Аэртал противопоказан при беременности.
Информация о применении крема Аэртал при беременности отсутствует.
Период грудного вскармливания Неизвестно, проникает ли ацеклофенак в грудное молоко.
Крем Аэртал не следует применять во время кормления грудью.
Способ применения и дозы
Крем Аэртал предназначен только для наружного применения и не должен наноситься под окклюзионные повязки.
Аэртал следует наносить легкими массирующими движениями на пораженный участок три раза в день.
Применяемая доза зависит от размера пораженного участка: 1,5-2 г крема Аэртал (приблизительно соответствует полоске крема длиной 5-7 см).
Применение у детей Опыт применения крема Аэртал у детей отсутствует, поэтому крем Аэртал противопоказан к применению у детей.
Пожилые пациенты Коррекция режима дозирования у лиц пожилого возраста не требуется.
Побочное действие
Ниже представлены нежелательные явления, информация о которых была получена в клинических исследованиях и в ходе постмаркетингового наблюдения; нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классами систем органов согласно Медицинскому словарю для нормативно-правовой деятельности (MedDRA) и частотой возникновения.
Очень часто (]1/10), часто (от ]1/100 до [1/10), нечасто (от ]1/1000 до [1/100), редко (от ]1/10000 до [1/1000), очень редко ([1/10000).
Общие расстройства и нарушения в месте введения Нечасто: реакция фоточувствительности, эритема, кожный зуд.
Редко: раздражение кожи.
Очень редко: буллезные реакции (в том числе, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
Известны очень редкие сообщения о тяжёлых кожных реакциях, иногда приводящих к смерти, включающие эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанные с применением НПВП.
Передозировка
Симптомы Случаи передозировки ацеклофенаком неизвестны.
Точные симптомы передозировки ацеклофенаком неизвестны.
В случае неправильного применения или случайного проглатывания могут развиваться артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, а также угнетение дыхания.
Лечение Проводится симптоматическая и поддерживающая терапия.
Следует как можно скорее предотвратить всасывание препарата путем промывания желудка и назначения активированного угля.
Форсированный диурез или гемоперфузия неэффективны вследствие высокой степени связывания ацеклофенака с белками плазмы крови и его интенсивным метаболизмом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Несмотря на отсутствие данных о возможных взаимодействиях ацеклофенака с другими препаратами, необходимо соблюдать осторожность при назначении его пациентам, принимающим другие лекарственные препараты, в особенности те, в состав которых входят литий, дигоксин.
Также следует соблюдать осторожность при сопутствующей терапии антикоагулянтами, диуретиками или обезболивающими препаратами.
Особые указания
При развитии раздражения в месте нанесения крема Аэртал необходимо прекратить его применение и провести соответствующее лечение.
После нанесения крема Аэртал необходимо вымыть руки, за исключением тех случаев, когда руки являются местом нанесения крема.
Крем Аэртал не следует наносить на глаза и рот.
Крем Аэртал нельзя применять для лечения открытых ран, слизистых оболочек, а также раздражения (экзематозного) кожи или в случаях, когда на коже в месте наложения крема имеется какой-либо другой патологический процесс.
Крем следует наносить только на неповрежденную кожу.
Данные относительно применения крема Аэртал у детей отсутствуют.
Для предотвращения реакций фоточувствительности следует защищать участок, на который наносится крем, от воздействия солнечного света.
Гиперчувствительность и кожные реакции.
Так же, как и другие НПВП, крем Аэртал в начале применения может вызывать аллергические реакции, в том числе, анафилактические/анафилактоидные реакции.
Имеются сообщения о возникновении в редких случаях серьезных кожных реакций, в том числе с летальным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанных с применением НПВП.
Пациенты подвержены наиболее высокому риску подобных реакций в начале курса лечения, кожные реакции в большинстве случаев возникают в течение первого месяца лечения.
При возникновении кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или других проявлений гиперчувствительности лечение кремом Аэртал необходимо прекратить.
В редких случаях вирус варицелла-зостер может вызывать серьезные осложнения в форме инфекции кожи и мягких тканей.
В настоящее время нельзя полностью исключить отрицательного влияния НПВП на течение данных инфекций.
В связи с этим, не рекомендуется применять ацеклофенак при инфекции, вызванной вирусом варицелла-зостер.
1 гр крема Аэртал содержит 0,002 г метилпарагидрокибензоата и 0,0005 г пропилпарагидроксибензоата, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).
Крем Аэртал также содержит цетилстеариловый спирт.
Он может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Крем Аэртал не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 1,5 %.
По 60 г крема помещают в алюминиевую тубу.
По 1 тубе помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
ОАО Гедеон Рихтер 1103 Будапешт, ул.
Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО Гедеон Рихтер 119049 г.
Москва, 4-й Добрынинский пер.,
дом 8
7 июля 2017 г.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.