Производитель:
Сотекс ФармФирма ЗАО
Действующее вещество:
Мелоксикам
Имеются противопаказания, необходима консультация специалиста
Амелотекс гель - инструкция по применению
Торговое название:
Амелотекс
Международное непатентованное название:
мелоксикам
Лекарственная форма:
гель для наружного применения
Состав:
100 г геля содержат: активное вещество мелоксикам (в пересчете на 100 % вещество) 1,0 г; вспомогательные вещества: метилпирролидон 15,0 г, этанол 95 % 25,0 г, карбомер 0,9 г, трометамол 2,0 г до 3,0 г (до рН 7,5-8,9 г), апельсина цветков масло 0,015 г, лаванды масло 0,01 г, вода очищенная до 100,0 г
Описание: прозрачный или почти прозрачный гель желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
нестероидный противовоспалительный препарат для наружного применения.
Код ATX: М02АА
Фармакологические свойства
Фармакодинамика Амелотекс гель содержит мелоксикам - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий обезболивающим, противовоспалительным действием.
Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления.
В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.
Мелоксикам является хондронейтральным препаратом, не оказывает негативного влияния на хрящевую ткань, не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща.
При местном применении препарат уменьшает или устраняет боли в области нанесения геля, в том числе боли в суставах в покое и при движении.
Способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика В исследованиях на кроликах установлено, что мелоксикам при накожном нанесении в форме геля характеризуется продолжительным трансдермальным всасыванием, продолжительной циркуляцией в крови и постепенной элиминацией, значительно отличаясь по кинетическим характеристикам от внутримышечного способа введения препарата.
Данных, свидетельствующих о существенной абсорбции мелоксикама в системный кровоток, не получено.
В системном кровотоке мелоксикам прочно связывается с белками плазмы крови, главным образом, с альбумином (99 %).
Подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов.
Выводится, в основном, в виде метаболитов с мочой и калом примерно в равной пропорции.
Показания к применению
Симптоматическая терапия остеоартроза, сопровождающегося болевым синдромом.
Применяется для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления; на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к мелоксикаму и другим компонентам препарата (в том числе к другим НПВП); полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч.
в анамнезе), нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения; детский возраст (до 18 лет) (эффективность и безопасность не установлены); беременность.
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), активное желудочно-кишечное кровотечение; прогрессирующие заболевания почек, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени, подтверждённая гиперкалиемия, воспалительные заболевания кишечника, пожилой возраст, нарушения коагуляции, хроническая сердечная недостаточность.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Наружно.
Не применять внутрь!
Полоску геля длиной около 4 см (2 г) наносят 2 раза в день тонким слоем на чистую сухую кожу над очагом поражения и слегка втирают в течение 2-3 мин.
Длительность курса терапии определяется индивидуально, может варьировать в зависимости от места поражения и отмечаемого терапевтического эффекта и составляет не более 4 недель.
Побочное действие
Для препаратов, представляющих собой НПВП для наружного применения, описаны следующие побочные эффекты.
Со стороны кожных покровов: гиперемия, папулезно-везикулезные высыпания, шелушение, фотосенсибилизация.
Аллергические реакции: зуд и жжение кожи, многоформная эритема, крапивница, системные анафилактические реакции.
При возникновении побочных реакций, в том числе не указанных выше, следует прекратить применение геля, а также сообщить лечащему врачу.
Передозировка
Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации Амелотекс геля, передозировка при наружном применении маловероятна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Амелотекс гель не следует применять вместе с другими препаратами для наружного применения.
Не рекомендуется применять гель одновременно с другими НПВП.
При комбинированном применении с другими лекарственными формами мелоксикама (таблетки, инъекции) суточная доза не должна превышать 15 мг.
Особые указания:
Необходим контроль врача при назначении Амелотекс геля пациентам пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, хронической сердечной недостаточностью, пациентам с кровотечениями желудка и 12-перстной кишки, язвами в стадии обострения или тяжелыми нарушениями коагуляции крови.
Амелотекс гель рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны.
Следует избегать попадания геля в глаза и слизистые оболочки.
Для снижения риска развития побочных реакций необходимо применять минимальную эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения.
Если состояние больного не улучшается, ему следует обязательно обратиться к врачу.
Не следует применять пациентам с гиперчувствительностью к НПВП в анамнезе.
В случае развития реакций гиперчувствительности лечение следует прекратить.
В период лечения возможно развитие реакций фоточувствительности.
Для уменьшения риска развития фотосенсибилизации больным следует избегать УФ-облучения и посещения солярия.
Влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций.
Амелотекс гель не оказывает влияния на управление транспортом и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Гель для наружного применения 1 %.
30,0 г или 50,0 г в тубах алюминиевых.
1 туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
ЗАО Фармпроект, Россия, 192236, г.
Санкт-Петербург, ул.
Софийская, д.
14, лит.
А.
или ООО Озон, Россия, 445351, г.
Жигулевск, Самарская обл.,
ул.
Гидростроителей, 6.
Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ЗАО ФармФирма Сотекс
Претензии потребителей направлять по адресу: ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия, 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос.
Беликово, д.
11.
28 июня 2014 г.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.