Производитель:
Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Действующее вещество:
Кетопрофен
Имеются противопаказания, необходима консультация специалиста
Фастум гель - инструкция по применению
Регистрационный номер: П N012306/01 от 21.12.2010
Торговое название препарата: Фастум
Международное непатентованное название (МНН): кетопрофен
Химическое название: (2RS)- 2-(3-бензоилфенил)пропионовая кислота
Лекарственная форма: гель для наружного применения
Состав: 100 г геля содержит: Активное вещество: кетопрофен - 2,50 г Вспомогательные вещества: карбомер 940, этанол 96%, масло неролиевое, масло лавандовое*, троламин (триэтаноламин), вода очищенная.
*Масло лаванды гибридной (Лавандин).
Описание: бесцветный, почти прозрачный гель вязкой консистенции, с приятным запахом.
Фармакотерапевтическая группа: нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) для местного применения.
Код ATX М02АА10
Фармакологические свойства Фармакодинамика Механизм действия препарата связан с ингибированием синтеза простагландинов.
Кетопрофен оказывает анальгезирующее и противовоcпалительное действие.
Кетопрофен достигает воспаленной зоны, проникая через кожу, обеспечивая таким образом возможность местного лечения поражений (суставов, сухожилий, связок и мышц), сопровождающихся болевым синдромом.
Фармакокинетика.
При местном применении проникает в очаг воспаления через кожный покров, всасывание кетопрофена из очага воспаления происходит крайне медленно (биодоступность геля - около 5%).
После применения в дозе 50-150 мг кетопрофена концентрация в плазме крови через 5-8 ч составляет 0,08-0,15 мкг/мл.
Практически не кумулирует в организме.
Показания к применению
мышечная боль (миозит, миалгия);
мышечная и костно-суставная боль ревматического происхождения (например, остеоартроз);
боль травматического происхождения (ушибы, растяжения связок и мышц, вывихи);
напряженность и скованность мышц шеи;
люмбаго.
Противопоказания
индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другому НПВП (указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты) и фенофибрату;
мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны;
детский возраст до 12 лет;
беременность и период лактации.
С осторожностью
тяжелая почечная недостаточность.
Способ применения и дозы Для наружного применения.
При использовании тубы выдавить небольшое количество геля (3-5 см) и нанести тонким слоем 12 раза в сутки на травмированный участок или кожные покровы над очагом воспаления и слегка втереть.
При использовании контейнера с дозатором (диспенсер) надавить на купол дозатора (рис 1.)
или на основание дозатора (рис.
2) до появления геля.
Рекомендуется держать контейнер с дозатором в горизонтальном положении.
Нанести примерно 3-5 см геля 1- 2 раза в сутки на травмированный участок или кожные покровы над очагом воспаления и слегка втереть.
/
рис.
1
рис.
2
Количество геля может варьировать от величины обрабатываемого участка.
Возможно использование в сочетании с физиотерапией (фонофорез и ионофорез).
Побочные эффекты Очень редко - аллергические реакции, фотосенсибилизация, контактный дерматит, эритема, крапивница, зуд, булезный дерматит.
При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
В очень редких случаях (менее 0,01%) возможны нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: кровотечение, диарея, пептическая язва.
Передозировка Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами При наружном применении кетопрофена в виде геля возможно усиление действия препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Другие взаимодействия не установлены.
Однако следует проконсультироваться с врачом перед применением геля, если Вы применяете антикоагулянты кумаринового ряда.
Особые указания Не наносить на поврежденную (в т.
ч.
открытые раны) и воспаленную кожу!
Избегать попадания в глаза (опасность раздражения конъюнктивы).
Не применять в виде окклюзионных повязок.
Не использовать в сочетании с герметичной (воздухонепроницаемой) одеждой.
Длительное применение средств местного действия может приводить к повышению чувствительности или местному раздражению.
Во избежание каких-либо проявлений гиперчувствительности или фотосенсибилизации, следует избегать воздействия прямых солнечных лучей (в т.
ч.
посещение солярия в период лечения и в течение двух недель после применения данного препарата).
Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью следует соблюдать осторожность при применении препарата Фастум.
Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат Фастум не влияет на способность к вождению транспортных средств и работу требующую повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска Гель для наружного применения, 2,5%.
По 30 г, 50 г или 100 г препарата в тубы, из мягкого алюминия, покрытые изнутри эпоксифенольным лаком, с навинчивающимся колпачком-перфоратором (полиэтилен/полипропилен).
По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения Хранить при температуре не выше 30С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности 5 лет.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска Отпускают без рецепта.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.