Производитель:
Лаборатория Балдачи С.п.А.
Действующее вещество:
Метадоксин
Метадоксил - инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯпо медицинскому применению препарата
Торговое название: МЕТАДОКСИЛ
Лекарственная форма:
таблетки, раствор для инъекций
СоставКаждая таблетка содержит:Активное вещество: Метадоксин (пиридоксин L-2 пирролидон 5-карбоксилат) - 500 мгНеактивные ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Одна ампула 5 мл содержит:Активное вещество: Метадоксин (пиридоксин L-2 пирролидон 5-карбоксилат) - 300 мгНеактивные ингредиенты: натрия метабисульфит, натрия эдетат, метил-р-гидроксибензоат, вода для инъекций.
ОписаниеТаблетки: круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне, на другой стороне - гравировка названия препарата.
Ампулы: ампулы желтого стекла, содержащие прозрачную бесцветную или со слабым желтоватым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
средство лечения алкоголизма.
Код ATX: V03AA.
Фармакологические свойстваГепатопротекторное действие метадоксина обусловлено мембраностабилизирующим эффектом и основано на способности восстановливать соотношение насыщенных и ненасыщенных свободных жирных кислот.
В результате этого повышается устойчивость гепатоцитов к действию перекисного окисления липидов, которое возникает при воздействии различных токсических агентов.
Дезинтоксикационный эффект метадоксина обусловлен активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме этанола - алкогольдегидрогеназы и ацетальдегиддегидрогеназы, что ускоряет процесс выведения этанола и ацетальдегида из организма, а следовательно, снижается их токсическое воздействие.
Метадоксин предотвращает накопление триглицеридов в гепатоцитах, а также препятствует образованию фибронектина и коллагена, что значительно замедляет процесс формирования цирроза печени.
Препарат снижает психические и соматические проявления похмельного синдрома, уменьшает время купирования абстинентного синдрома.
Метадоксин активирует холинергическую и ГАМК-эргическую нейротрансмиттерные системы, улучшает функции мышления и короткой памяти, препятствует возникновению двигательного возбуждения, которое вызывается этанолом.
Метадоксин оказывает неспецифическое антидепрессивное и анксиолитическое действие, снижает влечение к алкоголю.
ФармакокинетикаПрепарат быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и имеет высокую биодоступность (60-80%).
Связь с белками плазмы - 50%.
Метаболизируется в печени до активных метаболитов - пиридина и пирролидона карбоксилата.
Период полувыведения (T?)
при приеме внутрь или парентеральном введении составляет 40 - 60 минут.
45 - 50% препарата выводится с мочой в течение 24 часов, 35 - 50% препарата выводится с калом в течение 96 часов.
Показания к применению
острая алкогольная интоксикация
алкогольный абстинентный синдром
хронический алкоголизм
комплексная терапия заболеваний печени, особенно алкогольной этиологии
Противопоказания
гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата
период лактации
период беременности
С осторожностьюПрименять с осторожностью при болезни Паркинсона, если одновременно применяется леводопа, т.к.
метадоксин снижает эффективность лекарства.
В ампулах раствора для инъекций содержится метабисульфит натрия.
Это вещество может вызвать у предрасположенных людей, особенно страдающих бронхиальной астмой, аллергические реакции или усиление приступов астмы.
Применение в период беременности и грудного вскармливания Применение препарата в период беременности и лактации не рекомендуется.
Способ применения и дозыОстрая алкогольная интоксикация: 300-600 мг (5-10 мл) внутримышечно или 300 - 900 мг (5-15 мл) внутривенно, в зависимости от степени интоксикации.
При внутривенном введении необходимую дозу препарата разводят в 500 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) и вводят капельно в течение 1,5 часа.
Комплексная терапия заболеваний печени и хронического алкоголизма: 1 таблетка 2 раза в день (1000 мг) за 15-30 мин перед приёмом пищи, дозу можно увеличить до 3 таблеток (1500 мг) в день.
Курс терапии должен быть не менее 90 дней.
Алкогольный абстинентный синдром: 900 мг (15 мл) в виде внутривенной инфузии (см.
выше) один раз в день в течение 3-7 дней в зависимости от состояния пациента.
Побочное действиеАллергические реакции.
У пациентов, страдающих бронхиальной астмой возможно развитие бронхоспазма (при применении лекарственной формы - раствор для инъекций).
Симптомы передозировки и методы леченияНе известны
Взаимодействие с другими лекарственными средствамиПри совместном применении снижает эффективность леводопы.
Форма выпускаТаблетки: 10 таблеток в блистере; 3 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.
Раствор для инъекций: По 5 мл в ампулах темного стекла, 10 ампул вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия храненияВ защищенном от света месте при температуре не выше 25C.
Хранить в месте, недоступном для детей!
Срок годности5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту
ПроизведеноТаблетки: ЛАБОРАТОРИ БАЛДАЧИ С.п.А.,
Италия Раствор для инъекций: ЛАБОРАТОРИ БАЛДАЧИ С.п.А.
Италия, произведено Ай Эс Эф С.п.А.,
Италия.
Адрес представительства в Москве: 115478, Каширское шоссе, 24, Дом Ученых ОНЦ РАМН, 2 этаж, комната А.
1 октября 2011 г.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.