Производитель:
СТИ-Мед-Сорб ОАО
Действующее вещество:
Дисульфирам
Тетурам - инструкция по применению
Торговое название препарата: Тетурам
Международное непатентованное название препарата: Дисульфирам
Химическое рациональное название: Тетраэтилтиурамдисульфид
Лекарственная форма:
Таблетки
Состав:
1 таблетка содержит:Активного вещества: дисульфирама - 150 мг Вспомогательных веществ: крахмала картофельного, кремния диоксида коллоидного (аэросила), стеариновой кислоты до получения таблетки массой 180 мг.
ОписаниеКруглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или белого со слегка желтовато-зеленоватым оттенком цвета, с фаской.
Фармакотерапевтическая группа:
Средство для лечения алкоголизма
Фармакологическое действие: Фармакодинамика: Действие препарата основано на блокаде ацетальдегиддегидрогеназы, которая участвует в метаболизме этилового спирта.
Это приводит к повышению концентрации метаболита этилового спирта - ацетальдегида, вызывающего отрицательные ощущения (приливы крови к лицу, тошноту, рвоту, тахикардию, понижение артериального давления (АД) и т.п.),
которые делают чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приема Тетурама.
Это приводит к условно-рефлекторному отвращению к вкусу и запаху спиртных напитков.
ФармакокинетикаПосле перорального приема всасываемость тетурама из желудочнокишечного тракта (ЖКТ) составляет от 70 до 90 %.
Он быстро метаболизируется, восстанавливаясь до дитиокарбамата, который сам выводится в виде глюкурон-конъюгата или превращается в диэтиламин и сульфид углерода, часть которого (4-53 %) выводится через легкие.
Максимальный терапевтический эффект достигается через 12 часов после перорального приема и может продолжаться в течение 10-14 дней после прекращения лечения.
Показания: Лечение и профилактика рецидивов хронического алкоголизма.
В качестве дезинтоксикационного средства при хроническом отравлении никелем.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, тиреотоксикоз, заболевания сердечно-сосудистой системы в стадии декомпенсации (в т.ч.
резко выраженный кардиосклероз, атеросклероз мозговых сосудов, пред- и постинфарктные состояния, аневризма аорты, коронарная недостаточность, артериальная гипертензия II-III стадии), туберкулез легких с кровохарканьем, бронхиальная астма, выраженная эмфизема легких, эрозивные поражения слизистой ЖКТ, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), кровотечение из ЖКТ, болезни почек, печеночная недостаточность, сахарный диабет, эпилепсия, нервно-психические заболевания, инфекционные заболевания ЦНС, полинейропатия, неврит слухового и глазного нервов, глаукома, злокачественные опухоли, беременность, период лактации.
С осторожностью - сердечно-сосудистые заболевания в стадии компенсации, возраст старше 60 лет, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии ремиссии), эндартериит, остаточные явления нарушения мозгового кровообращения, психозы на фоне приема дисульфирама в анамнезе.
Способ применения и дозы
Лечение назначается после тщательного обследования больного и предупреждения о последствиях и осложнениях.
Препарат принимается внутрь по 150-500 мг 2 раза в сутки по индивидуальной схеме.
Через 7-10 дней проводят тетурамалкогольную пробу (20-30 мл 40 % водки после приема 500 мг препарата), при слабой реакции дозу алкоголя увеличивают на 10-20 мл (максимальная доза водки 100-120 мл).
Пробу повторяют через 1-2 дня в стационаре и через 3-5 дней амбулаторно с коррекцией доз алкоголя и/или препарата по необходимости.
В дальнейшем можно использовать поддерживающую дозу 150-200 мг в сутки в течение 1-3 лет.
Побочные эффекты: Обусловленные свойствами тетурама:
? Металлический вкус во рту.
? Неприятный запах у больных с колостомией (связанный с сульфидом углерода).
? Редкие случаи гепатита, иногда встречающиеся у больных никелевой экземой, не страдающих алкоголизмом.
? Полиневрит нижних конечностей, неврит оптического нерва.
? Потеря памяти, смешанность сознания, астения.
? Головные боли.
? Кожные аллергические проявления.
Связанные с комбинацией тетурам-этиловый спирт: Описаны случаи дыхательной недостаточности; сердечно-сосудистого коллапса, нарушения ритма, стенокардия, иногда инфаркт миокарда, а также неврологические расстройства; отек мозга.
Осложнения при длительном приеме: редко психозы, напоминающие алкогольные, гепатит, гастрит; у лиц страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями возможен тромбоз сосудов мозга, поэтому при жалобах на парестезии в конечностях и лице, следует немедленно отменить препарат; обострение полиневрита.
При приеме доз алкоголя свыше 50-80 мл водки на фоне приема Тетурама развиваются тяжелые нарушения сердечно-сосудистой и дыхательной систем, отеки, судороги.
В этом случае срочно проводят дезинтоксикационную терапию, вводят аналептики, проводят симптоматическое лечение.
ПередозировкаКомбинация тетурам-этанол может вызвать угнетение сознания вплоть до комы, сердечно-сосудистый коллапс, неврологические осложнения.
Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствамиПротивопоказанные комбинации:
? Алкоголь.
Реакция непереносимости (приливы крови, эритема, рвота, тахикардия).
Избегать приема спиртных напитков и лекарственных средств, содержащих спирт.
Нежелательные комбинации:
? Изониазид.
Нарушения поведения и координации.
? Нитро-5-имидазолы (метронидазол, ординазол, секнидазол, тинидазол).
Делириозные расстройства, спутанность сознания.
? Фенитоин.
Существенный и быстрый подъем уровня фенитоина в плазме с токсическими симптомами (подавление его метаболизма).
Если комбинации нельзя избежать, следует проводить клиническое наблюдение и контроль концентраций препарата в плазме в ходе и после лечения тетурамом.
Комбинации, требующие осторожности:
? Варфарин (и другие пероральные антикоагулянты).
Повышенный эффект пероральных антикоагулянтов и опасность кровотечения (снижение распада варфарина в печени).
Рекомендуется более частый контроль концентрации варфарина и корректировка дозы антикоагулянтов в течение 8 дней после отмены тетурама.
? Теофиллин.
Тетурам ингибирует метаболизм теофиллина.
Как результат этого, доза теофиллина должна быть скорректирована (сниженная дозировка), в зависимости от клинических симптомов и концентрации препарата в плазме.
? Бензодиазепины.
Тетурам может потенцировать седативный эффект бензодиазепинов путем ингибирования их окислительного метаболизма (особенно хлордиазепоксида и диазепама).
Дозировка бензодиазепина должна быть скорректирована в соответствии с клиническими проявлениями.
? Трициклические антидепрессанты.
Возможно усиление реакции непереносимости алкоголя (особенно если больные на фоне приёма тетурама, принимают спиртные напитки).
Особые указания:
В случае одновременного назначения с пероральными антикоагулянтами, необходимо осуществлять более частый контроль содержания протромбина и коррекцию доз антикоагулянтов, что связано с повышенным риском развития кровотечения.
Форма выпускаТаблетки по 150 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 30 или 50 таблеток в банку полимерную или флакон полимерный.
Каждую банку, флакон, по 3 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия храненияСписок Б.
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25С.
Срок годности4 года.
Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптекПо рецепту.
Производитель/организация принимающая претензии: ОАО "АВВА РУС", Россия, 610044 г.
Киров, ул.
Луганская, 53А.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.