Действующее вещество:
Флуокортолон+Лидокаин
Имеются противопаказания, необходима консультация специалиста
Релиф Про - инструкция по применению
Цены / купить
Аналоги, статьи Комментарии
Показания Противопоказания Дозировка Предупреждения Взаимодействия Производитель
Регистрационный номер
Крем ректальный: ЛСР-005202/09 Суппозитории ректальные: ЛСР-005203/09
Торговое название
Релиф Про.
Международное непатентованное или группировочное название
Флуокортолон + Лидокаин.
Лекарственная форма
Крем ректальный.
Суппозитории ректальные.
Состав
1 г крема содержитАктивные вещества: флуокортолона пивалат 1 мг, лидокаина гидрохлорид в пересчете на безводное вещество 20 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат 0,7 мг, динатрия эдетат 1 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 4,5 мг, бензиловый спирт 5 мг, сорбитана стеарат 10 мг, полисорбат 60 35 мг, цетостеариловый спирт 60 мг, парафин жидкий 90 мг, вазелин белый 100 мг, вода очищенная 672,8 мг.
1 суппозиторий содержит Активные вещества: флуокортолона пивалат 1 мг, лидокаина гидрохлорид в пересчете на безводное вещество 40 мг.
Вспомогательное вещество: жир твердый (Витепсол W 35) 1775 мг.
Описание
Крема: белый, непрозрачный крем.
Суппозиториев: желтовато-белого цвета суппозитории торпедообразной формы с гладкой поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения комбинированный.
Код АТС:
С05АХ03
Фармакологические свойства
ФармакодинамикаФлуокортолон.
Флуокортолон при воздействии на кожу предупреждает краевое скопление нейтрофилов, приводит к уменьшению лимфокинов и торможению миграции макрофагов, способствуя уменьшению процессов инфильтрации, экссудации и грануляции.
Флуокортолон подавляет воспалительные и аллергические реакции кожи и облегчает зуд, жжение и боль; уменьшает дилатацию капилляров, интерстициальный отек и инфильтрацию тканей.
Лидокаин.
Лидокаин - местный анестетик; обезболивание достигается благодаря подавлению образования и проведения нервных импульсов по афферентным нервным волокнам путем деполяризации натриевых каналов.
ФармакокинетикаМестный терапевтический эффект достигается при низком уровне активных компонентов в плазме крови.
Флуокортолона пивалат.
После однократной ректальной аппликации 1 г крема или введения одного суппозитория, абсорбция глюкокортикостероида составляла максимально 5 % от нанесенного или введенного количества препарата.
В период ежедневного введения по 2 суппозитория 3 раза в день в течение 4 недель содержание флуокортолона в плазме крови не достигало уровня, оказывающего системное воздействие.
Флуокортолона пивалат гидролизуется эстеразами, ферментами очага воспаления, с образованием флуокортолона, 11 -кетофлуокортолона и триметилуксусной кислоты.
Периоды полувыведения из плазмы флуокортолона и его метаболитов после ректального введения составляли примерно 1,3 и 4 часа соответственно.
Флуокортолон выводится из организма в виде метаболитов преимущественно вместе с мочой.
Лидокаин.
Абсорбция и биодоступность лидокаина после ректального введения крема и суппозитория составляет около 30 % и 24 % соответственно.
Период полувыведения лидокаина из плазмы крови составляет 1-2 часа.
В организме человека лидокаин метаболизируется путем окислительного N-дезалкилирования, гидролиза амидной связи и гидроксилирования ароматического кольца с образованием 4-гидрокси-2,6-ксилидина, который является основным метаболитом и с мочой выводится 70 % препарата в виде этого метаболита.
Показания
Геморрой.
Проктит.
Экзема в области ануса (крем ректальный)
Противопоказания
Туберкулезный и сифилитические процессы в области нанесения препарата.
Вирусные заболевания (например, ветряная оспа, реакция на вакцинацию, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата.
Лечение детей и подростков не рекомендовано, в связи с отсутствием данных по клиническим испытаниям.
I триместр беременности.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Ряд эпидемиологических исследований предполагает возможный повышенный риск развития волчьей пасти у новорожденных, матери которых получали глюкокортикостероиды внутрь в I триместре беременности.
Данных по использованию местных глюкокортикостероидов во время беременности накоплено недостаточно, однако в этом случае вероятность неблагоприятного воздействия очень низка в связи с минимальной биодоступностью глюкокортикостероидов при местном применении.
Релиф Про крем и суппозитории следует назначать с осторожностью у беременных.
При назначении беременным и кормящим женщинам необходимо сопоставлять ожидаемую пользу лечения для матери с возможным риском для плода и младенца.
При назначении врачом препарата в период беременности и лактации он должен использоваться непродолжительное время.
Способ применения и дозы
Релиф Про рекомендуется применять после дефекации.
Перед использованием препарата следует провести гигиену ануса (заднего прохода).
Продолжительность лечения не должна превышать 2 недели.
Крем ректальный
Ректальный крем следует наносить дважды в день: утром и вечером.
В первые дни лечения крем можно наносить три раза в день.
По мере облегчения симптомов часто бывает достаточно одной аппликации в день.
Выдавив на палец небольшое количество крема (размером примерно с горошину), необходимо смазать область вокруг заднего прохода и внутри анального кольца.
Для преодоления сопротивления сфинктера нужно наносить крем кончиком пальца.
Для введения крема в прямую кишку необходимо накрутить на тюбик прилагаемый аппликатор и ввести его в задний проход.
Затем, слегка нажав на тюбик, выдавить небольшое количество крема в прямую кишку.
Суппозитории ректальные
По одному суппозиторию вводят глубоко в задний проход два раза в день, утром и вечером, однако при тяжелой форме заболевания первые три дня вводят по одному суппозиторию три раза в день.
При стабильном улучшении во многих случаях бывает достаточно вводить по одному суппозиторию в сутки или через день.
Однако при сильно воспаленных и, следовательно, болезненных геморроидальных узлах, рекомендуется начинать лечение с крема.
Выступающие геморроидальные узлы следует обильно смазывать кремом, аккуратно вправляя обратно пальцем.
Побочное действие
При продолжительном лечении, как кремом, так и суппозиториями Релиф Про (более четырех недель) существует риск развития местных изменений кожи, таких как атрофия, стрии или телеангиэктазии.
Крем ректальный: жжение: 1-10 %, редко - раздражение и аллергические реакции.
Суппозитории ректальные: жжение: 1-10 %, редко - раздражение и аллергические реакции -0,1-1 %.
Передозировка
При случайном приеме препарата внутрь (например, при проглатывании нескольких граммов крема или более чем одного суппозитория) наиболее тяжелые симптомы могут возникнуть со стороны сердечно-сосудистой системы (угнетение функции сердца, остановка сердца) и ЦНС (судороги, угнетение дыхания, остановка дыхания) в зависимости от дозы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пациенты, получающие противоаритмические препараты, должны применять лидокаин с осторожностью.
При одновременном применении лидокаина с антиаритмическими препаратами возможно удлинение интервала QT и, в очень редких случаях, возможно развитие АВ блокады или фибрилляции желудочков.
Особые указания
При наличии грибковых инфекций в дополнение к Релиф Про требуется проведение соответствующей противогрибковой терапии.
Необходимо избегать попадания Релиф Про внутрь или контакта с глазами.
После применения крема рекомендуется тщательно вымыть руки.
Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами
Не выявлено.
Форма выпуска
Крем ректальный 1 мг + 20 мг/г: по 10, 15, 30 или 50 г в алюминиевую тубу, запечатанную мембраной, с завинчивающейся крышкой.
Тубу с аппликатором и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Суппозитории ректальные 1мг + 40 мг: по 5 или 6 суппозиториев в стрипе из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом низкой плотности (внутренний слой) 1 или 2 стрипа вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Срок годности
Крем ректальный: 3 года.
Суппозитории ректальные: 4 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения
Крем ректальный: при температуре не выше 30 С.
Суппозитории ректальные: при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения: АО БАЙЕР, Россия
Крем ректальный 1 мг + 20 мг/гПроизведено: Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.Р.Л., 20090 Сеграте Милан, ул.
Э.
Шеринга, 21, Италия
Суппозитории ректальные 1мг + 40 мг Произведено: Институт де Ангели С.р.Л.,
50066 Регелло (Флоренция), Лок.
Прулли, 103/С, Италия
Организация, принимающая претензии потребителей: АО БАЙЕР, Россия 107113 Москва, ул.
3-я Рыбинская, д.
18, стр.
2
16 августа 2018 г.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.