Производитель:
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Действующее вещество:
Алфузозин
Имеются противопаказания, необходима консультация специалиста
Алфупрост МР - инструкция по применению
Торговое название препарата:
Алфупрост MP.
Международное непатентованное название:
Алфузозин.
Химическое название: N-[3-[(4-Амино-6,7-диметокси-2 хиназолинил) метиламино] пропил]тетрагидро-2-фуранкарбоксамида гидрохлорид.
Лекарственная форма:
таблетки пролонгированного действия.
Состав:
Каждая таблетка пролонгированного действия содержит: Активное вещество: алфузозина гидрохлорид 10 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза безводная 77 мг, магния стеарат 2,5 мг, кремния диоксид коллоидный 3 мг, повидон (PVP К 30) 15 мг, тальк 2,5 мг, гипромеллоза 85 мг, гипролоза 155 мг.
Описание: От белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки с гравировкой RY 10 на одной из сторон.
Фармакотерапевтическая группа:
Альфа-1-адреноблокатор.
Код ATX: [G04CA01].
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Алфузозин является производным хиназолина, активным при приеме внутрь.
Это избирательный антагонист постсинаптических альфа-1-адренорецепторов.
Фармакологические испытания in vitro показали избирательность действия алфузозина на альфа-1-рецепторы, расположенные в предстательной железе, на дне мочевого пузыря и в предстательной части мочеиспускательного канала.
В результате прямого воздействия на гладкую мускулатуру тканей предстательной железы, альфа-1-адреноблокаторы уменьшают сопротивление оттоку мочи.
Алфузозин улучшает параметры мочеиспускания, снижая тонус уретры и сопротивляемость оттоку из мочевого пузыря, облегчая опорожнение пузыря.
Приемом алфузозина у больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы достигается:
? значительное увеличение максимальной скорости тока (Qmax) в среднем на 30% у больных с Qmax ?
15 мл/с.
Такое улучшение наблюдалось, начиная с первой дозы;
? значительное снижение сопротивления току мочи и увеличение объема выделяемой мочи;
? значительное снижение остаточного объема мочи.
Фармакокинетика
? всасывание: среднее значение относительной биодоступности составляет 104,4% по сравнению с формой немедленного высвобождения (2,5 мг дважды в день) у здоровых добровольцев среднего возраста, а максимальная концентрация в плазме достигается через 9 часов после приема алфузозина, по сравнению с 1 часом для формы немедленного высвобождения.
Период полувыведения алфузозина составляет 9,1 часа.
Исследования показали, что площадь под кривой концентрация-время при приеме алфузозина после еды сопоставима с результатами при приеме алфузозина до еды, следовательно прием пищи не влияет на фармакокинетический профиль препарата.
По сравнению со здоровыми добровольцами среднего возраста у пожилых больных фармакокинетические параметры не увеличиваются.
По сравнению с лицами с нормальной функцией почек средние значения максимальной концентрации площади под кривой концентрация-время у больных с почечной недостаточностью умеренно увеличены, без изменения периода полувыведения.
Это изменение фармакокинетического профиля алфузозина не считается обладающим клиническим значением, поэтому оно и не требует корректировки дозы.
? метаболизм: связывание алфузозина с белками плазмы составляет около 90%.
Алфузозин практически полностью метаболизируется в печени.
? выведение: только 11% алфузозина в неизмененном виде обнаруживается в моче.
Большинство метаболитов (которые не обладают активностью) выводится с калом (75-90%).
Фармакокинетический профиль алфузозина не изменяется при хронической сердечной недостаточности.
Показания к применению:
Лечение функциональных нарушений мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к алфузозину и/или другим компонентам препарата.
Ортостатическая гипотензия.
Тяжелые нарушения функции печени.
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина [ 30 мл/мин).
Врожденный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Рекомендованная доза составляет: 1 таблетка пролонгированного действия 10 мг ежедневно после еды.
Таблетки должны приниматься целиком.
Побочные эффекты:
Указанные ниже нежелательные эффекты даются в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: Очень часто: (?10%); Часто: (?1% - [10%); Не часто: (?0,1%-[1%); Редко: (0,01%-0,1%); Очень редко: ([0,01%) (включая отдельные случаи).
Со стороны ЦНС и психики: часто - слабость, ощущение общего дискомфорта, головная боль; нечасто - сонливость, головокружение, ишемия головного мозга у пациентов с ишемической болезнью мозга.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия, сердцебиение, обморок, ортостатическая гипотензия; очень редко - стенокардия у пациентов с ИБС, мерцание предсердий.
Со стороны органов дыхания: нечасто - ринит.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, боль в животе, сухость во рту; нечасто - диарея; очень редко - повреждение гепатоцитов, заболевания печени с холестазом.
Кожные и аллергические реакции: нечасто - сыпь, зуд; очень редко - крапивница, ангионевротический отек.
Прочие: часто - астения; нечасто - гиперемия кожи, отеки, боль в груди; очень редко -приапизм.
Передозировка:
Симптомы: снижение артериального давления.
В случае передозировки больной должен быть госпитализирован, находиться в положении лежа.
Следует проводить симптоматическое лечение гипотензии (введение сосудосуживающих средств и плазмозаменителей (для увеличения объема циркулирующей крови)).
Диализ неэффективен из-за высокой степени связывания алфузозина с белками.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами: Нерекомендованные комбинации: С блокаторами альфа-1-рецепторов (празозин, урапидил, миноксидил): усиление гипотензивного эффекта, риск тяжелой постуральной гипотензии.
Комбинации, которые следует принимать во внимание: С гипотензивными препаратами: усиление гипотензивного эффекта и риск постуральной гипотензии (аддитивное действие).
С ингибиторами изофермента CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир): повышение концентрации алфузозина в крови.
Особые указания:
У некоторых лиц, в особенности, у больных, получающих гипотензивное лечение, в течение нескольких часов после приема алфузозина, как и с другими альфа-1-адреноблокаторами, может развиться постуральная гипотензия, с симптомами или без них (головокружение, усталость, потоотделение).
В таких случаях больной должен лежать до полного исчезновения симптомов.
Эти явления обычно бывают временными, встречаются в начале лечения и обычно не влияют на продолжение лечения.
Больного следует предупредить о возможности таких явлений.
Больным с коронарной недостаточностью не следует назначать алфузозин в монотерапии.
Необходимо продолжать лечение коронарной недостаточности.
Если стенокардия возвращается или ухудшается, лечение алфузозином следует прекратить.
Больных следует предупредить о том, что таблетки следует проглатывать целиком.
Таблетки нельзя раскусывать, разжевывать, измельчать или растирать в порошок.
Эти действия могут привести к несоответствующему высвобождению и всасыванию действующего вещества и, соответственно, к побочным явлениям, которые могут быстро развиться.
Особый риск связан с началом лечения, когда могут наблюдаться такие явления, как головокружение, нарушения зрения и астения.
Это следует принимать во внимание при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Форма выпуска:
Таблетки пролонгированного действия 10 мг.
10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги, ПВХ и аклара.
По 1, 2, 3 и 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Хранение:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска:
по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения: Ранбакси Лабораториз Лимитед, Сахибзада Аджит Сингх Нагар (Мохали) - 160055, (Пенджаб), Индия Ranbaxy Laboratories Limited , Sahibzada Ajit Singh Nagar (Mohali) - 160055, (Punjab), India
Производитель:
Ранбакси Лабораториз Лимитед, Паонта Сахиб, Диет.
Сирмур - 173 025, Химачал Прадеш, Индия Ranbaxy Laboratories Limited, Paonta Sahib, Dist.
Sirmour - 173 025, Himachal Pradesh, India
Претензии потребителей направлять в представительство компании Ранбакси Лабораториз Лимитед по адресу: 129223, г.
Москва, пр.
Мира, ВВЦ, Деловой Центр Технопарк, строение 537/4, офис 45-48.
27 ноября 2014 г.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.