Действующее вещество:
Тамсулозин
Имеются противопаказания, необходима консультация специалиста
Фокусин - инструкция по применению
Регистрационный номер:
ЛС - 001633
Торговое название препарата: Фокусин
Международное непатентованное название:
Тамсулозин
Лекарственная форма:
капсулы с модифицированным высвобождением
СОСТАВ Действующее вещество: Тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг Вспомогательные вещества:30% дисперсия метакриловой кислоты-сополимера этакрилата (1:1), целлюлоза микрокристаллическая, дибутилсебакат, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный, тальк.
Оболочка капсулы: азорубин, краситель Патент голубой V (Patent blue V), желатин.
ОПИСАНИЕ Твердые желатиновые капсулы N1.
Корпус и крышечка: темно-синего цвета, прозрачные.
Содержимое капсул: почти белые микропеллеты.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: альфа 1- адреноблокатор
KoдATX: G04CA02
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Фармакодинамика Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические а1А-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также а1D-адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря.
Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению функции детрузора.
За счет этого уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.
Способность тамсулозина воздействовать на а1A-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с а1В-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов.
Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.
Фармакокинетика Всасывание После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ.
Биодоступность препарата - около 100%.
После однократного приема препарата внутрь в дозе 400 мкг Сmаx активного вещества в плазме достигается через 6 ч.
Распределение В равновесном состоянии (через 5 дней курсового приема) значения Сmax( активного вещества в плазме крови на 60-70% выше, чем Сmах после однократного приема препарата.
Связывание с белками плазмы - 99%.
Тамсулозин имеет незначительный объем распределения (приблизительно 0.2 л/кг).
Метаболизм Тамсулозин не подвергается эффекту "первого прохождения" и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к а1А-адренорецепторам.
Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.
Выведение Тамсулозин выводится почками, 9% дозы выводится в неизмененном виде.
Т1/2 тамсулозина при однократном приеме - 10 ч, после многократного приема -13 ч, конечное время полувыведения - 22 ч.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Лечение функциональных симптомов при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (снижением клиренса креатинина ниже 10 мл/мин), артериальная гипотензия (в т.ч.
ортостатическая), тяжёлая печёночная недостаточность.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Препарат назначают по 400 мкг (1 капсула) в сутки.
Капсулы принимают после первого приема пищи, запивая достаточным количеством воды.
Капсулу не рекомендуется разжевывать.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ Редко - головная боль, головокружение, астения, нарушение сна (сонливость или бессонница), ретроградная эякуляция, снижение либидо, боль в спине, ринит, тошнота, рвота, запор или диарея.
В единичных случаях - ортостатическая гипотензия, тахикардия, сердцебиение, боль в грудной клетке.
В крайне редких случаях - реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).
ПЕРЕДОЗИРОВКА Не отмечено случаев острой передозировки препарата.
Симптомы: теоретически возможно возникновение острой гипотензии.
Лечение: проводят кардиотропную терапию.
Если симптомы остаются, следует ввести объемозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты.
Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ Циметидин повышает концентрацию в плазме, фуросемид - снижает (существенного клинического значения не имеет).
Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.
Одновременное применение тамсулозина с другими альфа1-адреноблокаторами может привести к выраженному усилению гипотен-зивного эффекта.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ Тамсулозин следует применять с осторожностью у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии.
При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить.
Перед началом применения препарата необходимо верифицировать диагноз.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной кон-центрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
ФОРМА ВЫПУСКА По 10 капсул в блистере из ПВХ/ПВДХ/AI.
По 3, 9 или 10 блистеров помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Не требует специальных условий хранения.
Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ 2 года.
Не использовать после даты, указанной на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК По рецепту.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.