Товиаз 4 мг таблетки пролонгированного действия N28

Пфайзер Инк/Пр.Эсика Фармасьютикалс ГмбХ

Реквизиты организации

Нет в наличии

Все товары в заказе резервируются на 24 часа, после этого заказ автоматически отменяется
Не уверены что это именно тот товар, который вам нужен?

Вы всегда можете написать нам или позвонить по бесплатному номеру 8-800-100-00-03 и уточнить всю интересующую Вас информацию.

Все товары в заказе резервируются на 24 часа, после этого заказ автоматически отменяется
Не уверены что это именно тот товар, который вам нужен?

Вы всегда можете написать нам или позвонить по бесплатному номеру 8-800-100-00-03 и уточнить всю интересующую Вас информацию.

Производитель:

Пфайзер Инк/Пр.Эсика Фармасьютикалс ГмбХ

Действующее вещество:

Фезотеродин

Имеются противопаказания, необходима консультация специалиста

Товиаз 4мг таблетки пролонгированного действия
Активное вещество: фезотеродин (fesoterodine)
Лекарственная форма
Форма выпуска и состав препарата Товиаз
Таб.
пролонгированного действия 4 мг: 14, 21, 28 или 56 шт.
Таблетки пролонгированного действия светло-голубого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой "FT" на одной стороне; на поперечном разрезе - ядро белого цвета.
В 1 таб.
фезотеродина фумарат 4 мг,
что соответствует содержанию фезотеродина 3.1 мг
Вспомогательные вещества: ксилитол - 36 мг, целлактоза 100 - 121.5 мг, гипромеллоза (метоцел K100) - 70 мг, гипромеллоза (метоцел К4М) - 70 мг, глицерил дибегенат/глицерил трибегенат - 10 мг, тальк - 8.5 мг.
Состав пленочной оболочки: Опадрай светло-голубой (II 85G20426) - 15 мг (содержит: поливиниловый спирт - 44%, титана диоксид - 19.86%, макрогол 3350 - 12.35%, тальк - 20%, лецитин соевый - 3.5%, индигокармин алюминиевый лак - 0.29%).
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, снижающий тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей
Фармако-терапевтическая группа: М-холиноблокатор
Фармакологическое действие
Конкурентный ингибитор м-холинорецепторов.
После приема внутрь фезотеродин быстро и интенсивно гидролизуется при участии неспецифических эстераз с образованием активного метаболита 5-гидроксиметил толтеродина, который определяет м-холинолитическую активность фезотеродина.
Активация постганглионарных парасимпатических м-холинорецепторов гладких мышц мочевого пузыря индуцирует сокращение детрузора.
Фезотеродин ингибирует указанные рецепторы в мочевом пузыре, что, как предполагается, что приводит к развитию соответствующих фармакологических эффектов.
Показано, что клиническое применение фезотеродина увеличивает объем мочевого пузыря к моменту первого сокращения детрузора и увеличивает емкость мочевого пузыря.
Эти эффекты усиливаются пропорционально увеличению дозы.
Фармакокинетика
После приема внутрь фезотеродин хорошо абсорбируется из ЖКТ.
Подвергается быстрому и интенсивному метаболизму путем гидролиза при участии неспецифических эстераз с образованием активного метаболита 5-гидрокситолтеродина, поэтому фезотеродин не определяется в плазме.
Биодоступность активного метаболита составляет 52%.
После однократного или многократного приема внутрь в дозах от 4 мг до 28 мг, концентрация активного метаболита в плазме возрастает пропорционально дозе.
Cmax в плазме достигается приблизительно через 5 ч.
После многократного приема внутрь кумуляция не наблюдается.
Cmax и AUC активного метаболита увеличиваются пропорционально дозе и у лиц с быстрым CYP2D6-метаболизмом значения этих параметров меньше, чем у лиц с медленным CYP2D6-метаболизмом.
Связывание активного метаболита с белками плазмы составляет около 50%, преимущественно с альбумином и альфа1-кислым гликопротеином.
При в/в инфузии активного метаболита Vd в равновесном состоянии составляет 169 л.
Активный метаболит подвергается дальнейшему метаболизму в печени с образованием карбокси-, карбокси-N-дезизопропил- и N-дезизопропилметаболитов двумя главными путями при участии изоферментов CYP2D6 и CYP3A4.
Ни один из этих метаболитов не имеет значения для развития м-холинолблокирующей активности фезотеродина.
Конечный T1/2 составляет составляет приблизительно 7 ч.
Выводится с мочой в виде активного метаболита (70%), карбоксиметаболита (34%), карбокси-N-дезизопропилметаболита (18%) и N-дезизопропилметаболита (1%), с калом - в небольшом количестве (7%).
Показания
Лечение гиперактивного мочевого пузыря при наличии симптомов острого недержания мочи с необходимостью срочного и частого мочеиспускания.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов.
Оптимальный режим дозирования определяет врач.
Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь.
Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг 1 раз/сут.
В зависимости от эффективности и переносимости дозу можно увеличить до 8 мг 1 раз/сут.
Не следует превышать дозу 4у мг/сут у пациентов с нарушением функции почек при КК [ 30 мл/мин; у пациентов, получающих сильные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как кетоконазол, итраконазол и кларитромицин.
Не рекомендуется применять фезотеродин у пациентов с нарушением функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, запор, диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе, повышение активности АЛТ и АСТ; в единичных случаях синдром раздраженного кишечника.
Со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевых путей, дизурия, задержка мочи.
Со стороны дыхательной системы: кашель, сухость глотки.
Со стороны органа зрения: сухость глаз, затуманенное зрение
Со стороны костно-мышечной системы: боли в спине.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: кожная сыпь, зуд.
Аллергические реакции: ангионевротический отек с обструкцией дыхательных путей, отек лица, крапивница.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: пальпитация; в единичных случаях пролонгирование интервала QTc на ЭКГ.
Общие реакции: периферические отеки.
Противопоказания к применению
Задержка мочи, задержка эвакуации пищи из желудка, неконтролируемая закрытоугольная глаукома, повышенная чувствительность к фезотеродину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения фезотеродина при беременности и в период лактации не проводилось.
Не рекомендуется применять фезотеродин при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Неизвестно, выделяется ли фезотеродин с грудным молоком у человека.
Особые указания
При развитии ангионевротического отека фезотеродин следует отменить и немедленно начать соответствующую терапию.
В некоторых случаях ангионевротический отек развивается после первой дозы.
С осторожностью следует применять фезотеродин у пациентов с клинически значимым сужением выхода из мочевого пузыря, т.к.
существует риск задержки мочи; у пациентов с уменьшением моторики ЖКТ (например, при тяжелом запоре); у пациентов, получающих лечение по поводу закрытоугольной глаукомы, и только в случаях, когда ожидаемая польза терапии превышает возможный риск; у пациентов с миастенией.
Следует контролировать состояние пациентов для выявления симптомов антихолинергических эффектов со стороны ЦНС, особенно в начале лечения и после увеличения дозы.
При развитии подобных эффектов можно уменьшить дозу или отменить фезотеродин.
Не рекомендуется применять фезотеродин у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к.
у данной категории пациентов фезотеродин не изучен.
Не рекомендуется применять фезотеродин в дозе более 4 мг у пациентов, получающих сильные ингибиторы CYP3A4 (в т.ч.
кетоконазол, итраконазол, кларитромицин).
При одновременном применении с умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, с эритромицином, флуконазолом, дилтиаземом, верапамилом и грейпфрутовым соком) коррекция дозы фезотеродина не требуется.
Влияние слабых ингибиторов изофермента CYP3A4 (например, циметидина) в клинических исследованиях не изучалось, однако следует ожидать некоторого фармакокинетического взаимодействия, хотя и менее выраженного, чем при применении с умеренными ингибиторами CYP3A4.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациентам, у которых после приема фезотеродина возникает головная боль, головокружение или сонливость следует воздержаться от вождения транспортных средств и других потенциально опасных видов деятельности.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении фезотеродина с другими м-холиноблокаторами, которые вызывают сухость во рту, запоры, задержку мочи и другие антихолинергические эффекты, возможно повышение частоты и/или тяжести таких эффектов.
Антихолинергические средства способны нарушать абсорбцию при одновременном применении с некоторыми препаратами в связи с антихолинергическим действием на моторику ЖКТ.
Фезотеродин в дозах более 4 мг не рекомендуется применять у пациентов, получающих сильные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как кетоконазол, итраконазол и кларитромицин.
При одновременном применении кетоконазола и фезотеродина происходит увеличение Cmax и AUC 5-гидроксиметил толтеродина, активного метаболита фезотеродина, почти в 2 раза.
Умеренные ингибиторы CYP3A4 не оказывают клинически значимого эффекта на фармакокинетику фезотеродина.
При одновременном применении с умеренными ингибиторами CYP3A4 (например, эритромицином, флуконазолом, дилтиаземом, верапамилом и грейпфрутовым соком) коррекция дозы не требуется.
При одновременном применении фезотеродина в дозе 8 мг и индуктора CYP3A4 рифампина в дозе 600 мг 1 раз/сут Cmax и AUC активного метаболита фезотеродина уменьшается приблизительно на 70% и 75% соответственно, при этом T1/2 активного метаболита не меняется.
У лиц с пониженным CYP2D6-метаболизмом при максимальном ингибировании CYP2D6 Cmax и AUC активного метаболита фезотеродина увеличивается в 1.7 и 2 раза соответственно.
При одновременном применении с ингибиторами CYP2D6 коррекция дозы не требуется.
Препарат отпускается по рецепту Товиаз
Владелец регистрационного удостоверения:
PFIZER, Inc.
(США)
Произведено:
AESICA Pharmaceuticals, GmbH (Германия)
Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:
R-PHARM GERMANY, GmbH (Германия)
Код ATX: G04BD11 (Fesoterodine)

Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет. Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства. Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.

С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств www.grls.rosminzdrav.ru.