Азилект 1 мг таблетки N30

Тева Фарм Предпр.Лтд

Реквизиты организации

Нет в наличии

Все товары в заказе резервируются на 24 часа, после этого заказ автоматически отменяется
Не уверены что это именно тот товар, который вам нужен?

Вы всегда можете написать нам или позвонить по бесплатному номеру 8-800-100-00-03 и уточнить всю интересующую Вас информацию.

Все товары в заказе резервируются на 24 часа, после этого заказ автоматически отменяется
Не уверены что это именно тот товар, который вам нужен?

Вы всегда можете написать нам или позвонить по бесплатному номеру 8-800-100-00-03 и уточнить всю интересующую Вас информацию.

Производитель:

Тева Фарм Предпр.Лтд

Действующее вещество:

Разагилин

Имеются противопаказания, необходима консультация специалиста

Азилект - инструкция по применению

Торговое название препарата: Азилект

Международное непатентованное название: разагилин (Rasagiline)

Лекарственная форма: таблетки

Состав активное вещество: разагилина мезилат 1,56 мг (эквивалентно 1 мг разагилина основания) вспомогательные вещества: маннитол, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатизированный, стеариновая кислота, тальк

Описание Белого или почти белого цвета круглые, плоскоцилиндрические таблетки с фаской.

На одной стороне таблетки гравировка GIL 1

Фармакотерапевтическая группа: противопаркинсоническое средство - МАО ингибитор

Фармакологические свойства Фармакодинамика Разагилин является избирательным необратимым ингибитором моноаминооксидазы типа В (МАО-В), фермента, на 80 % определяющего активность моноаминооксидазы в головном мозге и метаболизм дофамина.

Он в 30-80 раз более активен в отношении МАО-В, чем к другому типу этого фермента - МАО-А.
В результате ингибирующего действия препарата на МАО-В в центральной нервной системе повышается уровень дофамина, снижается образование токсичных свободных радикалов, избыточное образование которых наблюдается у больных болезнью Паркинсона.
Разагилин обладает также нейропротекторным действием.
В отличие от неизбирательных ингибиторов МАО, препарат в терапевтических дозах не блокирует метаболизм поступающих с пищей биогенных аминов (например, тирамина), в связи с чем не вызывает тирамин-обусловленного гипертензивного синдрома (сырный эффект).

Фармакокинетика Разагилин быстро всасывается после приема внутрь; его максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается через 0.5 часа.

Абсолютная биодоступность препарата после однократного введения составляет около 36%.
Пища не влияет на время достижения максимальной концентрации разагилина в крови, однако, при потреблении жирной пищи Сmax и площадь под кривой концентрации препарата (AUC) снижаются на 60 % и 20 %, соответственно.
Фармакокинетика препарата имеет линейный характер в диапазоне доз 0,5-2 мг.
Связь с белками плазмы крови колеблется от 60 до 70 %.
Разагилин почти полностью метаболизируется в печени.
Биотрансформация осуществляется путем N-деалкилирования и/или гидроксилирования с образованием основного биологически малоактивного метаболита - 1-аминоиндана, а также 2-х других метаболитов -3-гидрокси-N-пропаргил-1 аминоиндана и З-гидрокси-1-аминоиндана.
Метаболизм препарата осуществляется при участии изоформы CYP 1A2 системы цитохрома Р-450.
Разагилин выводится преимущественно почками (более 60 %) и в меньшей степени через кишечник (более 20 %).
Менее 1% введенной дозы препарата выделяется в неизменном виде.
Период полувыведения составляет 0,6-2 часа.
Параметры фармакокинетики разагилина практически не меняются у больных с легкой и умеренной почечной недостаточностью.
При легкой печеночной недостаточности может наблюдаться повышение значений параметров AUC и Сmax на 80 % и 38 %, а у пациентов с умеренными нарушениями функции печени эти параметры достигают более 500% и 80%, соответственно.

Показания к применению Монотерапия или комбинированная терапия болезни Паркинсона (с препаратами леводопы).

Противопоказания

? гиперчувствительность к разагилину или любому из компонентов препарата;
? сопутствующая терапия петидином или другими ингибиторами МАО, флуоксетином и флувоксамином.
Перерыв между отменой разагилина и началом терапии этими препаратами должен быть не менее 14 дней;
? умеренная или тяжелая печеночная недостаточность (по Чайлд-Пью);
? совместная терапия с деконгестантами, симпатомиметиками (в том числе с средствами их содержащими), декстрометорфаном.
? феохромоцитома;
? возраст моложе 18 лет;
? беременность;
? период лактации (риск угнетения продукции молока на фоне торможения образования пролактина).

С осторожностью Легкая форма печеночной недостаточности; совместный прием с избирательными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, активными ингибиторами СYP1А2.

Способ применения и дозы Разагилин применяют внутрь в дозе 1 мг один раз в день как в монотерапии, так и на фоне применения леводопы, длительно.

Прием препарата не зависит от приема пищи.

Побочное действие Перечисленные побочные эффекты встречались с частотой более 1/100, побочные эффекты, встречавшиеся с частотой 1/100 - 1/1000 указаны как редко встречающиеся.

При монотерапии разагилином: Со стороны нервной системы: головные боли, депрессия, головокружение, анорексия, судороги, редко: нарушение мозгового кровообращения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, диспепсические явления.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артрит, боль в области шеи.
Со стороны кожных покровов: везикулобуллезная сыпь, контактный дерматит; редко: карцинома кожи.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, редко: инфаркт миокарда.
Прочие: фиппоподобный синдром, лихорадка, лейкопения, ринит, общая слабость, конъюнктивит, острые нарушения мочевыводящей системы, аллергические реакции.
При применении вместе с леводопой: Со стороны нервной системы: дискинезия, мышечная дистопия, анорексия, необычные сновидения, атаксия, редко: нарушение мозгового кровообращения.
Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: запор, рвота, боль в животе, сухость во рту.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, боль в области шеи, тендосиновиит.
Со стороны кожных покровов: сыпь,редко: мсланома кожи.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: постуральная гипотензия, редко: стенокардия.
Прочие: случайные падения, снижение массы тела, аллергические реакции.
Имеются два сообщения о развитии рабдомиолиза и нарушении секреции антидиуретического гормона.
Оба случая зафиксированы при проведении пострегистрационных исследований без плацебо контроля, развились на фоне падения и последующей длительной иммобилизации.
Взаимосвязь между этими осложнениями и приемом разагилина определить невозможно.

Передозировка Симптомы передозировки препарата сходны с таковыми при передозировке неизбирательными ингибиторами МАО (артериальная гипертензия, постуральная гипотензия и т.д.).

Лечение: Специфического антидота нет.
Промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами В связи с тем, что механизм действия разагилина связан с ингибированием МАО, как в случае с другими лекарственными средствами сходного механизма действия, его нельзя назначать одновременно с иными ингибиторами этого фермента из-за риска развития гипертонического криза.

Следует избегать комбинированного применения разагилина с лекарственными препаратами, механизм действия которых включает торможение обратного нейронального захвата серотонина (флуоксетин, флувоксамин и др.),
трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО, так как при этом возможно развитие серотонинергического синдрома, проявляющегося в спутанности сознания, гипоманиакальном состоянии, двигательном беспокойстве, ознобе, треморе, диарее.
При необходимости использования пациентами, получающими разагилин, подобных препаратов - их применяют с осторожностью.
Не рекомендуется также совместное применение разагилина с симпатомиметическими лекарственными средствами, включающими эфедрин, псевдоэфедрин, содержащимися в препаратах для лечения ринитов или простуды (деконгестантах).
Кроме того, не рекомендуется назначение разагилина с анальгетическим/противокашлевым препаратом декстрометорфаном и содержащими его комбинированными средствами.
В связи с тем, что изоформа фермента цитохром Р450 1А2 (CYP1A2) участвует в метаболизме разагилина, активные ингибиторы этого фермента (например, ципрофлоксацин) могут повышать концентрацию препарата в плазме крови, что определяет осторожность при комбинировании таких лекарственных средств с разагилином.
У больных болезнью Паркинсона применение препаратов леводопы не оказывает влияния на клиренс разагилина.

Особые указания Применение разагилина в рекомендуемой терапевтической дозе не вызывает тираминового синдрома (сырный эффект), что позволяет пациентам без ограничений использовать в пище продукты, содержащие значимые количества тирамина (сыры, шоколад и др.).

Изучение влияния разагилина на вождение автомобиля и управления другими механизмами не проводилось.

Форма выпуска Таблетки 1 мг.

По 10 таблеток в блистере.
По 1, 3, 10 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок годности 3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения При температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек По рецепту.

Производитель ТЕВА Фармацевтические Предприятия Лтд.,

Израиль.
Московское представительство Юридический адрес: Россия, Москва, 107031, Дмитровский пер.,
дом 9
Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул.
Шаболовка, д.
10, стр.
2, Бизнес-центр Конкорд
1 сентября 2011 г.

Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет. Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства. Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.

С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств www.grls.rosminzdrav.ru.