Описание
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с
фаской, с маркировкой «R» на одной стороне или без нее.
Состав
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: циннаризин – 0,025 г; вспомогательные вещества: крахмал
картофельный, лактоза (сахар молочный), повидон среднемолекулярный, кремния
диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
Показания
Взрослые – поддерживающая терапия при симптомах болезни Меньера лабиринтного происхождения, включая вертиго, тошноту, рвоту, шум в ушах и нистагм;
– профилактика кинетозов («дорожной болезни» – морской и воздушной болезни);
– профилактика приступов мигрени;
– поддерживающая терапия при симптомах цереброваскулярного происхождения, включая вертиго, шум в ушах, головную боль, раздражительность, замкнутость, нарушение памяти и концентрации внимания;
– поддерживающая терапия при симптомах нарушений периферического кровообращения, включая болезнь Рейно, акроцианоз, «перемежающуюся» хромоту, нарушения микроциркуляции, трофические венозные язвы, парестезию, ночные спазмы, похолодание в конечностях.
Дети
– профилактика кинетозов («дорожной болезни» – морской и воздушной болезни) у детей
с 5 лет.
Противопоказания
– Гиперчувствительность к циннаризину и другим компонентам препарата;
– беременность, период грудного вскармливания;
– непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, синдром глюкозо
–галактозной мальабсорбции;
– возраст до 5 лет (эффективность и безопасность не установлены)
Побочные действия
При применении циннаризина отмечены сонливость, тошнота и увеличение массы тела (≥1 %). Также при применении циннаризина наблюдались повышенная сонливость, летаргия, дискомфорт в желудке, рвота, боль в верхней части живота, диспепсия, гипергидроз, утомляемость (<1 %). При пострегистрационном применении циннаризина зарегистрированы нежелательные явления, частота – очень редко (<1/10000):
Нарушения со стороны нервной системы: дискинезия, экстрапирамидные расстройства, паркинсонизм, тремор.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: лихеноидный кератоз, красный
плоский лишай, подострая кожная красная волчанка.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: ригидность мышц
Способ применения
Способ применения: Внутрь, после еды.
Дозы: Взрослые
Поддерживающая терапия при симптомах болезни Меньера лабиринтного
происхождения: 1 таблетка 3 раза в день (75 мг/сут).
Профилактика кинетозов:1 таблетка (25 мг) минимум за полчаса до поездки; прием
можно повторять через каждые 6 часов.
Профилактика приступов мигрени: 1 таблетка 3 раза в день (75 мг/сут).
Поддерживающая терапия при симптомах цереброваскулярного происхождения: 1
таблетка 3 раза в день (75 мг/сут).
Поддерживающая терапия при симптомах нарушения периферического кровообращения:
2–3 таблетки 3 раза в день (150–225 мг/сут).
Максимальная рекомендованная доза не должна превышать 225 мг (9 таблеток) в день.
Особые группы пациентов
Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью: данных нет.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет): данных нет.
Дети и подростки до 18 лет
Профилактика кинетозов:
– Подросткам в возрасте 13 лет и старше – 1 таблетка (25 мг) минимум за полчаса до
поездки; прием можно повторять через каждые 6 часов.
– Детям в возрасте от 5 до 12 лет рекомендуется принимать половину дозы для взрослых.
Передозировка
Симптомы Известны случаи острой передозировки циннаризина при его приеме в дозах от 90 до 2250 мг. К наиболее часто регистрируемым признакам и симптомам, обусловленным передозировкой циннаризина, относятся изменения сознания от сонливости до ступора и комы, рвота, экстрапирамидные симптомы и гипотония. У небольшого числа детей раннего возраста развивались судороги. В большинстве случаев клинические последствия не были тяжелыми, однако сообщалось об острой передозировке со смертельным исходом: такие случаи отмечались как при приеме только циннаризина, так и при приеме циннаризина со множеством других препаратов.
Лечение
Специфического антидота нет. При любой передозировке назначают симптоматическое и
поддерживающее лечение. Если целесообразно, можно назначить активированный уголь.
Фармакотерапевтическая группа
блокатор «медленных» кальциевых каналов.
Фармакодинамика
Циннаризин ингибирует сокращения гладкомышечных клеток кровеносных сосудов
посредством блокирования кальциевых каналов. Помимо прямого антагонизма с кальцием
циннаризин уменьшает сосудосуживающие эффекты вазоактивных субстанций, таких как норадреналин и серотонин, посредством блокирования рецептор-зависимых кальциевых
каналов. Блокада поступления кальция в клетку является тканево-селективной и, в
результате, препятствует вазоконстрикции, не влияя на артериальное давление и частоту
сердечных сокращений.
Циннаризин может дополнительно улучшать микроциркуляцию за счет увеличения
способности эритроцитов к деформации и снижения вязкости крови. Повышает
устойчивость клеток к гипоксии.
Циннаризин ингибирует стимуляцию вестибулярного аппарата, что в результате приводит
к подавлению нистагма и других вегетативных расстройств. Циннаризин предупреждает
появление или снижает выраженность острых эпизодов вертиго
Фармакокинетика
Всасывания Максимальные концентрации (Cmax) циннаризина в плазме крови достигаются через 1–3 часа после приема внутрь.
Распределение Связывание циннаризина с белками плазмы крови составляет 91 %. Метаболизм Циннаризин активно метаболизируется, главным образом, посредством изофермента CYP2D6.
Выведение
Известный период полувыведения (Т1/2 ) циннаризина находится в диапазоне от 4 до 24
часов. Около 1/3 метаболитов выводится почками и 2/3 – через кишечник.
Лекарственное взаимодействие
Алкоголь, средства, угнетающие ЦНС, и трициклические антидепрессанты
При одновременном приеме следующие вещества могут потенцировать седативные
эффекты препарата Циннаризин: алкоголь, средства, угнетающие центральную нервную
систему, и трициклические антидепрессанты.
Диагностические вмешательства
В связи с антигистаминным эффектом прием препарата Циннаризин менее чем за 4 дня до
проведения кожных диагностических проб может препятствовать выявлению реакций,
положительных в отсутствие препарата
Особые условия
Прием препарата Циннаризин, как и прием других антигистаминных препаратов, может вызывать дискомфорт в верхней части живота; применение препарата после еды может уменьшить раздражение желудка. Пациентам с болезнью Паркинсона препарат Циннаризин следует назначать только в том случае, если преимущества от его назначения превышают возможный риск ухудшения состояния. Препарат Циннаризин может вызывать сонливость, особенно в начале лечения, поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном приеме с алкоголем, средствами, угнетающими ЦНС, или трициклическими антидепрессантами.
Лактоза В случае непереносимости лактозы следует учитывать, что каждая таблетка препарата Циннаризин содержит 102 мг лактозы (сахара молочного). Данный препарат не следует принимать пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция
Порядок отпуска
Отпускают по рецепту
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.