Производитель:
ИталфармакоС.п.А/Пр.Каталент Италия С.П.А.
Действующее вещество:
Холина альфосцерат
Имеются противопаказания, необходима консультация специалиста
Глиатилин капсулы и раствор
инструкция по применению
Торговое название препарата:
Глиатилин
Международное непатентованное название:
холина альфосцерат
Лекарственная форма:
капсулы; раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав
Капсула Каждая капсула содержит: активный ингредиент - холина альфосцерат- 400 мг; неактивные ингредиенты: глицерин, очищенная вода; состав оболочки капсулы: желатин, эзитол, сорбитанс, натрия этилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е171), железа (III) метагидроксид (Е172)
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения Каждая ампула (4 мл) содержит: активный ингредиент - холина альфосцерат - 1000 мг; неактивные ингредиенты - вода для инъекций.
Описание
Капсула: овальные желтые непрозрачные мягкие желатиновые капсулы, содержащие вязкий бесцветный раствор
Раствор для внутримышечного и внутривенного введения: прозрачный бесцветный раствор без запаха
Фармакотерапевтическая группа:
ноотропное средство
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Глиатилин - холина альфосцерат является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему.
В состав препарата входит 40,5% холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения).
Альфосцерат биотранформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.
Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.
Глиатилин увеличивает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга, а также восстанавливает сознание при травматическом поражении головного мозга.
Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинэргической активности.
Таким образом, фармакодинамические исследования показали, что Глиатилин действует на: синаптическую, в том числе холинэргическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию); пластичность нейронной мембраны; функцию рецепторов.
Фармакокинетика.
Абсорбция при приеме внутрь - 88%; легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45% уровня в крови), легких и печени; 85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.
Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.
Показания к применению
острый период черепно-мозговой травмы преимущественно со стволовыми поражениями (в т.ч.
при нарушении сознания, коматозном состоянии);
нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период);
дегенеративные и инволюционные психоорганические синдромы и последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные нарушения мнестических функций, характеризующиеся нарушениями памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности и снижением способности к концентрации внимания;
изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса, старческая псевдомеланхолия;
мультиинфарктная деменция.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность.
Период грудного вскармливания.
Дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных).
Применение в период беременности и лактации
Применение Глиатилина во время беременности и лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
Способ применения и режим дозирования
Инъекции внутримышечно или внутривенно (капельно).
Капсулы принимают внутрь до еды, запивая водой.
Взрослым:
при острых состояниях: внутримышечно в дозе 1000 мг (1 ампула) в сутки или внутривенно от 1000 мг до 3000 мг в сутки.
При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл физиологического раствора, скорость инфузии 60-80 капель в минуту.
Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней, но при необходимости лечение можно продолжать до появления положительной динамики и возможности перейти на прием внутрь капсул.
при хронической цереброваскулярной недостаточности, изменениях в эмоциональной и поведенческой сфере и мулътиинфарктной деменции препарат назначают внутрь по 400 мг (1 капсула) 3 раза в сутки.
Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: Тошнота (как следствие допаминэргической активации), боль в животе.
Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходисо уменьшить дозу препарата)
Как правило, препарат хорошо переносится даже при длительном применении.
Передозировка
Симптомы: тошнота Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия.
Эффективность диализа не установлена.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное взаимодействие препарата Глиатилин не установлено.
Особые указания:
Тошнота может являться следствием допаминергической активности.
Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами: В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами дятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы: по 400 мг 14 капсул в ПВХ/алюминиевом блистере; 1, 2, 3, 4 или 5 блистеров и инструкция по применению в пачке картонной.
Раствор для внутримышечного и внутривенного введения: 1000 мг/4 мл в ампулах нейтрального бесцветного стекла; по 1 или 3 ампулы в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Условия хранения
Капсулы: при температуре не выше 25С Раствор для внутримышечного и внутривенного введения: при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
Капсулы: 3 года Раствор для внутримышечного и внутривенного введения: 5 лет.
Не использовать по истечении указанного срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения:
ITALFARMACO, S.p.A.
(Италия)
Код ATX: N07AX02 (Choline alfoscerate)
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.