Производитель:
Синтез АКО ПАО г.Курган
Действующее вещество:
Пирацетам+Циннаризин
Имеются противопаказания, необходима консультация специалиста
Комбитропил - инструкция по применению
Регистрационный номер
Торговое название Комбитропил
МНН или группировочное название: пирацетам + циннаризин
Лекарственная форма: капсулы
Состав на одну капсулу: Активные вещества: циннаризин - 25 мг, пирацетам - 400 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза (сахар молочный), магния стеарат, тальк.
Состав капсулы желатиновой: титана диоксид, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, уксусная кислота, желатин.
Описание: Капсулы N 0 белого цвета.
Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство.
Фармакологическое действие Комбинированное лекарственное средство с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом.
Оба компонента взаимно потенцируют собственное противогипоксическое действие и обладают сосудорасширяющим эффектом.
Комбинированный препарат также способствует значительному повышению кровотока в мозге.
Токсичность комбинации не превышает токсичности отдельных составляющих препарата.
Пирацетам - ноотропное средство.
Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга: повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает синтез РНК и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы.
Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения.
Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, подавляет агрегацию активированных тромбоцитов.
Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком; усиливает альфа- и бета-активность, снижает дельта-активность на ЭЭГ, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма.
Улучшает межнейрональную передачу и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.
Эффект развивается постепенно.
Практически не обладает седативным и психостимулирующим влиянием.
Циннаризин - селективный блокатор медленных кальциевых каналов, снижает поступление в клетки Са2+ и уменьшает его содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (эпинефрин, норэпинефрин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин, серотонин).
Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на артериальное давление.
Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы.
У пациентов с нарушением переферического кровообращения улучшает кровоснабжение органов и тканей (в т.ч.
миокарда), усиливает постишемическое расширение сосудов.
Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
Фармакокинетика Комбинированный препарат быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте.
Биодоступность пирацетама - 95 %.
Терапевтический эффект проявляется через 1-6 часов.
Максимальный уровень циннаризина в плазме отмечают через 1 -4 часа, пирацетама - через 2-6 часов.
Метаболизм циннаризина протекает полностью в печени (путем дезалкилирования).
60 % циннаризина в неизмененном виде выводится с калом, остальное количество с мочой в виде метаболитов примерно за 5 часов.
Максимальный уровень циннаризина через 1-4 часа отмечают не только в крови, а также в печени, почках, сердце, легких, селезенке и в мозге.
Связывается на 91 % с протеинами плазмы.
Пирацетам проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается в мозговой ткани через 1-4 ч после приема внутрь.
Из спинно-мозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей.
Практически не метаболизируется.
Время полувыведения - 4,5 ч (7,7 ч - из головного мозга).
Выводится почками - 2/3 в неизмененном виде в течение 30 ч.
Показания к применению
? нарушения мозгового кровообращения: при атеросклерозе сосудов головного мозга, ишемическом инсульте, периоде долечивания после геморрагического инсульта, после черепно-мозговых травм;
? энцефалопатии различного генеза;
? коматозные и субкоматозные состояния после интоксикаций и травмголовного мозга;
? заболевания центральной нервной системы, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций;
? лабиринтопатии различного генеза: головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота и рвота; синдром Меньера;
? депрессия, психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии, астения психогенного происхождения;
? профилактика мигрени и кинетозов;
? нарушение памяти, мыслительной функции и концентрации внимания;
? отставание интеллектуального развития у детей.
Противопоказания Гиперчувствительность, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, паркинсонизм, беременность, период лактации, детский возраст (до 5 лет).
С осторожностью Болезнь Паркинсона, почечная/печеночная недостаточность.
Способ применения и дозы Внутрь, взрослым - по 1-2 капсулы 3 раза в день, в течение 1-3 мес в зависимости от тяжести заболевания; детям с 5 лет - по 1-2 капсулы 1-2 раза в день, в течение 1-3 мес.
Курс лечения 2-3 раза в год.
При хронической почечной недостаточности (КК менее 60 мл/мин) необходимо снижение дозы или увеличение интервала между приемом препарата.
Побочное действие Раздражительность, нарушения сна, диспепсия, головная боль, боли в эпигастрии, сухость во рту, аллергические реакции (кожная сыпь), тремор конечностей.
Передозировка Данных о передозировке препарата нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами Комбитропил усиливает эффекты лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, этанола, а также ноотропных и гипотензивных средств.
Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) и трициклических антидепрессантов.
Вазодилатирующие лекарственные средства усиливают действие Комбитропила.
Особые указания В период лечения необходим контроль функции печени.
В начале лечения больному следует воздерживаться от приема алкоголя.
Ввиду содержания циннаризина препарат может вызвать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг-теста.
Препарат следует осторожно назначать при повышенном внутриглазном давлении.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска Капсулы 400 мг+25 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.
По 20 или 60 капсул в банку полимерную.
Каждую банку или 3, 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности 2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия хранения Список Б.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия отпуска из аптек По рецепту.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.