Неулептил 10 мг капсулы N50

• Острые психотические расстройства.
• Хронические психотические расстройства, такие как шизофрения, хронические нешизофренические бредовые расстройства (параноидальные бредовые расстройства, хронические галлюцинаторные психозы) (для лечения и профилактики рецидивов).
• Тревожное состояние, психомоторное возбуждение, агрессивное или опасное импульсивное поведение (в качестве дополнительного препарата для краткосрочного лечения)

• Гиперчувствительность к перициазину, другим производным фенотиазина или к любому из вспомогательных веществ препарата.
• Закрытоугольная глаукома.
• Задержка мочи на фоне заболеваний предстательной железы.
• Агранулоцитоз в анамнезе.
• Порфирия в анамнезе.
• Сопутствующая терапия дофаминергическими агонистами: леводопа, амантадином, апоморфином, бромокриптином, каберголином, энтакапоном, лизуридом, перголидом, пирибенидилом, прамипексолом, хинаголидом, ропиниролом, за исключением их применения у пациентов с болезнью Паркинсона (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
• Сосудистая недостаточность (коллапс).
• Острое отравление веществами, угнетающими ЦНС, или кома.
• Сердечная недостаточность.
• Феохромоцитома.
• Миастения тяжелая псевдопаралитическая (болезнь Эрба-Гольдфлама).
• Детский возраст (для данной лекарственной формы).
С осторожностью:
• У пациентов с предрасполагающими факторами для развития желудочковых аритмий (с сердечно-сосудистыми заболеваниями; врожденным удлиненным интервалом QT; брадикардией; гипокалиемией; получающих сопутствующую терапию препаратами, способными удлинять интервал QT и/или вызывать выраженную брадикардию менее 55 ударов в минуту, замедлять внутрисердечную проводимость, изменять электролитный состав крови) (см. раздел «Особые указания»).
• У пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью (риск кумуляции препарата).
• У пациентов пожилого возраста (см. раздел «Особые указания»),
• У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (в связи с риском развития гипотензивного и хинидиноподобного эффектов, а также способности препарата вызывать тахикардию).
• У пациентов пожилого возраста с деменцией (см. раздел «Особые указания»).
• У пациентов с факторами риска развития инсульта (см. раздел «Особые указания»).
• У пациентов с факторами риска развития венозных тромбоэмболических осложнений (см. разделы «Побочное действие», «Особые указания»),
• У пациентов с эпилепсией (см. раздел «Особые указания»).
• У пациентов с болезнью Паркинсона (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания»).
• У пациентов с гипертиреозом (повышение риска развития агранулоцитоза при применении перициазина в сочетании с препаратами для лечения гипертиреоза) (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
• У пациентов с изменениями картины периферической крови (повышенный риск развития лейкопении или агранулоцитоза).
• У пациентов с раком молочной железы (возможность прогрессирования заболевания в связи с повышением концентрации пролактина в крови).
• У пациентов с сахарным диабетом и пациентов с факторами риска развития сахарного диабета

Частота нежелательных реакций представлена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1%, < 10%), нечасто (≥ 0,1%, < 1%), редко (≥ 0,01%, < 0,1%), очень редко, включая отдельные сообщения (< 0,01%), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить не представляется возможным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Частота неизвестна: агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения (включая тромбоцитопеническую пурпуру).
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: гиперчувствительность, крапивница, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны эндокринной системы
Частота неизвестна: гиперпролактинемия (которая может приводить к аменорее, галакторее, гинекомастии, эректильной дисфункции), нарушения терморегуляции.
Нарушения метаболизма и питания
Частота неизвестна: нарушение толерантности к глюкозе, гипергликемия, гипонатриемия, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.
Психические нарушения
Частота неизвестна: апатия, спутанность сознания, делирий, чувство тревоги, изменение настроения.
Нарушения со стороны нервной системы (при применении в высоких дозах)
Часто: паркинсонизм.
Частота неизвестна:
• дистония (спастическая кривошея, окулогирные кризы, тризм и т.п.);
• поздняя дискинезия при длительном лечении (антихолинергические противопаркинсонические средства неэффективны и могут привести к ухудшению состояния);
• экстрапирамидный синдром (акинезия с гипертонусом или без гипертонуса, частично купируемая антихолинергическими противопаркинсоническими средствами; гиперкинетически-гипертоническая и экситаторная моторная активность; акатизия);
• седативное состояние или сомноленция;
• головокружение;
• бессонница;
• злокачественный нейролептический синдром (см. раздел «Особые указания»);
• эффекты, обусловленные блокадой м-холинорецепторов (сухость во рту, нарушение аккомодации, задержка мочи, запор, паралитическая кишечная непроходимость);
• судороги.
Нарушения со стороны органа зрения
Частота неизвестна: нарушение аккомодации, коричневатые отложения в переднем сегменте глаза, вследствие накопления препарата, обычно не влияющие на зрение.
Нарушения со стороны сердца
Имеются сообщения о внезапной смерти, возможно связанной с нарушениями сердечной деятельности (см. раздел «Особые указания»), а также о случаях необъяснимой внезапной смерти у пациентов, принимавших нейролептики из группы производных фенотиазина.
Частота неизвестна: двунаправленная желудочковая тахикардия (аритмия типа «пируэт»); отклонения от нормы по результатам ЭКГ, которые включают удлинение интервала QT (как и при применении других нейролептиков), депрессию сегмента ST, появление патологического зубца U и изменения зубца Т. Во время лечения производными фенотиазина сообщалось о развитии возможно дозозависимых нарушений сердечного ритма, включая желудочковые и предсердные аритмии, атриовентрикулярную блокаду и желудочковую тахикардию, которые могут приводить к фибрилляции желудочков и остановке сердца.
Нарушения со стороны сосудов
При применении нейролептиков сообщалось о случаях венозных тромбоэмболических осложнений, включая тромбоэмболию легочной артерии (иногда с летальным исходом) и случаи развития тромбозов глубоких вен (см. раздел «Особые указания»).
Частота неизвестна: ортостатическая гипотензия (чаще возникающая у пациентов пожилого возраста и пациентов со снижением объема циркулирующей крови).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Частота неизвестна: угнетение дыхательной функции, заложенность носа.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко: холестатическая желтуха и поражения печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: кожные реакции, кожная сыпь, фотосенсибилизация, нарушения пигментации.
Беременность, послеродовые и перинатальные состояния
Частота неизвестна: неонатальный абстинентный синдром.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез
Очень редко: приапизм, нарушение эякуляции
Лабораторные и инструментальные данные
Частота неизвестна: положительный серологический тест на наличие антинуклеарных антител без клинических проявлений красной волчанки, увеличение массы тела, отклонения от нормы результатов функциональных проб печени.

Препарат Неулептил®, капсулы 10 мг, предназначен для приема внутрь взрослыми пациентами. У детей следует применять препарат Неулептил®, раствор для приема внутрь 4% (см. раздел «Противопоказания»).
Режим дозирования значительно варьирует в зависимости от показаний и состояния пациента. Дозы препарата должны подбираться индивидуально. Если позволяет состояние пациента, то лечение должно начинаться с низких доз, которые затем могут постепенно увеличиваться. Всегда следует применять минимальную эффективную дозу.
Суточная доза должна разделяться на 2 или 3 приема, и большая часть дозы всегда должна приниматься вечером.
Суточная доза может варьировать от 30 мг до 100 мг.
Максимальная суточная доза составляет 200 мг.
Лечение острых и хронических психотических расстройств
Начальная суточная доза составляет 70 мг (разделенная на 2-3 приема).
Суточная доза может увеличиваться на 20 мг в неделю до достижения оптимального эффекта (в среднем до 100 мг в сутки).
В исключительных случаях суточная доза может увеличиваться до 200 мг.
Лечение тревожного состояния, психомоторного возбуждения, агрессивного или опасного импульсивного поведения
Препарат применяется в качестве дополнительного препарата для краткосрочного лечения.
Начальная суточная доза составляет 10-30 мг (разделенная на 2-3 приема). Длительность краткосрочного лечения определяется врачом.
Пациенты пожилого возраста
Дозы при всех показаниях следует снизить в 2-4 раза.