Производитель:
Сотекс ФармФирма ЗАО
Действующее вещество:
Цитиколин
Имеются противопаказания, необходима консультация специалиста
Нейпилепт раствор для приема внутрь - инструкция по применению
Торговое название: НЕЙПИЛЕПТ
Международное непатентованное название: цитиколин
Лекарственная форма: раствор для приема внутрь
Состав на 1 мл
Действующее вещество:Цитиколин натрия (в пересчете на цитиколин) 100.0 мг
Вспомогательные вещества:Сорбитол 200.0 мгГлицерол 50.0 мгНатрия цитрат (натрия цитрата дигидрат) 6,0 мгКалия сорбат 3,0 мгМетилпарагидроксибензоат 1,45 мгАроматизатор клубничный 0,408 мгПропилпарагидроксибензоат 0,25 мгНатрия сахаринат 0,2 мгЛимонной кислоты моногидрат до рН 5,5-6,5Вода очищенная до 1 мл
Описание: прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с характерным клубничным запахом.
Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство.
Код ATX: N06BX06
Фармакологические свойства
ФармакодинамикаЦитиколин природное эндогенное соединение, которое является промежуточным метаболитом в синтезе фосфатидилхолина одного из основных структурных компонентов клеточной мембраны.
Цитиколин обладает широким спектром действия способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.
В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу.
При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечениикогнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании.
Повышаетуровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологическихнарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
ФармакокинетикаВсасывание: цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь.
Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность практически такая же, как и после внутривенного введения.
Метаболизм: цитиколин метабол и зируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина.
После приема концентрация холина в плазме крови существенно повышается.
Распределение: цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолиииды и фракции цитидина в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты.
Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в построении фракции фосфолипидов.
Выведение: только 15 % введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3 % почками и около 12 % с выдыхаемым СО:.
В выведении препарата с мочой выделяют две фазы: первая фаза около 36 ч, в которой скорость выведения снижается быстро, и вторая фаза, в которой скорость выведения снижается намного медленнее.
Такая же фазность наблюдается при выведении с СО2, скорость выведения выдыхаемого СО2быстро снижается приблизительно через 15 ч, в дальнейшем она снижается намного медленнее.
Показания к применению
острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
не следует назначать пациентам с выраженной ваготонией (высоким тонусом парасимпатической части вегетативной нервной системы);
в связи с отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей до 18 лет.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливанияОтсутствуют достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин.
В период беременности цитиколин назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При применении цитиколина в период лактации женщинам следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные об экскреции цитиколина в грудное молоко отсутствуют.
Способ применения и дозыНЕЙПИЛЕПТ раствор для приема внутрь применяется перорально.
Перед применением НЕЙПИЛЕПТ можно развести в небольшом количестве воды (100-120 мл или 1/2 стакана).
Принимают во время еды или между приемами пищи.
Рекомендуемый режим дозирования Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ): 1000 мг (10 мл) каждые 12 ч.
Длительность лечения не менее 6 недель.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500-2000 мг (5-20 мл) в день.
Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
Пожилые пациентыПри назначении цитиколина пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.
Побочное действиеПобочные действия сгруппированы по частоте появления: очень часто (] 1/10), часто (] 1/100 до [ 1/10), нечасто (?
1/1000 до [ 1/100), редко (?
1/10000 до [ 1/1000), очень редко (?
1/10000), частота не установлена.
Очень редко ([ 1/10000 (включая индивидуальные случаи): аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов.
В некоторых случаях цитиколин может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение артериального давления.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите врачу.
ПередозировкаС учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны, даже в случае превышения терапевтических доз.
Взаимодействие с другими лекарственными средствамиЦитиколин усиливает эффекты леводопы.
Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Особые указанияНа холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта.
При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев.
Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмамиВо время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпускаРаствор для приема внутрь, 100 мг/мл.
По 30 мл, 50 мл или 100 мл во флаконы из коричневого стекла, укупоренные завинчивающейся крышкой из пластмассы с контролем первого вскрытия.
1 флакон вместе с пипеткой дозирующей из пластмассы и/или мерным стаканчиком из пластмассы и инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия храненияПри температуре не выше 25 С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпускаПо рецепту врача.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.