Производитель:
Босналек АО
Действующее вещество:
Камилофин+Кофеин+Меклоксамин+Пропифеназон+Эрготамин
Имеются противопаказания, необходима консультация специалиста
Номигрен - инструкция по применению
Торговое название препарата:
Международное непатентованное название (МНН): камилофин+кофеин+меклоксамин+пропифеназон+эрготамин
Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой
Состав: 1 таблетка покрытая оболочкой содержит: Активное вещество:
Пропифеназон
200,000 мг
Кофеин
80,000 мг
Камилофина хлорид
25,000 мг
Меклоксамина цитрат
20,000 мг
Эрготамина тартрат
0,750 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, кросповидон, тальк, магния стеарат, желатин, кремния диоксид коллоидный, винная кислота, краситель железа оксид красный, титана диоксид, макрогол 6000, полиакрилат дисперсия, полисорбат 80, кармеллоза натрия.
Описание: Таблетки, покрытые оболочкой круглой формы, двояковыпуклые, темно-розового цвета.
Фармакотерапевтическая группа: противомигренозное средство
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ Фармакодинамика Комбинированный препарат, оказывает противомигренозное, спазмолитическое и анальгезирующее действие.
Эрготамин - алкалоид спорыньи; является частичным агонистом серотониновых рецепторов, неизбирательно блокирует 5-HT1A-ID-рецепторы.
Для эрготамина характерна альфа-адреноблокирующая активность в сочетании с выраженным прямым сосудосуживающим действием на гладкую мускулатуру периферических и мозговых сосудов.
В связи с этим на фоне действия эрготамина преобладает тонизирующее влияние на периферические и мозговые сосуды, что имеет терапевтическое значение при купировании приступов мигрени.
Пропифеназон обладает анальгезирующим действием.
Кофеин ускоряет всасывание эрготамина и усиливает его терапевтический эффект.
Также кофеин оказывает тонизирующее действие на мозговые сосуды.
Камилофин оказывает спазмолитическое действие, устраняя начальный вазоспазм в продромальной фазе приступа мигрени.
Меклоксамин оказывает антихолинергическое, антигистаминное, умеренно седативное и противорвотное действие.
Фармакокинетика После приема внутрь эрготамин в небольшой степени всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Биодоступность низкая вследствие интенсивного метаболизма при первичном прохождении через печень.
Основные метаболиты выделяются через кишечник с желчью.
Около 4% выводится почками в неизмененном виде.
Выведение эрготамина носит двухфазный характер.
Период полувыведения (Т?)
в конечной фазе - 21 ч.
Кофеин хорошо всасывается в кишечнике (в т.ч.
толстом).
Т?
составляет около 5 ч.
Около 10% выделяется почками в неизмененном виде.
После приема внутрь около 25% пропифеназона подвергаются метаболизму при первичном прохождении через печень, объем распределения составляет 0,4 л/кг, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 30-40 минут, максимальный эффект - через 90 минут, Т?
- от 2,1 -2,4 ч, выводится почками.
Т?
меклоксамина и камилофина - 1,5-2 ч, выводятся почками.
Показания к применению Острые приступы мигрени (в т.ч.
сопровождающиеся аурой) и мигренеподобные головные боли сосудистого генеза.
Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата, органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч.
острый инфаркт миокарда, стенокардия, выраженный атеросклероз, пароксизмальная тахикардия, частая желудочковая экстрасистолия, артериальная гипертензия), выраженные облитерирующие заболевания периферических сосудов, глаукома, доброкачественная гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи, тиреотоксикоз, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, сепсис, беременность и период лактации, возраст младше 15 лет, непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).
С осторожностью: нарушения сна, тревожные расстройства (агорафобия, панические расстройства), мегаколон, пожилой возраст, одновременный прием глюкокортикостероидов; мигрень, сопровождающаяся очаговыми неврологическими нарушениями.
Применение при беременности и в период лактации Применение препарата Номигрен противопоказано при беременности (вследствие его эффекта стимулирования матки).
Не рекомендуется применение препарата в период лактации, так как эрготамин и кофеин проникают в грудное молоко в достаточных количествах (существует риск развития эрготизма у ребенка).
При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы Внутрь.
Номигрен следует принимать в самом начале приступа.
Для первого приема рекомендуемая доза - 1-2 таблетки внутрь, запивая водой, если через 30 мин улучшения состояния не наступает, следует принять еще 1-2 таблетки.
Максимальная суточная доза не более 4 таблеток, максимальная доза в течение 1 недели не более 10 таблеток.
Препарат не рекомендуется применять длительно: после 7 дней применения в случаях, требующих более длительного лечения, делают перерыв на 3-4 дня.
Побочное действие Со стороны центральной нервной системы (цнс): нарушения сна, повышенная возбудимость; при длительном применении возможно развитие привыкания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторная тахикардия, изменения на ЭКГ, повышение артериального давления (АД), боли в области сердца, брадикардия, боли в мышцах, уменьшение пульсации в конечностях, парестезии в конечностях (большинство указанных эффектов связано с повышением тонуса периферических сосудов).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; редко - диарея.
Прочие: слабость в ногах; редко - периферические отеки, кожный зуд.
Передозировка Симптомы: тошнота, рвота, общая слабость, парестезии, шум в ушах, боль и цианоз нижних конечностей (с понижением или полным отсутствием пульсации на периферических артериях), повышение или снижение АД, тахикардия, сонливость, ступор, судороги, тревожность.
Лечение: промывание желудка, если прошло не более 4-х часов после приема препарата, прием активированного угля, при необходимости - проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами Амантадин, хинидин и трициклические антидепрессанты потенцируют действие препарата.
Номигрен усиливает эффект этанола и седативных средств.
Альфа-адреностимуляторы, бета-адреноблокаторы и никотин усиливают сосудосуживающее действие препарата.
Нельзя назначать одновременно с сосудосуживающими средствами, т.к.
может привести к опасной для жизни артериальной гипертензии.
При одновременном применении с агонистами серотонина {в т.ч.
с суматриптаном) повышается.
риск развития пролонгированных вазоспастических реакций.
При одновременном применении с антибиотиками группы макродидов (в т.ч.
с эритромицином) возможно повышение концентрации эрготамина в плазме крови.
Особые указания Не применять препарат с целью профилактики приступа мигрени!
Пациентам, принимающим Номигрен, необходимо периодически контролировать картину крови.
При систематическом приеме содержащих эрготамин препаратов следует предупредить пациента о необходимости строго придерживаться назначенных доз во-избежании развития явлений эрготизма: спазм периферических сосудов - потеря чувствительности, парестезии, ощущение покалывания в конечностях, боли в нижних конечностях, цианоз (особенно пальцев), выраженное уменьшение пульсации, а также нарушениями со стороны ЦНС- головокружение, ступор, кома, судороги.
При появлении таких симптомов, как онемение кончиков пальцев кистей или стоп, боли в области сердца, ускорение или замедление частоты сердечных сокращений, прием препарата следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами Номигрен может влиять на психофизические способности пациента, особенно при одновременном приеме с алкоголем или препаратами, угнетающими ЦНС.
Нельзя управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами на протяжении 2-3 ч после приема препарата Номигрен.
Форма выпуска Таблетки покрытые оболочкой.
По 10 или 20 таблеток, покрытых оболочкой в белой пропиленовой тубе, укупоренной белой пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения При температуре не выше +25С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек По рецепту.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.