Производитель:
К.О.Ромфарм Компани
Действующее вещество:
Холина альфосцерат
Имеются противопаказания, необходима консультация специалиста
Ноохолин Ромфарм раствор для инъекций
Инструкция по применению
Регистрационный номер: ЛП-000715
Торговое наименование препарата: Ноохолин Ромфарм
Международное непатентованное наименование: холина альфосцерат
Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного
введения
Состав:
В 1 мл препарата содержится:
действующее вещество: холина альфосцерат полигидрат в пересчете на
холина альфосцерат ангидрид 250 мг;
вспомогательные вещества: вода для инъекций до 1,0 мл.
Описание: Бесцветный или светло-желтый прозрачный раствор.
Фармакотерапевтическая группа: Ноотропное средство.
Код АТX: N07AX02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Холина альфосцерат как носитель холина и предшественник
фосфатидилхолина имеет потенциальную способность предотвращать и
корректировать биохимические повреждения, которые имеют особое
значение среди патогенетических факторов психоорганического
инволюционного синдрома, то есть может влиять на снижение
холинергической передачи и поврежденный фосфолипидный состав
оболочек нервных клеток.
Химическая формула холина альфосцерата
(содержащая 40,5% холина) имеет свойство метаболической защиты и
обеспечивает высвобождение активного вещества холина в тканях
головного мозга.
Холина альфосцерат положительно влияет на функции
памяти и познавательные способности, а также на показатели
эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано
развитием инволюционной патологии мозга.
Фармакокинетика
Фармакокинетические характеристики радиоактивного меченого препарата
были сходны у разных видов животных (крысы, собаки, обезьяны) и
заключались в следующем: всасывание из желудочно-кишечного тракта
полное и быстрое; быстрое накопление и распределение в различных
органах и тканях, включая головной мозг; почечная экскреция составляет
около 10%, за 96 часов введенной дозы; концентрация препарата выше в
головном мозге, в сравнении с холином, меченным тритием.
Показания к применению
психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных
изменений мозга;
последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и
вторичные когнитивные нарушения у пожилых людей,
характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания,
дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением
концентрации внимания;
нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте;
эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение
концентрации внимания;
старческая псевдомеланхолия.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата,
а также лекарственным средствам со схожей химической структурой;
беременность, период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного
вскармливания противопоказано.
Во время лечения препаратом следует
прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно или внутривенно (капельно, медленно) в
дозе 1000 мг (1 ампула) в сутки, в течение 10 дней.
Дозы и длительность лечения, при необходимости и хорошей
переносимости могут быть увеличены лечащим врачом в зависимости от
клинической картины, особенностей течения заболевания, возраста и
переносимости препарата.
При появлении нежелательных реакции, возможно временное снижение
дозы (см.
раздел Побочное действие).
Дети.
Опыт применения препарата Холина альфосцерат у детей
отсутствует.
Побочное действие
Возможно возникновение тошноты (которая главным образом является
следствием вторичной допаминергической активации), очень редко
возможны боль в животе и кратковременная спутанность сознания.
В таком
случае необходимо уменьшить используемую дозу препарата.
Передозировка
Сведения о передозировке отсутствуют.
При передозировке показана
симптоматическая терапия.
Эффективность диализа не установлена.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимого лекарственного взаимодействия холина
альфосцерата с другими лекарствами не выявлено.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и
механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении
транспортными средствами и при занятиях потенциально опасными видами
деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и
быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл.
По 4,0 мл препарата в бесцветные ампулы вместимостью 5 мл из стекла
гидролитического класса I с кольцом излома.
На каждую ампулу наклеивают
этикетку.
По 3 или 5 ампул помещают в контурные ячейковые упаковки.
По 1 контурной
ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в
картонную пачку.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.
В недоступном для детей месте!
Срок годности 4 года.
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек По рецепту врача.
Производитель
(все стадии, включая выпускающий контроль качества)
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Ул.
Ероилор N 1А, Отопень, Румыния
Организация, уполномоченная принимать претензии на территории
Российской Федерации:
Представитель производителя в РФ:
ООО Ромфарма, Россия
121596, г.
Москва, ул.
Горбунова, д.2, стр.
204
тел./
факс: (495) 269-00-39.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.