Производитель:
Сероно Лимитед/Пр.Флит Лабораториез Лимитед
Действующее вещество:
Амантадин
Имеются противопаказания, необходима консультация специалиста
Клинико-фармакологическая группа
Блокатор глутаматных NMDA-рецепторов.
Противопаркинсонический препарат
Действующее вещество
- амантадина сульфат (amantadine)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкойоранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне, без запаха.
1 таб.
амантадинасульфат
100 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, желатин, лактозы моногидрат, повидон, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, титана диоксид, сополимер бутилметакрилата, краситель оранжевый желтый.
10 шт.
- блистеры (3) - пачки картонные.
Раствор для инфузийбесцветный, прозрачный.
1 мл
1 фл.
амантадина сульфат
400 мкг
200 мг
Вспомогательные вещества:натрия хлорид, вода д/и.
500 мл - флаконы полимерные (1) - коробки картонные.
500 мл - флаконы полимерные (2) - коробки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор глутаматных N-метил-D-аспартат-рецепторов (NMDA-рецепторов).
Противопаркинсонический препарат.
Амантадин оказывает непрямое агонистическое действие на стриарные допаминовые рецепторы.
Повышает внеклеточную концентрациюдопамина, посредством как интенсификации его выработки, так и блокады обратного захвата допамина пресинаптическими нейронами.
В терапевтических концентрациях амантадин замедляет выработку ацетилхолина и, тем самым, оказывает антихолинергическое действие.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема разовой дозы Cmaxдостигается примерно в течение 2-8 ч.
После приема амантадина сульфата в дозе 100 мг Сmaxсоставляет 0.15 мкг/мл.
Средняя плазменная концентрация амантадина сульфата после в/в инфузии в дозе 200 мг в течение 3 ч составляет 0.54 мкл.
При дозе 200 мг/сут средняя плазменная концентрация к концу 6-го дня лечения составляет 0.76 мкл.
Распределение
Связывание с белкамиплазмыкрови составляет 67%.
Проникает через ГЭБ.
Выведение
T1/2- 10-30 ч, в среднем 10 ч.
Выводится почками практически в неизменном виде (90% разовой дозы); небольшое количество - с калом.
Диализ малоэффективен (около 5% за одну процедуру).
Общий клиренс при в/в введении составляет 3.6 л/ч.
Показания
Для приема внутрь
болезнь Паркинсона (мышечная ригидность, тремор, гипо- или акинезия);
экстрапирамидные расстройства, вызванные приемом нейролептиков или другими препаратами;
невралгия при опоясывающем герпесе.
Для в/в введения
болезнь Паркинсона, синдром паркинсонизма (акинетический криз, острая декомпенсация);
нарушение вигильности (инициативности) в посткоматозном периоде;
невралгия при опоясывающем герпесе.
Противопоказания
тяжелая застойнаясердечнаянедостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA);
кардиомиопатия;
миокардит;
AV-блокада II и III степени;
брадикардия (ЧСС менее 55 уд./
мин);
удлинение интервала QТ более 420 мс;
желудочковая аритмия (в т.ч.
трепетание желудочков);
гипокалиемия;
гипомагниемия;
одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT;
почечная недостаточность тяжелой степени (КК [ 10 мл/мин);
детский возраст;
только для таблеток - наследственная недостаточность галактазы, дефицит лактазы, синдром нарушения всасыванияглюкозы/галактозы, недостаточность сахаразы/изомальтазы, наследственная непереносимость фруктозы;
фенилкетонурия;
беременность;
период грудного вскармливания;
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Состорожностьюследует назначать препарат при гиперплазии предстательной железы, закрытоугольной глаукоме, почечной недостаточности различной степени тяжести (существует риск кумуляции препарата), ажитации, делирии, угнетении ЦНС, экзогенном психозе (в т.ч.
в анамнезе), при совместном приеме с мемантином, триамтереном/гидрохлоротиазидом.
Дозировка
Препарат назначают внутрь после приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости, предпочтительнее в первую половину дня.
В первые 3 дня назначают по 1 таб./
сут, затем повышают дозу до 2 таб./
сут, причем возможно дальнейшее повышение дозы на 1 таб.
в неделю.
Обычная эффективная доза составляет 1-3 таб.
2 раза/сут.
Максимальная суточная доза - 600 мг (6 таб.).
В случае комбинированного лечения необходимо определять дозу индивидуально.
Последнюю дозу рекомендуется принимать во второй половине дня не позже 16 ч.
Упожилых пациентов, в частности, у пациентовс состоянием возбуждения и спутанности, предделирия и делирия, требуется более низкая дозировка.
В/в назначают по 500 мл 1-2 раза/сут.
Дозу можно увеличить до 3 раз/сут по 500 мл.
Продолжительность вливания - 3 ч (55 капель/мин).
Средняя продолжительность терапии приневралгии при опоясывающем герпесесоставляет 1 неделю с последующим переходом на прием препарата внутрь.
Принарушениях функции почекпрепарат назначают в зависимости от скорости клубочковой фильтрации.
Скорость клубочковой фильтрации
Доза
Интервал
80-60 мл/мин
100 мг
12 ч
60-50 мл/мин
200 мг и 100 мг попеременно
через день
50-30 мл/мин
100 мг
24 ч
30-20 мл/мин
200 мг
2 раза в неделю
20-10 мл/мин
100 мг
3 раза в неделю
[10 мл/мин
200 мг и 100 мг
еженедельно и через неделю
Побочные действия
Частота возникновения нежелательных реакций классифицировалась следующим образом: очень часто (]1/10), часто (]1/100, [1/10), нечасто (]1/1000, [1/100), редко (]1/10 000, [1/1000), очень редко ([1/10 000, включая отдельные сообщения).
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:часто - тревога, раздражительность, зрительные галлюцинации, психомоторное возбуждение, головокружение, головная боль, снижение остроты зрения, бессонница; очень редко - эпилептические припадки, периферическая невропатия, временная потеря зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:очень редко - аритмия, тахикардия, фибрилляция желудочков, удлинение интервала QТ, развитие или усугубление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия; часто - синдром мраморной кожи в сочетании с отеком лодыжек и голени.
Со стороны пищеварительной системы:часто - тошнота, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, диспепсия.
Со стороны мочевыделительной системы:часто - задержка мочи у больных с гиперплазией предстательной железы; очень редко - полиурия, никтурия.
Дерматологические реакции:очень редко - кожные аллергические реакции, дерматоз, фотосенсибилизация.
Со стороны системы кроветворения:лейкопения, тромбоцитопения.
Передозировка
Симптомы:тошнота, рвота, тремор, атаксия, снижение остроты зрения, летаргическое состояние, дизартрия, эпилептические припадки, аритмия.
Лечение:промывание желудка, прием активированного угля.
Проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Противопоказан одновременный прием амантадина и препаратов, вызывающих увеличение интервала QT, в частности:
антиаритмические препараты класса I А (например, хинидин, дизопирамид, прокаинамид) и класса III (например, амиодарон и соталол);
антипсихотические препараты (например, тиоридазин, хлорпромазин, пимозид);
трициклические и тетрациклические антидепрессанты (например, амитриптилин);
антигистаминные препараты (например, астемизол, терфенадин);
макролидные антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин);
ингибиторы гиразы (например, спарфлоксацин);
противогрибковые препараты группы азолов;
другие препараты (бидупин, галофантрин, ко-тримоксазол, пентамидин, цизаприд и бепридил).
Одновременный прием мочегонных средств, представляющих собой комбинацию триамтерена/гидрохлоротиазида может привести к повышению концентрации амантадина в плазме крови.
При одновременном приеме с другими противопаркинсоническими препаратами (леводопа, бромокриптин, мемантин, тригексифенидил) может оказаться необходимым понизить дозу одновременно принимаемого препарата, либо обоих препаратов во избежание нежелательных последствий, в частности, психотических реакций.
Антихолинергические средства, симпатомиметики и мемантин усиливают побочные эффекты амантадина.
Средства, стимулирующие ЦНС (в т.ч.
психостимуляторы), этанол увеличивают риск развития побочных эффектов амантадина.
Особые указания
Лечение препаратом ПК-Мерц нельзя прекращать внезапно, т.к.
это может привести к ухудшению течения заболевания.
Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями должны находиться под постоянным врачебным контролем при назначении препарата ПК-Мерц.
На фоне лечения противопоказан прием алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
С осторожностью следует применять препарат во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Противопоказан детям.
При нарушениях функции почек
Принарушениях функции почекпрепарат назначают в зависимости от скорости клубочковой фильтрации.
Скорость клубочковой фильтрации
Доза
Интервал
80-60 мл/мин
100 мг
12 ч
60-50 мл/мин
200 мг и 100 мг попеременно
через день
50-30 мл/мин
100 мг
24 ч
30-20 мл/мин
200 мг
2 раза в неделю
20-10 мл/мин
100 мг
3 раза в неделю
[10 мл/мин
200 мг и 100 мг
еженедельно и через неделю
Применение в пожилом возрасте
Упожилых пациентов, в частности, у пациентовс состоянием возбуждения и спутанности, предделирия и делирия, требуется более низкая дозировка.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25С.
Срок годности - 5 лет.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.