Действующее вещество:
Доксиламин
Имеются противопаказания, необходима консультация специалиста
Слипзон(Sleepzone)
Активное вещество:доксиламин(doxylamine)
Лекарственная форма
/
Слипзон
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
рег.
N: ЛП-005574 от 05.06.19- Действующее
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Слипзон
Таблетки, покрытые пленочной оболочкойот светло-серого цвета со слабым фиолетовым оттенком до серого цвета с фиолетовым оттенком, с риской на одной стороне, овальные, двояковыпуклые.
1 таб.
доксиламина сукцинат
15 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
Оболочка пленочная:пленкообразующая смесь* (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400, краситель железа оксид черный (Е172), краситель железа оксид красный (Е172)).
* Пленкообразующая смесь - это готовая к использованию сухая смесь гипромеллозы, титана диоксида (Е171), макрогола 400, красителя железа оксида черного (Е172), красителя железа оксида красного (Е172).
10 шт.
- блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт.
- блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт.
- блистеры (3) - пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:Антагонист гистаминовых H1-рецепторов
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов из группы этаноламинов.
Оказывает седативное, снотворное действие.
Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, не изменяет фазы сна.
Оказывает противоаллергическое действие.
Обладает м-холиноблокирующей активностью.
Выраженность седативного действия сопоставима с барбитуратами.
Длительность действия - 6-8 ч.
Фармакокинетика
Просле приема внутрь Cmaxв плазме крови достигается в среднем через 2 ч.
T1/2- около 10 ч.
Абсорбция высокая, метаболизируется в печени.
Хорошо проникает через гистотематические барьеры (включая ГЭБ).
Выводится на 60 % почками в неизмененном виде, частично - через ЖКТ.
Показания активных веществ препарата Слипзон
Преходящие нарушения сна.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов.
Оптимальный режим дозирования определяет врач.
Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь.
Назначают в дозе 7.5-15 мг 1 раз/сут за 15-30 мин до сна.
При необходимости, по рекомендации врача доза может быть увеличена до 30 мг.
Продолжительность лечения - от 2 до 5 дней.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы:запор, сухость слизистой оболочки полости рта.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:ощущение сердцебиения.
Со стороны органа зрения:нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение.
Со стороны мочевыводящей системы:задержка мочи.
Со стороны нервной системы:сонливость в дневное время, спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны лабораторных показателей:увеличение уровня креатинфосфокиназы.
Со стороны костно-мышечной системы:рабдомиолиз.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к доксиламину; закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы; заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи; детский возраст до 15 лет.
С осторожностью:пациентам со случаями апноэ в анамнезе - в связи с тем, что доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне); пациентам старше 65 лет - в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным удлинением Т1/2; пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (Т1/2может удлиняться).
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение доксиламина у беременных женщин по показаниям в рекомендуемых дозах на протяжении всего периода беременности.
В случае назначения доксиламина на поздних сроках беременности следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.
Противопоказано применение в период грудного вскармливания связи с возможностью развития седативного или возбуждающего эффекта у новорожденного.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью.
В связи с данными об увеличении концентрации в плазме крови и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью.
В связи с данными об увеличении концентрации в плазме крови и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
Применение у детей
Противопоказан к применению у детей в возрасте до 15 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пациентов старше 65 лет - в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных).
Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме крови, уменьшении плазменного клиренса и удлинении Т1/2рекомендуется коррекция дозы данной категории больных в сторону уменьшения.
Особые указания
Как все снотворные или седативные средства, доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ, увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период применения доксиламина, в связи с возможной сонливостью в дневное время суток, следует избегать вождения транспортных средств, а также других видов деятельности, требующих быстрых психомоторных реакций
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме доксиламина с антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетики, противокашлевые препараты), нейролептиками, анксиолитиками, антагонистами Н1-гистаминовых рецепторов, гипотензивными препаратами центрального действия, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на ЦНС.
При одновременном применении с атропином и атропиноподобными средствами, имипрамином, противопаркинсоническими средствами с антихолинергическим действием, дизопирамидом, производными фенотиазина повышается риск развития антихолинергических побочных эффектов (сухость во рту, запор, задержка мочеиспускания).
При одновременном применении с этанолом усиливается седативное действие доксиламина, необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими этанол.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.