Действующее вещество:
Этифоксина гидрохлорид
Имеются противопаказания, необходима консультация специалиста
Стрезам - инструкция по применению
Международное непатентованное название:
этифоксин
Химическое название:
этиламино-2-метил-4-фенил-4-хлоро-6-4H-бензоксазина-3-1 гидрохлорид
Лекарственная форма:
капсулы 50 мг
Состав:
1 капсула содержит:
Этифоксина гидрохлорид
50 мг
Лактозы моногидрат
119 мг
Тальк
15 мг
Целлюлоза микрокристаллическая
10 мг
Кремния диоксид коллоидный безводный
3 мг
Магния стеарат
3 мг
Состав оболочки капсулы:
титана диоксид
желатин
индигокармин
Описание: гладкие блестящие желатиновые капсулы N2 с белым корпусом и голубой крышечкой.
Содержимое порошок белого или белого с легким желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
анксиолитическое средство (транквилизатор).
Код АТХ: N05BX03
Фармакологические свойства
Этифоксина гидрохлорид принадлежит к производным бензоксазина.
Как анксиолитическое средство этифоксин оказывает автономное регулирующее действие.
В in vitro и in vivo-исследованиях у крыс и мышей было показано, что анксиолитическая активность этифоксина обусловлена двойным механизмом его действия (прямого и опосредованного) на ГАМК-А рецепторы, улучшающим ГАМК-ергическую передачу импульса.
При прямом воздействии на ГАМК-А рецептор путем аллостерической модуляции, этифоксин связывается преимущественно с субъединицами ?2 или ?3 рецептора; исследования показали, что этифоксин связывается с ГАМК-А рецептором на участках, отличных от места связывания бензодиазепинов.
Непрямое действие обеспечивается посредством увеличения синтеза нейростероидов (с помощью активации митохондриального белка-транслокатора,), таких как аллопрегнанолон, также являющегося положительным аллостерическим модулятором ГАМК-А рецептора.
Фармакокинетика: быстро всасывается из ЖКТ, быстро метаболизируется в печени до образования нескольких метаболитов.
Один из метаболитов (диэтилэтифоксин) является активным и его период полувыведения составляет около 20 часов.
Проникает через плацентарный барьер.
Время достижения максимальной концентрации в крови 2-3 часа, период полувыведения около 6 часов.
Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, а также в неизмененном виде в небольших количествах.
Также выводится с желчью.
Показания к применению
Лечение психосоматических проявлений тревоги.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному ингредиенту или иному компоненту лекарственного препарата, шоковые состояния, миастения, тяжелые нарушения функций печени и/или почек.
Из-за присутствия в составе препарата лактозы, препарат не должен использоваться при галактоземии, синдроме мальабсорбции глюкозы и галактозы, а также в случае лактазной недостаточности.
Не рекомендуется использовать в возрасте до 18 лет.
Применение препарата при беременности и лактации: не рекомендуется применять препарат во время беременности.
При обнаружении беременности во время приема препарата, следует проконсультироваться с врачом по поводу продолжения лечения.
Не рекомендуется применять препарат при кормлении грудью.
Способ применения и дозы
внутрь, с небольшим количеством воды.
Доза препарата определяется врачом, индивидуально, в зависимости от состояния больного.
Обычно назначается по 1 капсуле 3 раза в день, или по 2 капсулы 2 раза в день.
(150-200 мг/сут)
Продолжительность лечения от нескольких дней до 4-6 недель, в зависимости от состояния больного.
Побочное действие
Ниже перечислены нежелательные явления (НЯ), отмечавшиеся при приеме данного препарата, согласно классификации по системно-органным классам и частотам возникновения (редко: ?1/10 000 и [ 1/1000, очень редко:
[1/10 000) в порядке убывания частоты.
Нарушения со стороны нервной системы
Редко: незначительная сонливость, появляющаяся в первые дни приема и
обычно исчезающая самостоятельно в процессе лечения.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Редко: кожные реакции: макулопапулезные высыпания, многоформная эритема, зуд, отёк лица.
Очень редко: аллергические реакции: крапивница, отек Квинке.
Частота не установлена: анафилактический шок, синдром лекарственно-индуцированной гиперчувствительности с эозинофилией, синдром Стивенса-Джонсона, лейкоцитокластический васкулит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Частота не установлена: гепатит, цитолитический гепатит.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Частота не установлена: метроррагия у женщин, принимающих оральные контрацептивы.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частота не установлена: лимфоцитарный колит.
Передозировка: Симптомы: вялость, чрезмерная сонливость.
Лечение: при необходимости оказывают симптоматическое лечение.
Специфический антидот отсутствует.
Взаимодействие
потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС, таких, как опиоидные анальгетики, барбитураты, снотворные препараты, антигистаминные средства, нейролептики и др.
Также усиливает воздействие алкоголя.
Особые указания:
При возникновении кожных или аллергических реакций, а также осложнений
со стороны печени, прием препарата следует прекратить.
В случае пропуска приёма препарата не следует удваивать дозу при следующем приеме.
В связи с риском возникновения сонливости, следует во время лечения избегать управления автотранспортом и деятельности, требующей повышенного внимания, например, управления различными механизмами.
НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ ПРИНИМАТЬ ПРЕПАРАТ СОВМЕСТНО С АЛКОГОЛЬНЫМИ НАПИТКАМИ.
НЕ ПРЕВЫШАТЬ ПРЕДПИСАННУЮ ВРАЧОМ ДОЗУ.
Форма выпуска: капсулы; по 12 капсул в блистеры ПВХ/алюминий, по 2 блистера с инструкцией по применению в пачки картонные; или по 20 капсул в блистеры ПВХ/алюминий, по 3 блистера с инструкцией по применению в пачки картонные.
Условия хранения: при температуре от 15оС до 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности: 3 года.
Условия отпуска из аптеки: по рецепту.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.