Описание
Ноотропное.
Болезнь Альцгеймера, синдром деменции различного генеза, хроническая цереброваскулярная недостаточность, ишемический инсульт, травматические повреждения головного и спинного мозга; задержка умственного развития у детей, расстройства, связанные с дефицитом внимания у детей.
В/м (до 5 мл) и в/в (до 10 мл).
Рекомендуемые дозы: 10-50 мл 1 инъекцию в день в течение 10-20 дней.
Состав
1 мл - концентрат церебролизина (комплекс пептидов*, полученных из головного мозга свиньи) - 215.2 мг.
*Молекулярная масса не более 10 000 дальтон.
Показания
- Болезнь Альцгеймера;
- синдром деменции различного генеза;
- хроническая цереброваскулярная недостаточность;
- ишемический инсульт;
- травматические повреждения головного и спинного мозга;
- задержка умственного развития у детей;
- гиперактивность и дефицит внимания у детей;
- эндогенная депрессия, резистентная к антидепрессантам (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
- Острая почечная недостаточность;
- эпилептический статус;
- повышенная чувствительность к препарату.
Побочные действия
Побочные эффекты встречающиеся часто (более 1/100, менее 1/10); редко (более 1/1000, менее 1/100); в отдельных случаях (более 1/10 000, менее 1/1000); в единичных случаях (менее 1/10 000).
При чрезмерно быстром введении: редко - ощущение жара, потливость, головокружение; в единичных случаях - тахикардия или аритмия.
Со стороны пищеварительной системы: редко - потеря аппетита, диспепсия, диарея, запоры, тошнота и рвота.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - предполагаемый эффект активации сопровождался возбуждением, проявлявшимся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей; в единичных случаях (менее 0.01%) - сообщалось о возникновении больших эпилептических припадков и судорог.
Аллергические реакции: в единичных случаях - реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся головной болью, болевыми ощущениями в шее, конечностях, нижней части спины, одышкой, ознобом и коллаптоидным состоянием.
Местные реакции: редко - гиперемия кожи, зуд и жжение в месте инъекции.
Прочие: по результатам клинических исследований сообщалось о единичных случаях гипервентиляции, артериальной гипертензии, артериальной гипотензии, усталости, тремора, депрессии, апатии, головокружения и гриппоподобных симптомов (кашля, насморка, инфекций дыхательных путей).
Следует учитывать, что некоторые нежелательные эффекты (возбуждение, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе клинических испытаний и возникали в равной мере как у пациентов, получавших Церебролизин, так и у пациентов группы плацебо.
Способ применения
Препарат применяют парентерально. Доза и продолжительность применения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста пациента. Возможно однократное введение препарата в дозе до 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения.
Рекомендуемый курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10-20 дней.
| Показание |
Доза |
| Острые состояния (ишемический инсульт, черепно-мозговая травма, осложнения нейрохирургических операций) |
от 10 мл до 50 мл |
| В резидуальном периоде мозгового инсульта и травматического повреждения головного и спинного мозга |
от 5 мл до 50 мл |
| Психоорганический синдром и депрессия |
от 5 мл до 30 мл |
| Болезнь Альцгеймера, деменция сосудистого и сочетанного альцгеймерово-сосудистого генеза |
от 5 мл до 30 мл |
| В нейропедиатрической практике |
0.1-0.2 мл/кг массы тела |
Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность проведения инъекций может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю.
Церебролизин применяют парентерально в виде в/м инъекций (до 5 мл) и в/в инъекций (до 10 мл). Препарат в дозе от 10 мл до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных в/в инфузий после разведения стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузий составляет от 15 до 60 мин.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Церебролизин не сообщалось.
Фармакокинетика
Ноотропный препарат.
Церебролизин содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через ГЭБ и непосредственно поступают к нервным клеткам.
Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т.е. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.
Метаболическая регуляция: препарат Церебролизин повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.
Нейропротекция: препарат защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает переживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).
Нейротрофическая активность: препарат Церебролизин - единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.
Функциональная нейромодуляция: препарат оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций на процессы запоминания.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Церебролизина с антидепрессантами или ингибиторами МАО возможно взаимное усиление их действия. В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта.
Фармацевтическое взаимодействие
Церебролизин® несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (5.0-8.0).
Особые условия
После вскрытия ампулы/флакона раствор Церебролизина следует использовать незамедлительно.
При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, потливость, головокружение. Поэтому препарат следует вводить медленно.
Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 ч при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий: 0.9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера, 5% раствор декстрозы (глюкозы).
Допускается одновременное применение Церебролизина с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином.
Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин и сбалансированные растворы аминокислот.
Следует использовать только прозрачный раствор Церебролизина и только однократно.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Клинические испытания показали, что Церебролизин не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.
Условия хранения
T=+(02-25)C