Производитель:
Обновление АО ПФК
Действующее вещество:
Метамизол натрия
Анальгин 500мг таблетки RENEWAL
Регистрационный номер: ЛС-000487
Торговое наименование: Анальгин Реневал
Международное непатентованное наименование: метамизол натрия
Лекарственная форма: таблетки
Состав
Действующее вещество: метамизол натрия 500,00 мг; вспомогательные вещества: повидон К
30, крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат, стеариновая кислота, кремния диоксид
коллоидный (аэросил)
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета с
фаской, с риской на одной стороне и гравировкой R на другой
Фармакотерапевтическая группа: анальгезирующее ненаркотическое средство.
Код АТХ: N02BB02
Фармакологические свойства
Метамизол натрия анальгезирующее ненаркотическое средство, производное пиразолона,
неселективно блокирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из
арахидоновой кислоты.
Препятствует проведению болевых экстра- и проприорецептивных импульсов по пучкам Голля и
Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности,
увеличивает теплоотдачу.
Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта,
обуславливающая слабое влияние на водно-солевой обмен (задержка ионов натрия и воды) и
слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Оказывает анальгезирующее,
жаропонижающее и некоторое спазмолитическое (в отношении гладкой мускулатуры
мочевыводящих и желчных путей) действие.
Действие развивается через 20-40 минут после
приема препарата и достигает максимума через 2 часа.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-1,5 ч после приема внутрь.
В стенке
кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита.
Неизменный метамизол натрия
в крови отсутствует.
Связь активного метаболита с белками составляет 50-60 %.
Экскреция
метаболитов проходит через почки.
Кроме того, метаболиты выделяются с грудным молоком.
Показания к применению
Лихорадочный синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях, укусах насекомых,
посттрансфузионных осложнениях.
Болевой синдром (слабой и умеренной выраженности): в т.ч.
невралгия, миалгия, желчная
колика, почечная колика, послеоперационный болевой синдром, головная боль, зубная боль,
альгодисменорея.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, угнетение кроветворения (агранулоцитоз,
цитостатическая или инфекционная нейтропения), печеночная и/или почечная недостаточность,
наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная
мальабсорбция, бронхиальная астма, индуцированная приемом ацетилсалициловой кислоты,
салицилатов или других нестероидных противовоспалительных средств, анемия, лейкопения,
беременность, период лактации, возраст до 8 лет.
С осторожностью
Заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит, в т.ч.
в анамнезе), алкоголизм,
предрасположенность к развитию артериальной гипотензии.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Максимальная разовая доза 1 г, суточная 3 г.
Для детей от 8 лет до 14 лет рекомендуемая
доза 250 мг, для детей от 15 лет и взрослых 250-500 мг, кратность применения 2-3 раза в сутки.
Продолжительность приема без консультации с врачом не более 5 дней.
Побочное действие
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия,
протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Аллергические реакции: крапивница (в т.ч.
на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки),
ангионевротический отек, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона),
токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром,
анафилактический шок.
Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Прочие: снижение артериального давления.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, олигурия, гипотермия, снижение
артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения
сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная
недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.
Лечение: промывание желудка, солевые слабительные, активированный уголь; проведение
форсированного диуреза, гемодиализа, при развитии судорожного синдрома внутривенное
введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не
должны применяться во время лечения метамизолом натрия.
При одновременном применении
циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические
лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин,
увеличивает их активность.
Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени при
одновременном применении снижают эффективность метамизола натрия.
Одновременное применение с другими ненаркотическими анальгетиками, трициклическими
антидепрессантами, контрацептивными гормональными лекарственными средствами и
аллопуринолом может привести к усилению токсичности.
Метамизол натрия усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или
фенотиазином может привести к развитию выраженной гипертермии.
Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают
анальгезирующее действие метамизола натрия.
Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
Эффект усиливают кодеин, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет
инактивацию).
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Особые указания
При лечении больных, получающих цитостатические лекарственные средства, прием метамизола
натрия должен проводиться только под наблюдением врача.
У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития
аллергических реакций.
На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем, при
выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного
глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима
немедленная отмена препарата.
При длительном применении необходимо контролировать
картину периферической крови.
Недопустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).
Сведения о возможном влиянии на способность управлять транспортными средствами,
механизмами
Нет сведений.
Форма выпуска Таблетки, 500 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги
алюминиевой печатной лакированной или бумаги упаковочной.
По 1, 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают
в пачку из картона для потребительской тары.
Условия хранения
При температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска: Отпускают без рецепта.
Наименование и адрес владельца/держателя регистрационного удостоверения:
Акционерное общество Производственная фармацевтическая компания Обновление
Юридический адрес: 633621, Новосибирская обл.,
Сузунский район, рп.
Сузун, ул.
Комиссара Зятькова, д.
18.
Тел./
факс: 8 (800) 200-09-95.
Интернет: https://www.renewal.ru/
Производитель:
Акционерное общество Производственная фармацевтическая компания Обновление
Адрес места производства:
630096, г.
Новосибирск, ул.
Станционная, д.
80.
Организация, принимающая претензии потребителей:
Акционерное общество Производственная фармацевтическая компания Обновление
630096, г.
Новосибирск, ул.
Станционная, д.
80,
e-mail: pretenzii@pfk-obnovlenie.ru
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.