Действующее вещество:
Гиосцина бутилбромид
Бускопан суппозитории - инструкция по применению
Цены / купить
Аналоги, статьи Комментарии
Показания Противопоказания Дозировка Предупреждения Взаимодействия Производитель
Регистрационный номер:
П N014739/01
Торговое патентованное название: Бускопан
МНН или группировочное название: гиосцина бутилбромид
Лекарственная форма:
суппозитории ректальные
Состав1 суппозиторий содержит 10 мг гиосцина бутилбромида Вспомогательные вещества: вода очищенная - 10 мг, твердый жир W45-1610 мг.
Описание белые или цвета слоновой кости, гладкие, продолговатой формы суппозитории.
Фармакотерапевтическая группа:
м-холиноблокатор [А03ВВ01]
Фармакологические свойстваОказывает местное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочевыводящих путей), снижает секрецию пищеварительных желез.
Местное спазмолитическое действие объясняется ганглиоблокирующей и антимускариновой активностью препарата.
Будучи четвертичным аммониевым производным, гиосцина бутилбромид не проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому антихолинергическое влияние на ЦНС отсутствует.
ФармакокинетикаБудучи четвертичным аммониевым производным и обладая высокой полярностью, гиосцина бутилбромид незначительно всасывается в желудочно-кишечном тракте.
После ректального применения всасывание препарата составляет 3%.
Средняя абсолютная биодоступность составляет менее 1%.
Гиосцина бутилбромид вследствие высокой аффинности к мускариновым и никотиновым рецепторам распределяется главным образом в мышечных клетках органов брюшной полости и малого таза, а также в интрамуральных ганглиях органов брюшной полости.
Связь с белками плазмы (альбумином) низкая и составляет около 4,4% Установлено, что препарат (в концентрации 1 ммоль) in vitro взаимодействует с транспортом холина (1,4 нмоль) в эпителиальных клетках человеческой плаценты.
После ректального применения препарата почечная элиминация составляет 0,7-1,6 %; элиминация происходит в основном через кишечник.
Почечная экскреция метаболитов гиосцина бутилбромида составляет менее 0,1% от величины дозы.
Метаболиты, экскретирующиеся с мочой, слабо связываются с мускариновыми рецепторами, поэтому они не активны и не обладают фармакологическими свойствами.
Показания к применениюПочечная колика, желчная колика, спастическая дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря, холецистит, кишечная колика, пилороспазм, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в составе комплексной терапии), альгодисменорея.
ПротивопоказанияМиастения гравис, мегаколон.
Повышенная чувствительность к гиосцину бутилбромиду или любому другому компоненту препарата.
Дети до 6 лет.
Беременность, период лактации.
Фертильность, беременность и лактацияДанные о применении препарата при беременности и о проникновении препарата и его метаболитов в грудное молоко ограничены.
Исследований о влиянии препарата на фертильность не проводилось.
Способ применения и дозы Ректально.
Если врачом не назначено иначе, рекомендуется следующий режим дозирования:Взрослые и дети старше 6 лет: ректально по 1-2 суппозитория 3-5 раз в сутки.
Суппозитории следует извлечь из упаковки и ввести заостренным концом в прямую кишку.
Препарат не должен применяться ежедневно более 3 дней без консультации врача.
Побочные эффектыМногие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть связаны с антихолинергическими свойствами препарата.
Антихолинергические побочные эффекты обычно выражены слабо и проходят самостоятельно.
Со стороны иммунной системы:Анафилактический шок, анафилактические реакции, одышка, кожные реакции (например, крапивница, сыпь, эритема, зуд) и другие виды гиперчувствительности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: Тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: Сухость во рту.
Со стороны кожи и подкожных тканей:Дисгидротическая экзема.
Со стороны мочевыделительной системы: Задержка мочи.
ПередозировкаДо настоящего времени случаи передозировки бускопаном не описаны, поэтому следующие симптомы и рекомендации носят теоретический характер.
СимптомыВозможны антихолинергические симптомы: задержка мочи, сухость во рту, покраснение кожи, тахикардия, угнетение моторики желудочно-кишечного тракта, а также преходящие нарушения зрения.
ЛечениеСимптомы передозировки бускопаном купируются холиномиметиками.
Пациентам с глаукомой назначают пилокарпин в виде глазных капель.
При необходимости холиномиметики вводят системно, например, неостигмин 0,5- 2,5 мг внутримышечно или внутривенно.
Сердечно-сосудистые осложнения лечат согласно обычным терапевтическим правилам.
При параличе дыхательной мускулатуры показана интубация, искусственная вентиляция легких.
В случае задержки мочи катетеризируют мочевой пузырь.
Проводится поддерживающая терапия.
Лекарственные взаимодействияБускопан может усиливать антихолинергическое действие трициклических и тетрациклических антидепрессантов, антигистаминных, антипсихотических препаратов, хинидина, амантадина и дизопирамида и антихолинергических препаратов (например тиотропия бромида, ипратропия бромида, атропиноподобных соединений).
Одновременное применение бускопана и антагонистов допамина, например, метоклопрамида, приводит к ослаблению действия обоих препаратов на желудочно-кишечный тракт.
Бускопан может усиливать тахикардию, вызываемую бета-адренергическими средствами.
С осторожностьюСледует с осторожностью назначать препарат в следующих клинических ситуациях: подозрение на кишечную непроходимость (в т.ч.
стеноз привратника): обструкция мочевыводящих путей (в т.ч.
гиперплазия предстательной железы), тахиаритмии (в т.ч.
мерцательная тахиаритмия), закрытоугольная глаукома.
В тех случаях, когда боль в животе неизвестного происхождения продолжается или усиливается, или когда одновременно отмечаются такие симптомы, как лихорадка, тошнота, рвота, изменения консистенции кала и частоты дефекаций, болезненность живота, снижение артериального давления, обморок или кровь в кале, необходимо немедленно обратиться за медицинской консультацией.
Влияния на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмовИсследований о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось.
Форма выпускаСуппозитории ректальные по 10 мг.
По 5 суппозиториев в стрипы из алюминиевой фольги.
По 2 стрипа в картонную пачку с инструкцией по применению.
Условия храненияВ сухом месте при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности5 летНе использовать после истечения срока годности.
Отпуск из аптекБез рецепта
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверениеБерингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХБингер Штрассе 173, 55216, Ингельхайм-на-Рейне, Германия
Производитель:Институт де Ангели С.Р.Л., Италия50066 Реггелло, Лок.
Прулли, 103/С,Флоренция, Италия
Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в РоссииООО Берингер Ингельхайм125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр.З
1 февраля 2013 г.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.