Действующее вещество:
Гиосцина бутилбромид
Бускопан таблетки - инструкция по применению
МНИ или группировочное название: гиосцина бутилбромид
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые оболочкой
Состав:
1 таблетка содержит 10 мг гиосцина бутилбромида Вспомогательные вещества: кальций гидрогенфосфат безводный (кальция гидрофосфат) 33 мг; крахмал кукурузный высушенный 30 мг; крахмал растворимый (крахмал картофельный гидролизованный) 2 мг; кремния диоксид коллоидный 4 мг; винная кислота 0,5 мг; стеариновая кислота 0,5 мг.
Оболочка: повидон (поливинилпирролидон) 0,505 мг; сахароза 41,182 мг; тальк 23,671 мг; камедь аравийская (акации камедь) 2,761 мг; титана диоксид 1,802 мг; макрогол 6000 (полиэтиленгликоль) 0,055 мг; воск карнаубский 0,012 мг; воск белый (воск пчелиный белый) 0,012 мг.
Описание: Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой.
Запах почти неощутимый
Фармакологическая группа: м-холиноблокатор
Фармакологические свойстваОказывает местное спазмолитическое действие на аладкую мускулатуру внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочевыводящих путей), снижает секрецию пищеварительных желез.
Местное спазмолитическое действие объясняется ганглиоблокирующей и антимускариновой активностью препарата Будучи четвертичным аммониевым производным, гиосцина бутилбромид не проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому антихолинергическое влияние на ЦНС отсутствует.
ФармакокинетикаБудучи четвертичным аммониевым производным и обладая высокой полярностью, гиосцина бутилбромид незначительно всасывается в желудочно-кишечном тракте.
После применения внутрь всасывание препарата составляет 8 %.
Средняя абсолютная биодоступность составляет менее 1 %.
После однократного применения гиосцина бутилбромида внутрь в дозах 20-400 мг средние пиковые концентрации в плазме достигались примерно через 2 часа и составляли от 0,11 до 2,04 нг/мл.
Гиосцина бутилбромид вследствие высокой аффинности к мускариновым и никотиновым рецепторам распределяется главным образом в мышечных клетках органов брюшной полости и малого таза, а также в интрамуральных ганглиях органов брюшной полости.
Связь с белками плазмы (альбумином) низкая и составляет около 4,4%.
Установлено, что препарат (в концентрации 1 ммоль) in vitro взаимодействует с транспортом холина (1,4 нмоль) в эпителиальных клетках человеческой плаценты.
Терминальный период полувыведения препарата после однократного применения внутрь в дозах 100-400 мг колебался от 6,2 до 10,6 часов.
Метаболизм осуществляется в основном путем гидролиза эфирной связи.
После приема внутрь экскреция препарата происходит с калом и мочой.
После применения препарата внутрь: почечная элиминация составляет от 2 до 5 %, элиминация через кишечник - 90%.
Почечная экскреция метаболитов гиосцина бутилбромида составляет менее 0,1% от величины дозы.
После приема препарата внутрь в дозах 100-400 мг средние величины клиренса составляют от 881 до 1420 л/мин.,
тогда как соответствующие объемы распределения для того же диапазона доз варьируют от 6,13 до 11,3 х 105 л, что может объясняться низкой системной биодоступностью.
Метаболиты, экскретирующиеся с мочой, слабо связываются с мускариновыми рецепторами, поэтому они не активны и не обладают фармакологическими свойствами.
Показания к применениюПочечная колика, желчная колика, спастическая дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря, холецистит, кишечная колика, пилороспазм, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в составе комплексной терапии), альгодисменорея.
ПротивопоказанияГиперчувствительность к гиосцину бутилбромиду или любому другому компоненту препарата.
Миастения гравис, мегаколон.
Дети до 6 лет.
Беременность, период лактации.
Таблетка бускопана содержит 41,2 мг сахарозы.
Максимально рекомендованная суточная доза (10 таблеток) содержит 411,8 мг сахарозы.
Пациенты с редкими наследственными нарушениями (непереносимость фруктозы), такими, как мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, не должны принимать препарат.
С осторожностьюСледует с осторожностью назначать препарат в следующих клинических ситуациях: подозрение на кишечную непроходимость (в т.ч.
стеноз привратника); обструкция мочевыводящих путей (в т.
ч.
доброкачественная гиперплазия предстательной железы), тахиаритмии (в т.ч.
мерцательная тахиаритмия), закрытоугольная глаукома.
В тех случаях, когда боль в животе неизвестного происхождения продолжается или усиливается, или когда одновременно отмечаются такие симптомы, как лихорадка, тошнота, рвота, изменении консистенции кала и частоты дефекаций, чувствительность живота, снижение артериального давления, обморок или кровь в кале, необходимо немедленно обратиться за медицинской консультацией.
Фертильность, беременность и лактацияДанные о применении препарата при беременности и о проникновении препарата и его метаболитов в грудное молоко ограничены.
Исследований о влиянии препарата на фертильность не проводилось.
В качестве меры предосторожности применение препарата во время беременности и в период лактации не рекомендуется.
Способ применения и дозы Внутрь.
Если врачом не назначено иначе, рекомендуется следующий режим дозирования:Взрослые и дети старше 6 лет: по 1-2 таблетки 3- 5 paз в день, запивая водой.
Препарат не должен применяться ежедневно более 3 дней без консультации врача.
Побочные эффектыМногие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть связаны с антихолинергическими свойствами препарата.
Антихолинергические побочные эффекты обычно выражены слабо и проходят самостоятельно.
Со стороны иммунной системы:Анафилактический шок, анафилактические реакции, одышка, кожные реакции (например, крапивница, сыпь, эритема, зуд) и другие проявления гиперчувствительности
Со стороны сердечно-сосудистой системы:Тахикардия
Со стороны пищеварительной системы:Сухость во рту
Со стороны кожи и подкожных тканей: Дисгидротическая экзема
Со стороны мочевыделительной системы: Задержка мочи.
Лекарственные взаимодействияБускопан может усиливать антихолинергическое действие трициклических и тетрациклических антидепрессантов, антигистаминных, антипсихотических препаратов, хинидина, амантадина и дизопирамида и антихолинергических препаратов (например, тиотропия бромида, ипратропия бромида, атропиноподобных соединений), Одновременное применение бускопана и антагонистов дофамина, например, метоклопрамида, приводит к ослаблению действия обоих препаратов на желудочно-кишечный тракт.
Бускопан может усиливать тахикардию, вызываемую бета-адренергическими средствами.
ПередозировкаДо настоящего времени случаи передозировки бускопаном не описаны, поэтому следующие симптомы и рекомендации носят теоретический характер.
СимптомыВозможны антихолинергические симптомы: задержка мочи, сухость во рту, покраснение кожи, тахикардия, угнетение моторики желудочно-кишечного тракта, а также преходящие нарушения зрения.
ЛечениеСимптомы передозировки бускопаном купируются холиномиметиками.
Пациентам с глаукомой назначают пилокарпин в виде глазных капель.
При необходимости холиномиметики вводят системно, например, неостигмин 0,5- 2,5 мг внутримышечно или внутривенно, Сердечно-сосудистые осложнения лечат согласно обычным терапевтическим правилам.
При параличе дыхательной мускулатуры показана интубация, искусственная вентиляция легких.
В случае задержки мочи катетеризируют мочевой пузырь.
Проводится поддерживающая терапия.
Влияния на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмовИсследований о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось.
Форма выпускаТаблетки, покрытые оболочкой 10 мгПо 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из ПВХ/АI)-фольги.
1 или 2 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.
1 января 2013 г.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.