Действующее вещество:
Мебеверин
Дюспаталин
Торговое название: Дюспаталин
Международное непатентованное название или группировочное название: мебеверин
Лекарственная форма:
Капсулы пролонгированного действия.
Состав:
Активное вещество:
в 1 капсуле содержится 200 мг мебеверина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества:
магния стеарат - 13,1 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [2:1] - 10,4 мг, тальк - 4,9 мг, гипромеллоза - 0,1 мг, метакриловой кислоты и этакрилата сополимер [1:1]- 15,2 мг, триацетин - 2,9 мг.
Твердая желатиновая капсула: желатин - 75,9 мг, титана диоксид (Е171) - 1,5 мг.
Состав чернил: шеллак (Е904), железа оксид черный (Е172), лецитин соевый (Е322), пеногаситель.
Описание:
Твердые желатиновые капсулы N 1, непрозрачные, белого цвета с маркировкой 245 на
корпусе капсулы.
Содержимое капсул - белые или почти белые гранулы.
Фармакотерапевтическая группа:
Спазмолитическое средство
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта.
Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника.
Не обладает антихолинергическим действием.
Фармакокинетика
Данная лекарственная форма позволяет использовать схему дозирования 2 раза в день.
Мебеверин полностью метаболизируется в организме человека.
Первый этап метаболизма - гидролиз с образованием вератровой кислоты и спирта мебеверина.
Метаболиты мебеверина (вератровая кислота и спирт мебеверина) выводятся почками.
Спирт мебеверина выводится частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.
Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота.
Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 5,77 ч.
При многократной дозе (200 мг два раза в день) максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в крови (Сmax) составляет 804 нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в крови (Тmax) - около 3 часов.
Данная лекарственная форма мебеверина имеет свойства длительного высвобождения, что очевидно из ее относительно низкого значения Сmax, более продолжительного времени в отношении значения Тmax и длительного периода полувыведения при оптимальной биодоступности.
Показания к применению:
Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника.
Симптоматическое лечение спазмов органов желудочно-кишечного тракта (в т.
ч.
обусловленных органическими заболеваниями).
Противопоказания:
Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
Возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).
Применение во время беременности и в период лактации:
Клинические данные о лечении беременных женщин отсутствуют.
Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Информации об экскреции мебеверина в материнское молоко недостаточно.
Не следует принимать Дюспаталин во время кормления грудью.
Способ применения и дозы:
Принимать внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством воды (не менее 100 мл).
По одной капсуле (200 мг) 2 раза в сутки, одна - утром и одна - вечером, за 20 минут до еды.
Побочное действие:
Со стороны иммунной системы: Реакции гиперчувствительности.
Крапивница, ангионевротический отек, в том числе лица, экзантема.
Данных недостаточно для оценки частоты случаев.
Передозировка:
Симптомы: возбуждение центральной нервной системы.
Специфический антидот неизвестен.
Рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами: Дюспаталин не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Форма выпуска:
Капсулы пролонгированного действия 200 мг:
По 10 капсул в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ пленки.
По 1,2,3,5 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
По 15 капсул в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ пленки.
По 2,4,6 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:
Список Б.
Хранить при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.