Фламакс 50 мг/мл раствор внутривенного внутримышечного 2мл ампулы N10

Сотекс ФармФирма ЗАО

Реквизиты организации

Нет в наличии

Все товары в заказе резервируются на 24 часа, после этого заказ автоматически отменяется
Не уверены что это именно тот товар, который вам нужен?

Вы всегда можете написать нам или позвонить по бесплатному номеру 8-800-100-00-03 и уточнить всю интересующую Вас информацию.

Все товары в заказе резервируются на 24 часа, после этого заказ автоматически отменяется
Не уверены что это именно тот товар, который вам нужен?

Вы всегда можете написать нам или позвонить по бесплатному номеру 8-800-100-00-03 и уточнить всю интересующую Вас информацию.

Производитель:

Сотекс ФармФирма ЗАО

Действующее вещество:

Кетопрофен

Фламакс для инъекций - инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛС-000429

Торговое название: Фламакс

МНН или группировочное название: Кетопрофен

Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Описание: прозрачный бесцветный или слегка коричневатый раствор.

Состав:

1 ампула (2 мл) содержит в качестве активного вещества: кетопрофен 100 мг Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол (спирт этиловый 95 % в пересчете на 100 % вещество), бензиловый спирт, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код АТХ: М01АЕ03

Фармакологическое действие

Фармакодинамика Нестероидный противовоспалительный препарат, производное пропионовой кислоты.
Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие, подавляет агрегацию тромбоцитов.
Воздействуя на циклооксигеназное и липооксигеназное звено метаболизма арахидоновой кислоты, кетопрофен ингибирует синтез простагландинов, лейкотриенов и тромбоксанов.
Анальгезирующее действие обусловлено как центральным, так и периферическим механизмами.
Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны.

Фармакокинетика

Распределение.
До 99% абсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином.
Максимальная концентрация препарата в плазме (Сmах) достигается быстро из-за низкого объема распределения (0,1-0,2 л/кг).
Равновесная концентрация кетопрофена достигается через 24 часа после начала его регулярного приема.
Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани.
Значимые уровни концентраций в синовиальной жидкости достигаются уже через 15 минут после однократного внутримышечного введения 100 мг кетопрофена.
Хотя концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, они более стабильны (сохраняются до 30-ти часов), в результате чего на длительное время уменьшается болевой синдром и скованность суставов.
Метаболизм, выведение.
Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронизации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой, выводимых главным образом почками.
Выведение с каловыми массами составляет менее 1%.
Период полувыведения кетопрофена колеблется от 1,6 до 1,9 часов.
Не кумулирует.

Показания к применению

НПВП для лечения болевого синдрома.
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: - ревматоидный артрит; - серонегативные артриты: анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера); - подагра, псевдоподагра; - остеоартроз.
Болевой синдром: - тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит; - мигрень; - посттравматический и послеоперационный болевой синдром; - болевой синдром при онкологических заболеваниях; - альгодисменорея.

Противопоказания

- гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим нестероидным противовоспалительным препаратам; - бронхиальная астма, ринит или крапивница в анамнезе, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; - язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; - неспецифический язвенный колит, болезнь Крона в стадии обострения; - гемофилия и другие нарушения свертываемости крови; - детский возраст (до 15 лет); - выраженная печеночная недостаточность; - выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); - декомпенсированная сердечная недостаточность; - послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования; - желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение); - III триместр беременности, период лактации.

С осторожностью

Бронхиальная астма в анамнезе, данные развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе, наличие подтвержденной инфекции Helicobacter pylori, клинически выраженные сердечнососудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, гипербилирубинемия, сахарный диабет, почечная недостаточность, печеночная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания крови, дегидратация, курение, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, клиренс креатинина менее 60 мл/мин, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, алкогольный цирроз печени, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами: - антикоагулянты (например, варфарин); - антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел); - пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон); - селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Беременность (I, II триместр) (только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода).

Способ применения и дозы

Внутривенно, внутримышечно.
Внутримышечное введение: по 100 мг (1 ампула) 1-2 раза в день.
Внутривенное инфузионное введение препарата должно проводиться только в условиях стационара.
Непродолжительная внутривенная инфузия: 100 - 200 мг (1-2 ампулы) препарата, разведенного в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, вводится в течение 0,5-1 часа.
Возможно повторное введение через 8 часов.
Продолжительная внутривенная инфузия: 100 - 200 мг (1-2 ампулы) препарата, разведенного в 500 мл инфузионного раствора (0,9 % раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера, 5 % раствор декстрозы), вводится в течение 8 часов.
Возможно повторное введение через 8 часов.
Кетопрофен можно сочетать с анальгетиками центрального действия; его можно смешивать с морфином в одном флаконе, нельзя смешивать в одном флаконе с трамадолом из-за выпадения осадка.
Парентеральное введение кетопрофена можно сочетать с применением пероральных форм (таблетки, капсулы) или ректальных суппозиториев.
Максимальная доза составляет 200 мг/сутки.
Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Побочное действие

Пищеварительная система: боль в животе, диспепсия, стоматит, нарушение функции печени, редко - изменение вкуса.
Нервная система: бессонница, возбуждение нервозность, депрессия, астения, редко - спутанность или потеря сознания, нарушение памяти, мигрень, периферическая невропатия.
Органы чувств: звон в ушах, нечеткость зрения, редко - конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаз, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, головокружение.
Сердечно-сосудистая система: повышение артериального давления, редко - тахикардия.
Органы кроветворения: редко - агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
Мочевыделительная система: отечный, синдром, редко - цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, редко - гематурия.
Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч.
эритематозная, крапивница), зуд кожи, ринит, ангионевротический отек, редко - бронхоспазм, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.
Прочие: усиление потоотделения, редко - кровохарканье, носовое кровотечение, миалгия, мышечные подергивания, одышка, жажда, фотосенсибилизация, при длительном применении в больших дозах - вагинальное кровотечение.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.
Возможно появление головокружения, рвоты, головной боли, одышки, болей в животе, кровотечений, нарушений функции печени и почек.
Лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении кетопрофена и петлевых диуретиков нефротоксическое действие обоих препаратов усиливается.
Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты глюкокортикостероидов и минералокортикостероидов, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных препаратов и диуретиков.
Совместный прием с другими НПВП, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.
Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефаперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.
Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств (необходим перерасчет дозы).
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
Совместное назначение с вальпроатом натрия приводит к снижению агрегации тромбоцитов.
Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.
Усиливает гематотоксичность миелотоксичных лекарственных средств.
Во избежание осадка не следует смешивать в одном флаконе кетопрофен и трамадол.

Особые указания

При одновременном применении кетопрофена и варфарина или солей лития пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным с язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, почечной или печеночной недостаточностью, а также получающим кумариновые антикоагулянты.
Как и остальные препараты данной группы, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.
При нарушении функции печени, почек необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др.
потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл.
По 2 мл в ампулы светозащитного стекла.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Список Б.
При температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек.

По рецепту.

Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет. Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства. Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.

С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств www.grls.rosminzdrav.ru.