Производитель:
Реплек Фарм
Действующее вещество:
Кетопрофен
Фламакс форте - инструкция по применению
Регистрационный номер:
ЛСР-000012
Торговое название: Фламакс форте
Международное непатентованное название (МНН): кетопрофен
Химическое название: (2RS) 2 (3 бензоилфенил)пропионовая кислота
Лекарственная форма:
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав:
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит 100 мг кетопрофена; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал рисовый, кроскармеллоза натрия, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид, бриллиантовый синий.
Описание: таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой голубого цвета.
Фармакологическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Код АТХ: М01АЕ03
Фармакологические свойства Фармакодинамика Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), производное пропионовой кислоты.
Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее, антиагрегационное действия.
Подавляет активность циклооксигеназ 1 и 2, регулирующих синтез простагландинов.
Анальгезирующее действие обусловлено, как центральным, так и периферическим механизмами.
Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны.
Фармакокинетика Абсорбция быстрая, биодоступность 90 %.
До 99 % абсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином.
Максимальная концентрация препарата в плазме (Cmax) достигается быстро (через 0,5-2 ч после приема внутрь) из-за низкого объема распределения (0,1-0,2 л/кг).
Равновесная концентрация (Сss) кетопрофена в плазме достигается через 24 ч после начала его регулярного приема.
Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани.
Максимальная концентрация в синовиальной жидкости составляет 30 % от концентрации в сыворотке, а через 4-6 часов после приема превышает ее.
Кетопрофен проникает через гематоэнцефалический барьер.
Практически полностью метаболизируется в печени путем глюкуронирования, обладает эффектом "первого прохождения" через печень.
Выводится почками (главным образом) и кишечником (1-8 %).
Период полувыведения кетопрофена (Т1/2) 1,6-1,9 ч.
У пожилых период полувыведения увеличивается до 3-5 ч, у пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 20-60 мл/мин) составляет около 3,5 ч.
Не кумулирует.
Показания к применению Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический артрит, болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит), подагрический артрит (при остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы), остеоартроз.
Болевой синдром: миалгия, оссалгия, невралгия, тендинит, артралгия, бурсит, радикулит, аднексит, отит, головная и зубная боль, при онкологических заболеваниях, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением.
Альгодисменорея.
Противопоказания - повышенная чувствительность к кетопрофену или к какому-либо компоненту препарата; - бронхиальная астма в анамнезе, вызванная кетопрофеном, другими нестероидными противовоспалительными препаратами или ацетилсалициловой кислотой; - рецидивирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; - пептическая язва; - выраженная печеночная недостаточность; - выраженная почечная недостаточность; - недостаточность системы кровообращения; - желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение); - беременность и период кормления грудью; - детский возраст; - гемофилия и другие нарушения свертывания крови; - язвенный колит, болезнь Крона, дивертикулит.
С осторожностью Анемия, бронхиальная астма, алкоголизм, табакокурение, алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия, печеночная и почечная (т.к.
препарат главным образом выводится почками) недостаточность, сахарный диабет, дегидратация, сепсис, ХСН, отеки, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, заболевания крови (в т.ч.
лейкопения), стоматит, пожилой возраст.
Беременность и лактация Применение препарата противопоказано при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы Внутрь, во время приема пищи.
Взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в сутки (каждые 8 часов).
Максимальная суточная доза 300 мг.
Побочное действие - Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея), стоматит, изменение вкуса, изъязвление и перфорации слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение; повышение активности печеночных трансаминаз с сыворотке крови, гепатит.
- Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, забывчивость, мигрень, периферическая невропатия.
- Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрения, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия.
- Со стороны органов кроветворения: редко - агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
- Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.
- Со стороны органов дыхания: кровохарканье, диспноэ, бронхоспазм, ринит, отек гортани, носовое кровотечение, одышка.
- Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, алопеция и экзема, многоформная экссудативная эритема, в т.ч.
синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотодерматит.
- Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч.
эритематозная, крапивница), зуд кожи, ринит, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.
- Прочие: усиление потоотделения, миалгия, мышечные подергивания, жажда, вагинальное кровотечение.
Передозировка Симптомы: возможно появление сонливости, тошноты, рвоты, болей в животе, кровотечений, нарушений функции печени и почек.
Лечение симптоматическое: промывание желудка и/или активированный уголь и/или другие сорбенты.
Не существует специфического антидота.
Взаимодействие Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты глюкокортикостероидов и минералокортикостероидов, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных лекарственных средств и диуретиков.
Совместный прием с др.
НПВП, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.
Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефаперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.
Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС (необходим перерасчет дозы).
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.
Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.
Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Особые указания При одновременном применении кетопрофена и варфарина, а также кумариновых антикоагулянтов или солей лития пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным с язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, почечной или печеночной недостаточностью.
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При нарушении функции почек и печени (повышение активности АЛТ является самым чувствительным индикатором НПВП-индуцированной дисфункции печени) необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Как и остальные препараты данной группы, может маскировать признаки инфекционного заболевания.
При развитии нарушений со стороны органов зрения необходима консультация офтальмолога.
При прекращении терапии рекомендуется постепенное снижение дозы.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятий др.
потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержащие 100 мг кетопрофена.
По 10 таблеток в блистер.
По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Срок годности 3 года.
Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска По рецепту.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.