Производитель:
Альтфарм ООО
Действующее вещество:
Индометацин
ИНДОМЕТАЦИН 100 МГ БЕРЛИН-ХЕМИ
Суппозитории ректальныебелого цвета с желтоватым оттенком, торпедообразной формы с углублением в основании.
1 супп.
индометацин
100 мг
Вспомогательные вещества: твердый жир - 1.7 г, крахмал кукурузный - 100 мг.
5 шт.
- упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 шт.
- упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
5 шт.
- упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
ИНДОМЕТАЦИН 50МГ БЕРЛИН-ХЕМИ
Суппозитории ректальныебелого цвета с желтоватым оттенком, торпедообразной формы с углублением в основании.
1 супп.
индометацин
50 мг
Вспомогательные вещества: жир твердый - 800 мг, крахмал кукурузный - 100 мг.
5 шт.
- упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 шт.
- упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
5 шт.
- упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:НПВС
Фармако-терапевтическая группа:Противовоспалительное средство для местного применения
Фармакологическое действие
Препарат из группы НПВС, оказывает противовоспалительное, анальгетическое, жаропонижающее и антиагрегационное действие.
Подавляет активность провоспалительных факторов, снижает агрегацию тромбоцитов.
Угнетая циклоксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов (Pg) как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления.
Вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома ревматического и неревматического характера (в т.ч.
при болях в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов, способствует увеличению объема движений; при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны).
Фармакокинетика
Абсорбция - быстрая.
Биодоступность при ректальном пути введения - 80-90%.
Связь с белками плазмы - 90%, T1/2- 4-9 ч.
Метаболизируется, в основном, в печени, в неизмененном виде выводится 30% препарата.
70% выводится почками, 30% - через кишечник.
Не удаляется при диализе.
Проникает в грудное молоко.
Показания препарата ИНДОМЕТАЦИН БЕРЛИН-ХЕМИ
воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит;
ревматические поражения мягких тканей;
подагрический артрит.
в составе комплексной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите, невритах, альгодисменорее, головной и зубной боли (в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Ректально (вводят в прямую кишку).
Перед применением суппозитория рекомендуется освободить кишечник.
Взрослымсуппозитории 100 мг по 1 свече 1 раз/сут; суппозитории 50 мг по 1 свече 1-3 раза/сут.
Во время приступа подагры до 200 мг/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы:НПВП-гастропатия, абдоминальный боли, тошнота, рвота, изжога, анорексия, диарея, нарушение функции печени (повышение в крови билирубина, "печеночных" трансаминаз).
При длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Со стороны нервной системы:головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, усталость, сонливость, депрессия, периферическая нейропатия.
Со стороны органов чувств:снижение слуха, шум в ушах, нарушение вкуса, диплопия, нечеткость зрения, помутнение роговицы, конъюнктивит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахиаритмия, повышение АД.
Со стороны мочевыделительной системы:нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков.
Со стороны системы гемостаза:кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), тромбоцитопения.
Аллергические реакции:кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм; редко - синдром Лайелла, узловатая эритема, анафилактический шок.
Со стороны системы кроветворения:агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия.
Со стороны обмена веществ:гипергликемия, глюкозурия.
Со стороны водно-электролитного баланса: гиперкалиемия.
Прочие: асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиление потоотделения, отечный синдром.
Местные реакции: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.
Противопоказания к применению
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
язвенный колит;
кровотечение (внутричерепное, желудочно-кишечное);
врожденные пороки сердца (коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тетрада Фалло);
сердечная недостаточность;
артериальная гипертензия;
нарушение цветового зрения;
заболевание зрительного нерва;
цирроз печени с портальной гипертензией;
печеночная недостаточность;
бронхиальная астма;
гемофилия, гипокоагуляция, другие заболевания крови;
хроническая почечная недостаточность;
снижение слуха;
патология вестибулярного аппарата;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
проктит, геморрой;
беременность и период грудного вскармливания;
детский и подростковый возраст до 18 лет;
повышенная чувствительность к индометацину и другим НПВС, в т.ч.
"аспириновая" астма.
С осторожностью: при гипербилирубинемии, тромбоцитопении, эпилепсии, паркинсонизме, депрессии, а также у пациентов пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан к применению у пациентов с циррозом печени и портальной гипертензией, а также при печеночной недостаточности.
Во время лечения необходим контроль функционального состояния печени.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан к применению при хронической почечной недостаточности.
Во время лечения необходим контроль функционального состояния почек.
Применение у детей
Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Препарат с осторожностью назначают пациентам пожилого возраста.
Особые указания
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушение памяти, дезориентация.
В тяжелых случаях парестезии, онемение конечностей, судороги.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Гемодиализ неэффективен.
Лекарственное взаимодействие
Снижает эффективность урикозурических препаратов, гипотензивных и мочегонных средств (салуретиков); усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикостероидов, эстрогенов, др.
НПВП; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов.
Этанол, колхицин, глюкокортикостероиды - повышают риск развития гастроинтестинальных осложнений, сопровождаемых кровотечениями.
Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата и дигоксина.
Циклоспорин, препараты золота повышают нефротоксичность индометацина.
Цефамандол, цефоперазон, вальпроевая кислота - повышают риск развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений.
Снижает элиминацию пенициллинов.
Потенцирует токсическое действие зидовудина.
Условия хранения препарата ИНДОМЕТАЦИН БЕРЛИН-ХЕМИ
Условия хранения:
Список Б.
Хранить при температуре не выше 25 С в местах, недоступных для детей.
Срок годности препарата ИНДОМЕТАЦИН БЕРЛИН-ХЕМИ
Срок годности:
3 года.
По истечении срока годности не использовать.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.