Производитель:
Белмедпрепараты РУП
Действующее вещество:
Кодеин+Кофеин+Метамизол натрия+Напроксен+Фенобарбитал
Пиралгин - инструкция по применению
Регистрационный номер:
П N 012815/01-250509
Торговое название препарата: Пиралгин
Международное непатентованное название:
-
Лекарственная форма:
таблетки
Состав Активные вещества: анальгин (метамизол натрия) - 0,3 г, напроксен - 0,1 г, кофеин - 0,05 г, фенобарбитал - 0,01 г, кодеин - 0,008 г.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, магния стеарат.
Описание: Таблетки от белого с желтоватым или кремоватым оттенком до белого с желтым или кремовым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа:
анальгезирующее средство (анальгезирующее опиоидное средство + нестероидное противовоспалительное средство + психостимулирующее средство + барбитурат).
Код ATX: [N02BB72]
Фармакологическое действие Препарат обладает анальгезирующим, жаропонижающим, противовоспалительным, спазмолитическим, седативным действием.
Пиралгин - комбинированный препарат, сочетающий свойства активных ингредиентов.
Метамизол натрия и напроксен - лекарственные средства группы ненаркотических анальгетиков, обладают жаропонижающим действием, анальгезирующей активностью, которая усиливается кодеином (блокирует опиатные рецепторы, стимулирует антиноцицептивную систему и изменяет эмоциональное восприятие боли).
Напроксен также обладает выраженным противовоспалительным действием.
Фенобарбитал оказывает седативное действие.
Кофеин вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек; повышает умственную и физическую работоспособность, способствует устранению утомления и сонливости; повышает артериальное давление при гипотензии; увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта.
Фармакокинетика Компоненты препарата хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте.
Метамизол натрия: в стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, 4-метил-амино-антипирина, который в свою очередь метаболизируется в 4-формил-амино-антипирин и другие метаболиты.
Уровень связывания активного метаболита с белками составляет 50-60%.
Экскреция метаболитов проходит через почки.
Кроме того, метаболиты выделяются с грудным молоком.
Напроксен: биодоступность составляет 95%.
Связывается с белками крови.
Период полувыведения - 12-15 часов.
Выводится с мочой преимущественно в виде метаболита (диметилнапроксен), в небольших количествах - с желчью.
Кофеин: хорошо всасывается в кишечнике, период полувыведения -5ч (иногда - до 10 ч).
Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 10% - в неизмененном виде.
Кодеин: незначительно связывается с белками плазмы.
Подвергается биотрансформации в печени (10% путем деметилирования переходит в морфин).
Экскретируется почками (5-15% - в неизмененном виде).
Фенобарбитал: биодоступность составляет 80%.
В плазме связывается с белками на 50%, хорошо проникает через плаценту.
Биотрансформируется в печени.
Основной метаболит не обладает фармакологической активностью.
Выводится почками, в том числе 20-25% - в неизмененном виде.
Показания к применению Пиралгин принимают при умеренно выраженном болевом синдроме различного генеза.
Особенно эффективен при болях в суставах, мышцах, радикулите, менструальных болях, невралгиях, а также при головной боли, мигрени, зубной боли.
Пиралгин может применяться при лихорадочных состояниях, простудных и других заболеваниях, сопровождающихся болевым синдромом и явлениями воспаления.
Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженные нарушения функции печени или почек; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; бронхоспазм; заболевания крови; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания; повышенное внутричерепное давление, черепно-мозговая травма; острый инфаркт миокарда; нарушения сердечного ритма; повышенное артериальное давление; глаукома; алкогольное опьянение; детский возраст - до 12 лет.
Беременность и лактация: препарат противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы Препарат принимают внутрь, обычно по 1 таблетке 1-3 раза в день.
Максимальная суточная доза - 4 таблетки.
Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве обезболивающего средства без назначения врача.
Побочное действие Возможны диспептические расстройства (тошнота, рвота, запор), кожные аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница), боли в эпигастрии, головокружение, сонливость, сердцебиение.
Редко - угнетение кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз).
При длительном приеме в высоких дозах возможно нарушение функции печени и почек.
Передозировка Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, тахикардия, сердечные аритмии, слабость, сонливость, бред, угнетение дыхания.
Лечение: индукция рвоты, чреззондовое промывание желудка, назначение адсорбентов (активированного угля), симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций.
Меры предосторожности Необходим врачебный контроль в период приема препарата.
С осторожностью применяют у больных с нарушенной функцией печени или почек, с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, у лиц пожилого возраста, при длительном алкогольном анамнезе.
При применении препарата более 5 дней необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Прием препарата может затруднить установление диагноза при остром болевом синдроме в области живота.
Особые указания Пиралин может затруднять выполнение работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций (вождение автотранспорта, управление механизмами, приборами и т.д.).
Пациента необходимо осведомить о том, что при длительном применении препарата без соответствующего врачебного контроля возможно развитие привыкания и формирование лекарственной зависимости.
В период лечения Пиралгином необходимо воздерживаться от употребления алкоголя.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами Одновременное применение препарата с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов.
Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия (анальгина), входящего в состав препарата.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия (анальгина).
Одновременное применение метамизола натрия (анальгина) с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата.
Форма выпуска Таблетки.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
Одну, две контурные упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности Срок годности.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек Без рецепта.
Производитель/претензии потребителей направлять по адресу: РУП Белмедпрепараты, Республика Беларусь, 220007, г.
Минск, ул.
Фабрициуса, 30
1 июня 2011 г.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.