Производитель:
Дальхимфарм ОАО
Действующее вещество:
Платифиллин
Платифиллин - инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата
Торговое название: Платифиллин
Международное непатентованное название:
платифиллин
Химическое рациональное название: 3-Этилиден-6-гидрокси-5,6-диметилпергидро-1,8-диоксациклододека [2,3,4-gh] пирролизин-2,7-дион (в виде гидротартрата)
Лекарственная форма:
раствор для подкожного введения
Состав В 1 мл раствора содержится: Активное вещество: платифиллина гидротартрат - 2 мг Вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Описание: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
м-холиноблокатор
Код ATX: АОЗА
Фармакологическое действие Блокатор м-холинорецепторов.
Оказывает миотропное спазмолитическое и слабое седативное действие.
Снижает тонус гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), бронхов.
Уменьшает секрецию слюнных, слезных, бронхиальных, потовых желез.
Расширяет зрачок, вызывает умеренно выраженный паралич аккомодации и повышение внутриглазного давления.
Показания к применению Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; для купирования приступов спастических болей (кишечная, печеночная, почечная колики); в качестве вспомогательного средства при бронхоспазме у больных бронхиальной астмой.
Противопоказания Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, кахексия, выраженный атеросклероз, сердечная недостаточность II-III ст.,
аритмии, тахикардия; гиперплазия предстательной железы; печеночная и/или почечная недостаточность; пилородуоденальный стеноз, диафрагмальная грыжа в сочетании с рефлюкс-эзофагитом, паралитический илеус, атония кишечника, кровотечение из органов желудочно-кишечного тракта, мегаколон, осложненный язвенным колитом; пожилой и старческий возраст.
С осторожностью - беременность; период лактации; ишемическая болезнь сердца; митральный стеноз; артериальная гипертензия; острое кровотечение; тиреотоксикоз; повышенная температура тела; заболевания ЖКТ, сопровождающиеся непроходимостью (в т.
ч.
ахалазия и стеноз привратника); заболевания с повышенным внутриглазным давлением (в т.
ч.
открытоугольная глаукома); возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы); неспецифический язвенный колит; сухость во рту; хронические заболевания легких, особенно у детей младшего возраста и ослабленных больных; миастения; вегетативная (автономная) невропатия (задержка мочи и паралич аккомодации могут усиливаться); задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей; гестоз; болезнь Дауна; детский церебральный паралич.
Способ применения и дозы Для купирования острых болей при язве желудка и двенадцатиперстной кишки, кишечной, печеночной и почечной колик препарат вводят под кожу по 2-4 мг (1-2 мл 0,2 % раствора).
Для курсового лечения (10-20 дней) вводят подкожно по 2-4 мг 2-3 раза в сутки.
Высшая доза для взрослых: разовая - 10 мг, суточная - 30 мг.
Разовые дозы для детей в расчете на 1 кг массы тела: новорожденные и грудные -0,035 мг/кг (0,0175 мл/кг), 1-5 лет - 0,03 мг/кг (0,015 мл/кг), 6-10 лет - 0,025 мг/кг (0,0125 мл/кг), 11-14 лет - 0,02 мг/кг (0,01 мл/кг).
Высшие суточные дозы для детей: новорожденные и грудные - 0,07 мг/кг, 1-5 лет -0,06 мг/кг, 6-10 лет - 0,05 мг/кг, 11-14 лет - 0,04 мг/кг.
Побочное действие Сухость во рту, жажда, снижение артериального давления, тахикардия, мидриаз, паралич аккомодации, атония кишечника, головокружение, головная боль, фотофобия, судороги; задержка мочи; острый психоз (в высоких дозах); ателектаз легкого.
Передозировка Симптомы: паралитическая кишечная непроходимость, острая задержка мочи (у больных аденомой предстательной железы), паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления; сухость слизистой оболочки полости рта, носа, горла, затруднение глотания, речи, мидриаз (до полного исчезновения радужки), тремор, судороги, гипертермия, возбуждение, угнетение центральной нервной системы, подавление активности дыхательного и сосудодвигательного центров.
Лечение: форсированный диурез, парентеральное введение холиностимуляторов и антихолинэстеразных средств.
При гипертермии - влажные обтирания, жаропонижающие средства; при возбуждении - в/в введение тиопентала натрия или ректально-хлоралгидрата; при мидриазе - местно, в виде глазных капель фосфакол, физостигмин, пилокарпин.
В случае развития приступа глаукомы немедленно в конъюнктивальный мешок закапывают 1 % раствор пилокарпина через каждый час по 2 кап и п/к - 1 мл 0,05 % раствора прозерина 3-4 раза в сутки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами Усиливает седативное и снотворное действие фенобарбитала, этаминала натрия, магния сульфата.
Другие м-холиноблокаторы, амантадин, галоперидол, фенотиазин, ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), трициклические антидепрессанты, некоторые антигистаминные препараты повышают риск развития побочных эффектов.
Антагонизм - с антихолинэстеразными препаратами.
Морфин усиливает угнетающее действие на сердечно-сосудистую систему; ингибиторы МАО - положительный хроно- и батмотропный эффекты; сердечные гликозиды - положительное батмотропное действие; хинидин, новокаинамид -холино-блокирующее действие.
При болях, связанных со спазмами гладкой мускулатуры, действие усиливают анальгетики, седативные средства, транквилизаторы; при сосудистых спазмах - гипотензивные и седативные средства.
Особые указания В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.
Форма выпуска Раствор для подкожного введения 2 мг/мл в ампулах по 1 мл.
10 ампул вместе с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором в пачке из картона.
При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками для вскрытия нож или скарификатор ампульный не вкладывают.
Срок годности 5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения Список А.
В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 10 до 25 С.
Условия отпуска из аптек По рецепту.
Производитель/организация, принимающая претензии: ФГУП "НПО "Микроген", Россия 115088, г.
Москва, ул.
1-ая Дубровская, д.
15.
Адрес производства: 614089, г.
Пермь, ул.
Братская, д.
177.
1 октября 2011 г.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.