Действующее вещество:
Метамизол натрия+Питофенон+Фенпивериния бромид
Ревалгин для инъекций - инструкция по применению
Регистрационный номер П N014484/02-2002
Торговое название: Ревалгин
Лекарственная форма:
раствор для инъекций.
Состав:
1 мл раствора содержит:
Активные ингредиенты: метамизола натрия (анальгин) - 500 мг, питофенонагидрохлорида - 2 мг, фенпивериния бромида - 0,02 мг.
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, динатрия эдетат, калия
дигидрофосфат, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание: Прозрачный раствор, от бесцветного до бледножелтого цвета
Фармакотерапевтическая группа:
Комбинированный препарат из группы анальгетических и спазмолитических средств.
Код АТС: N02BB52
Фармакологические свойства:
В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.
Метамизол является производным пиразолона.
Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.
Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
Фенпивериний за счет блокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающееся в облегчении боли, расслаблению гладких мышц, снижении повышенной температуры тела.
Показания:
Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов - почечная и желчная колики, спазмы кишечника, дисменорея и другие спастические состояния внутренних органов.
Может быть использован для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.
Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.
При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно- воспалительных заболеваниях.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к производным пиразолона и другим компонентам препарата; выраженные нарушения функции печени или почек; генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; закрытоугольная форма глаукомы; гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи; желудочно-кишечная непроходимость; мегаколон; заболевания системы крови; коллаптоидные состояния; первый триместр и последние 6 недель беременности; период лактации; ранний детский возраст (до 3 месяцев) или масса тела менее 5 кг.
С осторожностью
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхиальной астме, повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным препаратам или ненаркотическим анальгетикам (в том числе "аспириновая" триада в анамнезе).
Детям и подросткам до 18 лет препарат следует применять, только по назначению врача.
Способ применения и дозы:
Парентерально (внутривенно, внутримышечно).
Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят внутривенно медленно (по 1 мл в течение 1 минуты) по 2 мл; при необходимости повторно через 6-8 часов.
Для медленного внутривенного введения обычно достаточно 2 мл препарата.
Внутримышечно вводят 2 мл раствора 2 раза в день; суточная не должна превышать 4 мл.
Продолжительность лечения не более 5 дней.
Внутримышечно или внутривенно Ревалгин назначают детям в зависимости от возраста в следующих разовых дозах:
3-11 месяцев (5-8 кг) - только в/м 0,1-0,2 мл;
1-2 года (9-15 кг) - в/в - 0,1-0,2 мл, в/м - 0,2-0,3 мл;
3-4 года (16-23 кг) - в/в - 0,2-0,3 мл, в/м - 0,3-0,4 мл;
5-7 лет (24-30 кг) - в/в - 0,3-0,4 мл; в/м - 0,4-0,5 мл;
8-12 лет (31-45 кг) - в/в - 0,5-0,6 мл, в/м - 0,6-0,7 мл;
12-15 лет -в/в и в/м - 0,8-1,0 мл.
При необходимости может быть назначено повторное введение препарата в таких же дозах.
Раствор несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.
Особые указания
Не использовать для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).
В период лечения препаратом нельзя применять алкоголь; не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
Парентеральное введение обычно используется в экстренных случаях (почечная или печеночная колика) и в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из желудочно-кишечного тракта).
Требуется особая осторожность при введении 2 мл раствора и более (риск резкого снижения артериального давления).
Внутривенную инъекцию следует вводить медленно, в положении лежа и под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и частоты дыхания.
При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Одновременное применение Ревалгина с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола.
Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.
При совместном назначении с Н1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами,
фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление М-холинолитического действия.
При совместном применении с этанолом - взаимное усиление эффектов.
Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Рентгеноконтрастные лекарственные средства и коллоидные кровезаменители не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.
Метамизол натрия вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.
Эффект усиливают кодеин, Н2-гистаминоблокаторы и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).
Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.
При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.
Побочные действия:
В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.
Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко - анафилактический шок).
В единичных случаях - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.
Возможны головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз.
При длительном приеме - случаи нарушения системы крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз).
При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.
О всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.
Передозировка:
Симптомы: рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушение функции печени и почек, судороги.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
не описано
Форма выпуска/дозировка:
раствор для инъекций по 2 мл или 5 мл в стеклянных ампулах янтарного цвета.
По 5 или 10 ампул в поддоне из полиэтилена высокой плотности.
1, 2, 3, 4, 5 поддонов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Упаковка: ампулы темного стекла(10)-поддоны
ампулы темного стекла(3)-поддоны
ампулы темного стекла(5)-поддоныУсловия хранения:
Хранить при температуре не выше 25С, в недоступных для детей местах.
Срок годности:
3 года.
Не использовать позднее срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту
Производитель:
Шрея Лайф Саенсиз Пвт.
Лтд.,
Индия
10 сентября 2017 г.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.