Производитель:
Доктор Герхард Манн ХФП ГмбХ
Действующее вещество:
Тимолол
Имеются противопаказания, необходима консультация специалиста
Арутимол - инструкция по применению
Торговое название:
Арутимол
Международное непатентованное название:
тимолол
Химическое название: (2S)-1-[(1,1-диметилэтил)амино]-3-[[4-(морфолин-4-ил)-1,2,5-тиадиазол-3-ил]окси]пропан-2-ол, (Z)-бутендиоат.
Лекарственная форма:
капли глазные
Состав на 1 мл:
2,5 мг/мл: Активное вещество: Тимолола малеат 3,42 мг (соответствует тимололу 2,50 мг).
Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорида раствор (50 %) соответствует бензалкония хлориду, повидон К 30, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия моногидрофосфата додекагидрат, динатрия эдетат дигидрат, вода для инъекций.
5 мг/мл: Активное вещество: Тимолола малеат 6,83 мг (соответствует тимололу 5,0 мг).
Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорида раствор (50 %) соответствует бензалкония хлориду, повидон К 30, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия моногидрофосфата додекагидрат, динатрия эдетат дигидрат, вода для инъекций.
Описание: прозрачный раствор, бесцветный или с желтоватым оттенком, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа:
противоглаукомное средство бета-адреноблокатор.
Koд ATX: S01ED01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика Тимолол является неселективным блокатором бета-1 и бета-2 адренорецепторов.
Не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью.
При местном применении в виде глазных капель снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости.
Не оказывает влияния на размер зрачка и аккомодацию.
Действие препарата проявляется через 20 минут после закапывания в конъюнктивальную полость.
Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через 1-2 часа и сохраняется в течение 24 часов.
Фармакокинетика При местном применении тимолол быстро проникает через роговицу.
После инстилляции глазных капель максимальная концентрация тимолола в водянистой влаге передней камеры глаза достигается через 1 -2 часа.
80 % тимолола, применяемого в виде глазных капель, попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой оболочки носа и слезного тракта.
Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками.
У новорождённых и маленьких детей концентрация тимолола, как активного вещества, существенно превышает его максимальную концентрацию (Сmax) в плазме крови взрослых.
Показания к применению:
- повышенное внутриглазное давление (глазная гипертензия); - открытоугольная глаукома; - афакическая глаукома и другие виды вторичной глаукомы; - в качестве дополнительного средства для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками); врожденная глаукома (при недостаточности прочих терапевтических мер).
Противопоказания:
- бронхиальная астма или другие тяжелые хронические обструктивные заболевания дыхательных путей; - синусовая брадикардия; - кардиогенный шок; - атриовентрикулярная блокада II III степени; - сердечная недостаточность; - дистрофические процессы в роговице; - тяжёлый атрофический ринит; - аллергические реакции на компоненты препарата - беременность и период лактации - детский возраст до 18 лет
С осторожностью
У больных с лёгочной недостаточностью, тяжёлой цереброваскулярной недостаточностью, хронической сердечной недостаточностью, сахарным диабетом, гипогликемией, тиреотоксикозом, миастенией, синдромом Рейно, феохромоцитомой, а также при одновременном назначении других бета-адреноблокаторов.
У пациентов с сахарным диабетом, принимающих инсулин или пероральные гипогликемические средства, тимолол может привести к гипогликемии.
Способ применения и дозы
В начале терапии закапывают по 1 капле препарата Арутимол 2,5 мг/мл или 5 мг/мл в конъюнктивальный мешок 2 раза в день.
При нормализации внутриглазного давления поддерживающая доза 1 капля 2,5 мг/мл 1 раз в день.
Лечение Арутимолом 2,5 мг/мл или 5 мг/мл проводится, как правило, в течение продолжительного времени.
Перерыв или изменение дозировки проводятся только по предписанию лечащего врача.
Побочное действие
Местные реакции: раздражение и гиперемия конъюнктивы, кожи век, жжение и зуд в глазах, слезотечение, светобоязнь, отёк эпителия роговицы, Точечная поверхностная кератопатия, гипестезия роговицы, диплопия, птоз.
При проведении фистулизирующих антиглаукоматозных операций возможно развитие отслойки сосудистой оболочки в послеоперационном периоде.
Системные реакции: Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, брадикардия, брадиаритмия, снижение артериального давления, коллапс, атриовентрикулярная блокада, остановка сердца, учащенное сердцебиение, гипоперфузия головного мозга, преходящие нарушения мозгового кровообращения.
Со стороны дыхательной системы: ринит, одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, депрессия, парестезии.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея.
Аллергические реакции: крапивница, экзема.
Мочеполовая система: нарушение половых функций.
Кожные покровы: алопеция.
В случае возникновения побочных эффектов, следует прекратить использовать препарат и как можно скорее обратиться к лечащему врачу (офтальмологу).
Передозировка
Возможно развитие системных эффектов, характерных для бета-адреноблокаторов: головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, снижение артериального давления, сердечная недостаточность, бронхоспазм, тошнота и рвота.
Лечение: немедленно промыть глаза водой или 0,9% раствором натрия хлорида, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместное использование тимолола с глазными каплями, содержащими эпинефрин, может вызвать расширение зрачка.
Специфическое действие препарата снижение внутриглазного давления усиливается при одновременном использовании глазных капель, содержащих эпинефрин и пилокарпин; закапывать в глаза два бета-адреноблокатора не следует.
Снижение артериального давления и замедление сердечного ритма могут потенцироваться при совместном применении препарата с антагонистами кальция, резерпином и бета-адреноблокаторами.
Одновременное применение с инсулином или пероральными гипогликемическими средствами может привести к гипогликемии.
Тимолол усиливает действие миорелаксантов, поэтому необходима отмена препарата за 48 часов до планируемого хирургического вмешательства с применением общей анестезии.
Эти данные могут относиться и к лекарственным препаратам, которые были применены незадолго до этого.
Особые указания
Необходимо регулярно посещать врача для измерения внутриглазного давления и обследования роговицы.
Если пациент носит мягкие контактные линзы, то ему не следует применять глазные капли Арутимол 2,5 мг/мл и 5 мг/мл, Так как содержит консервант, который может адсорбироваться мягкими контактными линзами и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.
Сразу после закапывания возможно кратковременное снижение четкости зрения.
Следует снимать жесткие контактные линзы перед закапыванием препарата и одевать их вновь лишь спустя 15 минут после инстилляции.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др.
потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (в течение 30 минут после закапывания в глаз), так как препарат может способствовать снижению артериального давления, возникновению чувства усталости и головокружения.
В ещё большей степени это имеет место при взаимодействии препарата с алкоголем.
При переводе больных на лечение глазными каплями Арутимол 2,5 мг/мл и 5 мг/мл может понадобиться коррекция рефракции после эффектов, вызванных применявшимися ранее миотиками.
В случае предстоящего оперативного вмешательства с применением общей анестезии, необходимо отменить препарат за 48 часов.
Форма выпуска
Капли глазные 2,5 мг/мл и 5мг/мл.
По 5 мл во флакон из полиэтилена низкой плотности, укупоренный навинчивающимся колпачком с открывающей иглой из полипропилена.
На флакон наклеивают этикетку.
Флакон вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.
Условия хранения
Список Б.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
6 недель с момента вскрытия флакона.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения:
ООО ВАЛЕАНТ, 115162, Москва, ул.
Шаболовка, д.
31, стр.
5, Россия
Производитель, фасовщик (первичная упаковка): Лаборатория Шовен, промышленная зона Рипотье Хаут, 07200 Обенас, Франция
Упаковщик (вторичная упаковка) и выпускающий контроль качества: Шовен анкерфарм ГмбХ, Брунсбюттелер Дамм 165-173, 13581 Берлин, Германия
Претензии потребителей направлять в ООО ВАЛЕАНТ по адресу: 115162, Москва, ул.
Шаболовка, д.
31, стр.5, Россия
21 сентября 2016 г.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.