Производитель:
Сентисс Фарма Пвт.Лтд.
Действующее вещество:
Бринзоламид
Имеются противопаказания, необходима консультация специалиста
Бринекс-М 1% глазные капли 5мл
Состав
Действующее вещество: бринзоламид 10 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,1 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,1 мг, натрия хлорид 2,5 мг, тилоксапол 0,25 мг, маннитол 33,0 мг, карбомер (974Р) 4,2 мг, 5М р-р натрия гидроксида до рН 7,5, 1М р-р кислоты хлористоводородной до рН 7,5, вода для инъекций до 1 мл.
Фармакологический эффект
Противоглаукомное средство, ингибитор карбоангидразы II.
Вследствие ингибирования карбоангидразы II происходит замедление образования ионов бикарбоната с последующим снижением транспорта натрия и жидкости, что приводит к уменьшению продукции внутриглазной жидкости в цилиарном теле глаза.
В результате снижается внутриглазное давление.
Показания
Открытоугольная глаукома,Офтальмогипертензия,В качестве монотерапии у пациентов, не реагирующих на применение ?-блокаторов или у пациентов, которым ?-блокаторы противопоказаны,В качестве дополнительной терапии к ?-блокаторам или аналогам простагландинов.
Способ применения и дозировка
Местно.
Флакон перед использованием встряхивать 15 секунд.
Закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок два раза в день.
Доза не должна превышать одной капли в пораженный глаз три раза в день.
Для уменьшения системной абсорбции лекарственного препарата рекомендуется пережимать слезные канальцы у внутреннего угла глаза или закрыть веки на 2 мин.
В результате снижается риск развития системных побочных реакций и повышается местная активность.
Чтобы предотвратить загрязнение кончика капельницы и суспензии, следует соблюдать осторожность, не касаться век, окружающих областей или других поверхностей кончиком капельницы флакона.
Флакон следует хранить плотно закрытым.
При смене другого офтальмологического антиглаукомного препарата и переходе на бринзоламид необходимо прекратить применение другого препарата и начать применение бринзоламида на следующий день.
Если используется более одного местного офтальмологического лекарственного препарата, препараты должны вводиться с интервалом не менее 5 минут.
Глазные мази следует наносить в последнюю очередь.
В случае пропуска дозы, следующую дозу следует принять в запланированное время.
Особые группы пациентов.
Пожилой возраст- Коррекции дозы не требуется.
Нарушение функции почек и печени- Исследований применения капель глазных бринзоламида у пациентов с нарушением функции печени не проводилось, потому препарат не рекомендован у применению у таких пациентов.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;
- гиперчувствительность к сульфонамидам;
- тяжелая почечная недостаточность;
- гиперхлоремический ацидоз.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Фертильность.
По результатам исследований на животных не получено сведений о влиянии бринзоламида на фертильность.
Не проводилось исследований по оценке влияния раствора бринзоламида для местного офтальмологического применения на фертильность у человека.
Беременность.
Нет достоверных данных относительно применения бризоламида у беременных женщин.
В исследованиях на животных получены данные о репродуктивной токсичности после системного применения.
Бринзоламид не рекомендуется к применению во время беременности и женщинами детородного возраста, не использующими средства контрацепции.
Период грудного вскармливания .Неизвестно, выделяется ли бринзоламид / его метаболиты в грудное молоко после инстилляции в конъюнктивальную полость.
В исследованиях на животных продемонстрирована экскреция минимальных уровней бринзоламида в грудное молоко после перорального применения.
В связи с возможностью появления побочных эффектов у грудного ребенка в ходе лечения матери препаратом, должно быть принято решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении лечения, принимая во внимание важность лечения для матери и важность грудного вскармливания для ребенка.
Применение в педиатрии.
Не рекомендуется использование у детей до 18 лет, так как на настоящий момент безопасность и эффективность применения препарата для детей и подростков не установлены.
Побочные действия
Представленные данные о побочных реакциях, были получены из клинических испытаний и постмаркетинговых спонтанных сообщений по бринзоламиду.
Данные побочные реакции были зарегистрированы при применении бринзоламида (10 мг/мл, глазные капли, суспензия).
Классифицируются они в соответствии со следующими условными обозначениями: очень часто (] 1/10), часто (] 1/100 до [1/10), нечасто (] 1/1000 до [1/100), редко (] 1/10000 до [1/1000), очень редко ([1/10000), или не известно (не может быть оценены по имеющимся данным).
Побочные реакции представлены в порядке убывания серьезности внутри каждой группировки.
По системам органов:Инфекции и инвазии- нечасто: назофарингиты, фарингиты, синуситы- неизвестно: ринитыНарушения крови и лимфатической системы- нечасто: уменьшение количества красных кровяных телец, нарушение электролитного баланса кровиНарушение иммунной системы- неизвестно: гиперсенсибилизацияРасстройства метаболизма и питания- неизвестно: снижение аппетитаПсихические расстройстванечасто: апатия, депрессия, депрессивное настроение, снижение либидо, нервозностьредко: бессонницНарушение нервной системынечасто: двигательные расстройства, амнезия, головокружение, парестезии, головная больредко: ухудшение памяти, сонливостьнеизвестно: тремор, гипостезии, потеря вкусаНарушения со стороны глаз- часто: затуманивание зрения, раздражение, ощущение инородного тела в глазу, гиперемия глаза- нечасто: эрозия роговицы, кератит, точечный кератит, кератопатия, дефекты эпителия роговицы, блефарит, зуд в глазу, конъюнктивиты, мейбомиит, светобоязнь, птеригиум, пигментация склеры, астенопия, зрительный дискомфорт, неприятные ощущения в глазу, сухой кератоконъюнктивит, коньюнктивальные фолликулы, неадекватное видение, гиперемия конъюнктивы, зуд в веках, слезотечение, корка по краю век- редко: отек роговицы, диплопия, снижение остроты зрения, фотопсия, гипостезии, периорбитальной отек, повышение ВГД, экскавация зрительного нерва- неизвестно: кератопатия, нарушения зрения, аллергия глаза, мадароз, покраснение веНарушения со стороны органа слуха-редко: звон в ушах- неизвестно: головокружениеНарушения со стороны сердечно-сосудистой системы- нечасто: кардио-респираторные нарушения, брадикардия, сердцебиение- редко: стенокардия, нарушение частоты сердечных сокращений- не известно: аритмия, тахикардия, нарушения артериального давленияНарушения со стороны органов дыхания- нечасто: диспноэ, носовое кровотечение, боль в горле, боль в груди, раздражение в горле, кашель, ринорея, чихание- редко: бронхит, заложенность носа и пазух носа, кашель, сухость в носу- не известно: астмЖелудочно-кишечные расстройства- часто: дисгевзия- нечасто: эзофагит, понос, тошнота, рвота, диспепсия, боль в верхней части брюшной полости, желудочно-кишечный дискомфорт, метеоризм, парестезии и гипостезии в полости рта, сухость во ртуНарушения гепато-билиарной системы- не известно: нарушения печеночных пробНарушения кожи и подкожной жировой клетчатки- нечасто: сыпь, пятнисто-папулезные высыпания- редко: крапивница, алопеция, распространённый кожный зуд- не известно: дерматит, эритемаНарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани- нечасто: боль в спине, мышечные спазмы, миалгии- не известно: артралгия, боль в конечностиНарушения со стороны выделительной системы- нечасто: почечная боль- не известно: поллакиурияНарушения со стороны репродуктивной системы- нечасто: эректильная дисфункцияОбщие нарушения- нечасто: боль, дискомфорт в груди, необычные ощущения- редко: боль в груди, нервозность, астения, раздражительность- не известно: периферические отеки, недомоганиеТравмы, отравления и процедурные осложнения- нечасто: чувство инородного тела в глазу
Передозировка
Не известно о случаях передозировки данным препаратом.
Симптомы: нарушение электролитного баланса, развитие ацидоза, нарушения со стороны нервной системы.
Лечение: симптоматическое.
Необходим контроль уровня сывороточных электролитов (особенно калия), величины рН крови.
Взаимодействие с другими препаратами
Нежелательны сочетания со следующими лекарственными средствами:- метилксантины (эуфиллин) потенцирование диуретического эффекта,- хлорид аммония и другие, кислотообразующие диуретики уменьшение диуретического эффекта.
При сочетании с холинэргическими препаратами и ?-адреноблокаторами возможно усиление гипотензивного эффекта в отношении ВГД.
Бринекс-М является ингибитором карбангидразы и при местном применении происходит его системная абсорбция.
Кислотно-щелочные нарушения были зарегистрированы при применении пероральных форм ингибиторов карбоангидразы.
Возможность данных нарушений следует иметь ввиду пациентам, получающих Бринекс-М.
У пациентов, принимающих одновременно ингибитор карбоангидраз и Бринекс-М, может наблюдаться дополнительный системный эффект, проявляющийся при применении ингибиторов карбоангидраз.
Вместе с тем, Бринекс-М является сульфаниламидом.
Могут возникнуть побочные реакции, характерные для сульфаниламидов.
В случае серьезных реакций или гиперчувствительности рекомендуется прекращение применения препарата.
Изоферменты цитохрома Р-450, ответственные за метаболизм бринзоламида, включают CYP3A4 (основной),CYP2A6, CYP2C8 и CYP2C9.
Возможно, что ингибиторы CYP3A4, такие как кетоконазол, итраконазол, клотримазол, ритонавир и тролеандомицин будет нарушать метаболизм бринзоламида за счет накопления CYP3A4.
Следует соблюдать осторожность, если ингибиторы CYP3A4 применяются одновременно с Бринексом.
Тем не менее, накопление бринзоламида маловероятно, так как, в основном, он выводится почками.
Бринзоламид не является ингибитором изоферментов цитохрома Р-450.
Особые указания
Флакон перед использованием встряхивать.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к каким-либо поверхностям.
Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами.
Перед применением препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 15-20 минут после инстилляции препарата.
Срок хранения после открытия
В течение 42 суток после вскрытия флакона.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.