Производитель:
Гротекс ООО
Действующее вещество:
Дорзоламид
Имеются противопаказания, необходима консультация специалиста
Дорзиал 20 мг/мл капли глазные 10мл
инструкция по применению
Активное вещество: дорзоламид (dorzolamide)
Лекарственная форма
Капли глазные 20 мг/мл: 5 мл, 7 мл или 10 мл фл.
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дорзиал
Капли глазные в виде прозрачной, бесцветной или почти бесцветной, слегка вязкой жидкости.
В 1 мл препарата дорзоламида гидрохлорид 22.26 мг, что соответствует содержанию дорзоламида 20 мг
Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат - 2.94 мг, натрия гиалуронат - 1.8 мг, маннитол - 23 мг, натрия гидроксида раствор 1М - до рН 5.6, вода д/и - до 1 мл.
5 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
7 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Противоглаукомный препарат - местный ингибитор карбоангидразы
Фармако-терапевтическая группа: Противоглаукомное средство - карбоангидразы ингибитор
Фармакологическое действие
Противоглаукомное средство, ингибитор карбоангидразы.
Ингибирование карбоангидразы в цилиарном теле способствует уменьшению образования ионов HCO3- с последующим замедлением переноса натрия и жидкости, что приводит к снижению секреции внутриглазной жидкости.
Фармакокинетика
При местном применении дорзоламид проникает в системный кровоток.
При курсовом применении вследствие селективного связывания с карбоангидразой II накапливается в эритроцитах.
При этом в плазме крови определяются очень низкие концентрации неизмененного активного вещества.
Дорзоламид метаболизируется с образованием единственного N-десэтильного метаболита, который также накапливается в эритроцитах.
Связывание дорзоламида с белками плазмы составляет около 33%.
Выводится преимущественно с мочой в виде неизмененного вещества и метаболита.
После окончания введения дорзоламида процесс вымывания из эритроцитов имеет нелинейный характер: в начале происходит быстрое снижение концентрации активного вещества, затем выведение замедляется, при этом T1/2 составляет 4 мес.
Показания активных веществ препарата Дорзиал
Для местного применения в офтальмологии: повышенное внутриглазное давление, открытоугольная глаукома (в т.ч.
вторичная), псевдоэксфолиативная глаукома.
Режим дозирования
Применяется местно 2-3 раза/сут (в виде монотерапии или в комбинации с бета-адреноблокаторами).
Побочное действие
Местные реакции: жжение, парестезии, зуд в глазах, слезотечение, нечеткость зрительного восприятия, раздражение и отек век, конъюнктивит, поверхностный точечный кератит, блефарит, фотофобия; редко - иридоциклит, увеличение толщины роговицы, аллергические реакции, гипотония глаза, отслойка сетчатки у пациентов после антиглаукоматозных операций.
Системные реакции: горечь во рту, тошнота, головная боль, астения, нефроуролитиаз, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), агранулоцитоз, апластическая анемия, кожные высыпания.
Противопоказания к применению
Хроническая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), гиперхлоремический ацидоз, беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, одновременный пероральный прием ингибиторов карбоангидразы, повышенная чувствительность к дорзоламиду.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение дорзоламида при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточность (КК менее 30 мл/мин).
Применение у детей
Не следует применять у детей.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом, печеночной недостаточностью, при заболеваниях роговицы, после антиглаукоматозных операций (риск гипотонии глаза, отслойки сетчатки).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Поскольку дорзоламид может вызывать головокружение и тошноту, в период лечения следует избегать потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Противоглаукомные лекарственные средства (бета-адреноблокаторы, пилокарпин, дипивефрин, карбахол) усиливают действие дорзоламида.
При одновременном применении с ацетазоламидом повышается риск развития системных побочных эффектов.
Возможно усиление токсичности при приеме ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах.
Препарат Дорзиал отпускается по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения:
ГЕРТА, ООО (Россия)
Произведено:
ГРОТЕКС, ООО (Россия)
Код ATX: S01EC03 (Dorzolamide)
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.