Действующее вещество:
Пилокарпин+Тимолол
Имеются противопаказания, необходима консультация специалиста
Фотил / Фотил форте - инструкция по применению
Регистрационный номер
Торговое название препарата: Фотил
МНН или группировочное название: Пилокарпин + Тимолол
Лекарственная форма:
Капли глазные
Состав:
1 мл препарата содержит:Активные вещества: Пилокарпина гидрохлорида 20,0 мг, тимолола малеата 6,84 мг (экв.
тимололу 5,0 мг) Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорида 0,10 мг, кислоты лимонной 1,12 мг, натрия цитрата 5,79 мг, гипромеллозы 5,0 мг, воды для инъекций до 1,0 мл.
ОписаниеПрозрачный, бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группаПротивоглаукомное средство комбинированное (м-холиномиметик и бета-адреноблокатор)
Код АТХ S01EB51
Фармакологическое действиеФармакодинамикаГлазные капли Фотил содержат два активных вещества.
Пилокарпин является парасимпатомиметиком, который стимулирует м-холинергические рецепторы.
При закапывании в глаз пилокарпин вызывает миоз, спазм аккомодации и снижает внутриглазное давление.
Снижение внутриглазного давления обусловлено сокращением цилиарной мышцы и мышцы радужной оболочки глаза, которое приводит к расширению угла передней камеры глаза и изменяет физическую структуру трабекулярной сети, облегчая отток водянистой влаги.
Этот эффект сохраняется от 4 до 14 час.
Тимолол, являясь бета-адреноблокатором, предотвращает связывание симпатомиметических нейромедиаторов с бета,- и 6ета2адрснорецепторами.
Он снижает внутриглазное давление, уменьшая продукцию водянистой влаги.
Мишени действия тимолола - бета2-адренергические рецепторы в цилиарном теле.
Гипотензивныи эффект наступает через 20 минут после инстилляции, достигает максимума через 2 часа и продолжается около 24 часов.
ФармакокинетикаПилокарпин хорошо проникает через роговицу.
Концентрация в врдянистои влаге достигает своего максимума через 30 мин.
Пилокарпин связывается многими тканями глаза.
Период его полувыведения из сред глаза составляет 1,5 - 2,5 часа.
Пилокарпин выводится в неизмененном виде с внутриглазной жидкостью.
Комбинация его с тимололом, который уменьшает образование водянистой влаги, замедляет скорость выведения пилокарпина.
Пилокарпин быстро гидролизируется на неактивные формы в плазме крови и печени.
Период полувыведения составляет менее 0,5 час.
Тимолол быстро проникает через роговицу в водянистую влагу передней камеры глаза.
Около 80 % примененного местно тимолола проникает в системный кровоток.
Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови определяется примерно через 1 час после инстилляции глазных капель.
Период полувыведения составляет 2-5 часов.
Метаболизируется, в основном, в печени.
Выводится преимущественно через почки.
Показания к применениюГлаукома или повышенное внутриглазное давление, когда необходима комбинация тимолола и пилокарпина:
- открытоугольная и закрытоугольная глаукома;- вторичная глаукома;- повышение внутриглазного давления после офтальмологических операций.
Противопоказания
- передний увеит;- синусовая брадикардия;- атриовентрикулярная блокада II-III степени;- декомпенсированная сердечная недостаточность;- кардиогенный шок;- бронхиальная астма;- хроническая обструктивная болезнь лёгких;- детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у детей и подростков до 18 лет);- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;- состояние непосредственно после офтальмологических операций и др.
заболевания глаз, при которых сужение зрачка нежелательно.
С осторожностьюПри сердечной недостаточности, цереброваскулярных расстройствах, сахарном диабете, гипогликемии, отслойке сетчатки, у пациентов с близорукостью, тиреотоксикозе и перед хирургическими операциями под общей анестезией.
Беременность и лактацияГлазные капли Фотил могут использоваться в течение беременности и в период грудного вскармливания, если только ожидаемый лечебный эффект для матери оправдывает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы Обычная дозировка - по 1 капле в пораженный глаз 2 раза в сутки.
У некоторых пациентов устойчивое снижение внутриглазного давления, вызываемого препаратом Фотил, достигается только через несколько недель, поэтому оценка терапии должна включать измерение внутриглазного давления приблизительно через 4 недели после начала лечения.
Если внутриглазное давление пациента остается повышенным при лечении глазными каплями Фотил, рекомендуется продолжить лечение глазными каплями Фотил форте, пo 1 капле 2 раза в сутки.
Побочное действиеСо стороны глаза:
- затуманивание зрения;- раздражение глаза;- быстро проходящие чувство жжения и боль в глазу;- усиление слезотечения;- синдром сухого глаза;- дерматит век;- покраснение конъюнктивы;- спазм цилиарной мышцы и индуцированная близорукость;- снижение остроты зрения при недостаточном освещении (вследствие миоза);-снижение чувствительности роговицы;- точечный кератит;- аллергический блефароконъюнктивит.
Несколько случаев отслойки сетчатки, ригидность радужки или формирование кисты в радужной оболочке глаза были отмечены в связи с использованием миотических средств.
При длительном использовании пилокарпина наблюдалось обратимое помутнение хрусталика.
Системные:Тошнота, диарея, потливость, повышенное слюноотделение и снижение артериального давления, обострение бронхиальной астмы, сердечная недостаточность, брадикардия и аритмия, височные и супраорбитальные головные боли, высыпания на коже, крапивница.
Тимолол проникает через гематоэнцефалический барьер и оказывает воздействие на центральную нервную систему.
У всех пациентов, страдающих сердечной недостаточностью, он может вызвать астенический синдром, тошноту, головокружение, беспокойство, галлюцинации, головную боль и депрессию.
Очень редко - заложенность носа, диплопию и птоз.
ПередозировкаНаиболее общие симптомы, вызванные передозировкой парасимпатомиметических препаратов и бета-адреноблокаторов: брадикардия, снижение артериального давления, бронхоспазм и острая сердечная недостаточность.
Лечение главным образом симптоматическое.
Атропин может использоваться как антидот пилокарпина.
Изопреналин можно вводить внутривенно для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма, добутамин для лечения артериальной гипотензии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействияПрепараты, нарушающие депонирование катехоламинов (резерпин) способствуют развитию артериальной гипотензии (в том числе ортостатической), брадикардии и головокружения.
Одновременное применение бета-адреноблокаторов и блокаторов медленных кальциевых каналов системного действия приводит к усилению их фармакологического эффекта и повышает риск развития нарушений сердечной проводимости и артериальной гипотензии.
Ингибиторы CYP2D6, такие как хинидин и циметидин, могут увеличить концентрацию тимолола в плазме.
Особые указанияГлазные капли Фотил не должны применяться одновременно с другими глазными каплями, содержащими бета-адреноблокаторы.
Использование других глазных капель должно быть прекращено прежде, чем начата терапия препаратами Фотил: предыдущее антиглаукомное средство должно быть отменено, а терапия глазными каплями Фотил должна быть начата на следующий день.
Оценку эффективности действия следует проводить через 4 недели после начала лечения при регулярном контроле внутриглазного давления.
Дальнейшее лечение также следует проводить под регулярным контролем внутриглазного давления.
Глазные капли Фотил содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид и их не рекомендуется использовать при ношении контактных линз.
Перед применением препарата следует удалить контактные линзы и снова установить их не ранее, чем через 15 минут.
Миотический эффект может вызвать преходящее ухудшение зрения (ощущение близорукости), поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта или эксплуатации любого сложного оборудования, требующего повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Тимолол, входящий в состав препарата, может скрыть симптомы гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом или симптомы гиперфункции щитовидной железы.
В случае предстоящего оперативного вмешательства под общей анестезией, необходимо отменить препарат за 48 часов до операции, так как усиливает действие миорелаксантов и общих анестетиков.
Форма выпускаФотил, капли глазные 20 мг + 5 мг/млПо 5 мл в полиэтиленовый флакон-капельницу, укупоренный пластиковой пробкой с навинчивающейся крышкой.
Флакон-капельница вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.
Срок годности3 года.
После вскрытия флакона - 1 мес.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия храненияСписок Б.
Хранить при температуре от 2 до 8С.
Открытый флакон хранят при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпускаПо рецепту .
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.